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第三章采購需求及技術(shù)規(guī)格要求總則：11本技術(shù)規(guī)格所提出的要求是對(duì)本次招標(biāo)貨物的基本技術(shù)要求，并未涉及所有技術(shù)細(xì)節(jié)，也未充分引述有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的全部條款。投標(biāo)人應(yīng)保證其提供的貨物除了滿足本技術(shù)規(guī)格的要求外，還應(yīng)符合中國國家、行業(yè)、地方或設(shè)備制造商所在國的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（尤其是必須符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定)。12中標(biāo)產(chǎn)品的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等將予以公布。一、商務(wù)條款：序號(hào)商務(wù)條款內(nèi)容1如是依法納入醫(yī)療器械管理的須具有：投標(biāo)人為制造商的（進(jìn)口產(chǎn)品除外），須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案獲取的備案編號(hào)（屬于一類時(shí)）。2投標(biāo)人須具有與投標(biāo)產(chǎn)品相應(yīng)的有效經(jīng)營備案編號(hào)（屬于二類時(shí)）；（如本次投標(biāo)產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售的，無需再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。）。3投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（屬于二類、三類時(shí)）；投標(biāo)產(chǎn)品納入備案管理時(shí)（屬于一類時(shí)），須在投標(biāo)文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動(dòng)放棄中標(biāo)資格）。441、投標(biāo)人所投設(shè)備須與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，由此產(chǎn)生的費(fèi)用包含在投標(biāo)總報(bào)價(jià)中，采購人不另行支付。42、中標(biāo)人需負(fù)責(zé)在項(xiàng)目安裝地點(diǎn)進(jìn)行所投設(shè)備的安裝調(diào)試工作，并現(xiàn)場測試。在安裝和調(diào)試期間，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或材料有缺陷或損壞，中標(biāo)人應(yīng)盡快更換，相關(guān)費(fèi)用均包含在本次投標(biāo)報(bào)價(jià)中。中標(biāo)人在維護(hù)期內(nèi)應(yīng)提供現(xiàn)場、電話、傳真或電子郵件方式為采購人提供技術(shù)支持，要求中標(biāo)人應(yīng)在有穩(wěn)定的技術(shù)支撐與服務(wù)能力，并且在設(shè)備發(fā)生故障時(shí)2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。中標(biāo)人在項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，負(fù)責(zé)對(duì)所投設(shè)備組織操作使用培訓(xùn)，培訓(xùn)地點(diǎn)、人員由采購人指定。5配置清單（單套配置）：14K攝像頭2套24K攝像光源系統(tǒng)主機(jī)1套3導(dǎo)光束2根4耦合器2套5監(jiān)視器1臺(tái)6關(guān)節(jié)鏡頭2套7關(guān)節(jié)鏡套管2個(gè)8穿刺內(nèi)芯2套9多功能刨削動(dòng)力主機(jī)1套10動(dòng)力手柄1套11臺(tái)車1套12光源接口2個(gè)注：上述商務(wù)條款必須全部滿足，否則做無效標(biāo)處理。二、項(xiàng)目技術(shù)需求：（一）技術(shù)需求重要性表述標(biāo)識(shí)重要性標(biāo)識(shí)符號(hào)代表意思關(guān)鍵指標(biāo)項(xiàng)★評(píng)分項(xiàng)，詳見第四章評(píng)分細(xì)則一般指標(biāo)項(xiàng)無標(biāo)識(shí)項(xiàng)評(píng)分項(xiàng)，詳見第四章評(píng)分細(xì)則注：投標(biāo)人須如實(shí)響應(yīng)，如在后期合同履約過程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應(yīng)情況，招標(biāo)人有權(quán)解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項(xiàng)，且追究中標(biāo)人給甲方帶來的一切損失。（二）技術(shù)要求一、主機(jī)：1★攝像主機(jī)及光源一體化系統(tǒng)主機(jī)；2攝像系統(tǒng)視頻輸出分辨率：≥4K(3840×2160)；3輸出接口：支持DP或12G-SDI或4*3G-SDI；4攝像系統(tǒng)可自定義配置腔鏡模式≥10種，如：關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、纖支鏡等；5具備電子亮度控制，實(shí)時(shí)影像處理功能較少眩光并增強(qiáng)景深；6顯示色彩≥10億色（10Bit）；7具備儲(chǔ)存功能；8★L(fēng)ED光源壽命≥30000小時(shí)；9光強(qiáng)度可主機(jī)調(diào)節(jié)，支持冷啟動(dòng)；10光源高兼容性，具備輪盤式多接口，接口規(guī)格≥含85mm、125mm、193mm3種；11光纜適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，支持高溫高壓消毒。二、4K攝像頭：1★超高清4K攝像頭：4K超高清3-CMOS光電傳感器，CMOS尺寸≥1/3英寸；2攝像頭按鈕：操作按鍵≤3個(gè)，術(shù)中具備≥6種功能，可自定義遙控功能；攝像頭防水等級(jí)≥IPX7；34K攝像頭與耦合器（光學(xué)接口）采用分體式設(shè)計(jì)，兼容不同焦距、品牌耦合器；4攝像頭防水等級(jí)≥IPX7；5攝像頭、可拆卸耦合器等配套設(shè)備，支持高溫高壓等多種方式滅菌。三、監(jiān)視器：1★配置獨(dú)立4K醫(yī)用監(jiān)視器，非攝像、顯示集成一體機(jī)；2尺寸≥32英寸，支持≥3840x2160的4K高清圖像顯示。四、關(guān)節(jié)鏡頭：1關(guān)節(jié)鏡采用藍(lán)寶石鏡面，支持高溫高壓消毒；2★關(guān)節(jié)鏡鏡體外徑4mm，視向角30°，視場角≥105°，工作長度≥160mm；3關(guān)節(jié)鏡景深范圍1-50mm可調(diào)；4關(guān)節(jié)鏡工作鞘管可與關(guān)節(jié)鏡及穿刺錐快速鎖定,高流量進(jìn)出水閥數(shù)量≥2個(gè)。五、動(dòng)力刨削1獨(dú)立動(dòng)力主機(jī)，非射頻動(dòng)力兼容主機(jī)，液晶屏彩色顯示，可觸屏調(diào)節(jié)；可連接刨削手柄、骨鋸擺鋸手柄，可同時(shí)兩路使用。2★刨刀可停留在預(yù)設(shè)位置，具備窗鎖功能3★動(dòng)力刨削手控手柄，支持高溫高壓消毒，最大扭力≥32Oz-in，最高轉(zhuǎn)速≥10000rpm；4刨刀自動(dòng)激活抽吸功能，可提供正向、反向和往復(fù)三個(gè)方向調(diào)節(jié)5雙模式設(shè)計(jì)，提供不同轉(zhuǎn)速和不同運(yùn)行模式；6刨削手柄手控按鍵≥3，可用于正轉(zhuǎn)，反轉(zhuǎn)，往復(fù)轉(zhuǎn)，窗鎖等功能。六、等離子主機(jī)1適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中軟組織的切割、消融、凝固和止血等；2★等離子系統(tǒng)為獨(dú)立主機(jī)，非動(dòng)力射頻一體機(jī)，主機(jī)基本頻率≤100kHz，主機(jī)界面采用一體化全觸屏式智能操作；3具有汽化切割、消融凝血、溫度控制，模式選擇、負(fù)壓吸引等模式選擇；4配備流量控制調(diào)節(jié)器，具備管路檢測功能；5主機(jī)可對(duì)關(guān)節(jié)液進(jìn)行術(shù)中實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控，并在主機(jī)面板上顯示溫度；6具備真空吸引功能；7具備關(guān)節(jié)鏡保護(hù)功能；8可選擇手控等離子電極或腳踏控制，根據(jù)不同電極類型自動(dòng)識(shí)別切割/凝血功率。三、其他配套要求：（一）應(yīng)急服務(wù)要求1備品備件：中標(biāo)人提供能夠滿足質(zhì)量保證期內(nèi)的設(shè)備維修要求的備品備件，備品備件應(yīng)是新品。中標(biāo)人應(yīng)保證10年以上零部件供應(yīng)期，并對(duì)設(shè)備故障等突發(fā)狀況及時(shí)響應(yīng)。2專用工具：中標(biāo)人提供設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、保養(yǎng)所必要的專用工具、儀器、儀表等工具。3接到報(bào)修后應(yīng)及時(shí)響應(yīng)，若未及時(shí)修復(fù)設(shè)備故障，應(yīng)提供備用設(shè)備供院方使用。（二）安裝調(diào)試、驗(yàn)收試驗(yàn)及質(zhì)量保證1中標(biāo)人在設(shè)備安裝地點(diǎn)負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試。2具體設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序按采購人要求執(zhí)行，下列驗(yàn)收程序可參照?qǐng)?zhí)行：