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醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）遴選資料需求清單序號資料名稱說明注意事項是否已提供1醫(yī)用耗材（體外診斷試劑）報價單/①必須采用我院模板（附件2）完整填寫資料②報價單所填信息須與產(chǎn)品注冊證等附件材料信息一致③EXCEL版本和加蓋公章的PDF版本都須回傳各一份2醫(yī)療器械注冊證（針對II、III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）按產(chǎn)品分類情況提供其一須在有效期內(nèi)；必須含有報價單上的型號規(guī)格3營業(yè)執(zhí)照廠家須在有效期內(nèi)4醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（針對II、III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）廠家，只適用于在國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品須在有效期內(nèi)5醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（針對III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對II類醫(yī)療器械）廠家，按產(chǎn)品分類情況提供須在有效期內(nèi)6營業(yè)執(zhí)照供應(yīng)商或廠家須在有效期內(nèi)7醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（針對III類醫(yī)療器械）/醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對II類醫(yī)療器械）供應(yīng)商或廠家，各級供應(yīng)商都需要須在有效期內(nèi)8產(chǎn)品授權(quán)書廠家授權(quán)供應(yīng)商須在有效期內(nèi)，授權(quán)區(qū)域必須包含北京市朝陽區(qū)婦幼保健生育計劃服務(wù)中心（北京市朝陽區(qū)婦幼保健院），如代理經(jīng)銷商，實行兩票制。9法人資格證明書及法人授權(quán)銷售人員授權(quán)書（法人身份證復(fù)印件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件）供應(yīng)商法人授權(quán)銷售人員須在有效期內(nèi)。10報價公司聯(lián)系人（被授權(quán)人）最近三個月在報價公司繳交社保的有效證明/11股東組成人員名單及查詢證明/可參考使用國家企業(yè)信用信息公示網(wǎng)、天眼查、企查查等相關(guān)網(wǎng)站截圖12產(chǎn)品彩頁/產(chǎn)品彩頁電子版（如專機專用試劑，還需提供配套醫(yī)療設(shè)備彩頁及相關(guān)資料）13產(chǎn)品說明書/14產(chǎn)品同類業(yè)績明細表/須采用我院模板（附件3）完整填寫資料，EXCEL版本和加蓋公章的PDF版本都須回傳各一份15營業(yè)狀態(tài)截圖廠家廠家（如提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(wwwgsxtgovcn/indexhtml)查詢截圖）；16營業(yè)狀態(tài)截圖供應(yīng)商供應(yīng)商（如提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(wwwgsxtgovcn/indexhtml)查詢截圖）；17報價公司“信用中國”和“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站截圖查詢證明；供應(yīng)商供應(yīng)商“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）和“中國政府采購網(wǎng)”(wwwccgpgovcn)截圖查詢證明；注：未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)及中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)查詢結(jié)果為準，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為沒有上述不良信用記錄，須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）;18提供資料真實性承諾書/模板見附件4※以上18項資料均需供應(yīng)商蓋章，除報價單（附件2）、產(chǎn)品同類業(yè)績明細表（附件3）獨立提供外，其他按上述順序合并為一份PDF文件，請供應(yīng)商準備資料時在上表最右列對照情況寫明后將此表與產(chǎn)品資料一起回傳。