1第四章采購項(xiàng)目技術(shù)、服務(wù)及其他商務(wù)要求一、采購需求一覽表貨物名稱數(shù)量單位單價(jià)最高限價(jià)(萬元)預(yù)算(萬元)★交貨期★交付地點(diǎn)間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng)5套5萬元/套251在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨;2到貨后5日內(nèi)完成安裝、調(diào)試。江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點(diǎn)低頻脈沖氣壓治療儀5臺(tái)3萬元/臺(tái)15合計(jì)10//40//注:1★是否允許進(jìn)口:不允許;2本項(xiàng)目核心產(chǎn)品:間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng);3采購要求:31★提供所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息表(注:①一類提供《第一類醫(yī)療器械備案信息表》,備案信息表可提供證書復(fù)印件或國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(或備案部門網(wǎng)站)查詢的截圖;②二類及三類提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》)。32★所投產(chǎn)品(屬于醫(yī)療器械管理的)應(yīng)由具備生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),提供所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在有效期限內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案憑證(①一類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;②二類及三類提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2二、技術(shù)規(guī)格特別注意:采購文件標(biāo)注“★”號(hào)或“實(shí)質(zhì)性要求”的為重要條款(含重要的商務(wù)和技術(shù)條款),文件對(duì)這些重要條款的任何負(fù)偏離、不響應(yīng)都將導(dǎo)致其響應(yīng)文件作無效處理。本技術(shù)規(guī)格中若存在相關(guān)產(chǎn)品的具體品牌、型號(hào)、專利,均不作為指定要求,而僅為技術(shù)水平、產(chǎn)品品質(zhì)的客觀參考。本文中乙方、供方指供應(yīng)商,甲方、需方指采購人。(一)間隙脈沖加壓抗栓系統(tǒng)★1產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途:①預(yù)防深靜脈血栓,消除肢體水腫,促進(jìn)血液回流。②用于改善肢體組織的缺血狀態(tài)?!?支持單通道/雙通道輸出,支持同時(shí)治療(交替輸出)?!?脈沖治療壓強(qiáng)范圍至少包括0mmHg~240mmHg?!?充氣速度:手部及足部氣囊在02s內(nèi)達(dá)到設(shè)定值?!?脈沖持續(xù)時(shí)間≥4檔可調(diào)節(jié)。●6治療時(shí)間調(diào)節(jié)范圍至少包括0min~999min?!?具有過壓保護(hù)功能?!?脈沖間隔時(shí)間:調(diào)節(jié)范圍至少為12s~60s?!?設(shè)備支持持續(xù)治療,在持續(xù)治療狀態(tài)下支持屏幕鎖屏功能,防止誤操作?!?0腿部治療可實(shí)現(xiàn)一鍵治療,方便操作者使用。●11支持在線升級(jí),提供有線和無線兩種方式?!?2支持無線網(wǎng)絡(luò),可與采購人VTE預(yù)防評(píng)估系統(tǒng)空氣波壓力工作站聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行(采購人工作站廠家為:深圳普門科技股份有限公司,版本號(hào):V10),費(fèi)用包含在本次報(bào)價(jià)中,不在單獨(dú)計(jì)費(fèi)?!?3支持自定義方案的設(shè)置,支持手足同時(shí)治療?!?4支持電池供電,電池續(xù)航時(shí)間≥10小時(shí),待機(jī)續(xù)航≥48小時(shí)?!?5無專用耗材。(二)低頻脈沖氣壓治療儀★1設(shè)備工作原理:通過經(jīng)皮電刺激以及脈沖氣壓促進(jìn)局部血液循環(huán),防止深靜脈血栓形成。▲2主機(jī)具有雙通道電刺激治療模式、雙通道氣壓治療模式,可同時(shí)或者獨(dú)立使用。3●3脈沖壓力范圍為至少為60mmHg~200mmHg(8kPa~267kPa),調(diào)節(jié)步長≤10mmHg(133kPa)。●4導(dǎo)氣管出口氣壓脈沖壓力誤差≤30mmHg(40kPa)?!?氣壓脈沖持續(xù)時(shí)間至少分為兩個(gè)檔位:1s,3s,誤差≤05s?!?氣壓治療時(shí)間至少在10min~180min范圍內(nèi)可調(diào),步進(jìn)5min,步進(jìn)誤差≤2%。●7電刺激輸出為斷續(xù)方波信號(hào),脈沖寬度≥5檔?!?電刺激工作時(shí)間至少在10min~360min范圍內(nèi)可調(diào),步進(jìn)5min,具有兩根電刺激連接線?!?在500Ω的負(fù)載電阻下,每一脈沖的能量≤300mJ(防電擊的程度:BF型應(yīng)用部分)?!?0電源電壓波動(dòng)≤±10%,對(duì)刺激器的輸出幅度、脈沖寬度或脈沖重復(fù)頻率造成的影響≤±10%?!?1對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度:≥IPX2?!?2內(nèi)置電池供能,≥12000毫安;電刺激治療,氣壓治療雙模式同時(shí)工作狀態(tài)下,內(nèi)置電池使用時(shí)間≥10個(gè)小時(shí)?!?3無專用耗材。注:標(biāo)注“▲”的參數(shù),需提供設(shè)備說明書或產(chǎn)品實(shí)際圖片或第三方檢測報(bào)告或軟件界面截圖作為證明材料(如標(biāo)注“▲”的參數(shù)在采購需求中有特殊要求的佐證材料的按采購標(biāo)文件中要求的佐證材料提供),否則在評(píng)審時(shí)不予認(rèn)可,視為該條參數(shù)負(fù)偏離。三、商務(wù)要求(一)交付要求★1交貨時(shí)間11在合同簽訂生效之日起25日內(nèi)完成交貨。12成交人應(yīng)在發(fā)貨前3日通知采購人(含書面通知函和發(fā)貨清單,資料應(yīng)為加蓋單位公章的紙質(zhì)或電子掃描件)。成交人如不能按時(shí)交貨,必須承擔(dān)本合同約定的違約責(zé)任及由此給采購人造成的所有損失,同時(shí)采購人有權(quán)解除合同并追究成交人違約責(zé)任。13本條所指交貨是指成交人將貨物運(yùn)送至采購人指定地點(diǎn),采購人按照成交人發(fā)貨4清單進(jìn)行核對(duì)無誤后,視為交貨完成。經(jīng)采購人核對(duì),成交人未能按本合同配置清單及發(fā)貨清單等交付的,采購人有權(quán)拒收全部貨物,采購人拒收的,即為成交人未交貨。拒收的貨物由成交人負(fù)責(zé)處置,采購人不承擔(dān)保管等責(zé)任。★2交貨地點(diǎn)江油市九〇三醫(yī)院采購人指定地點(diǎn)。3包裝及運(yùn)輸方式31采用自定義運(yùn)輸,成交人單位人員需同行,費(fèi)用(裝卸、運(yùn)輸和卸貨費(fèi)用)由成交人承擔(dān)。成交人應(yīng)負(fù)責(zé)貨物裝卸、運(yùn)輸、卸貨過程中的安全,在上述過程中發(fā)生人身傷亡及財(cái)產(chǎn)損失的,由成交人承擔(dān)全部責(zé)任。32包裝應(yīng)該符合有關(guān)規(guī)定。成交人應(yīng)保障產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的安全。因包裝不當(dāng)致使的產(chǎn)品損壞及由于采用不充分或不妥善的防護(hù)措施而造成的任何毀壞,成交人要負(fù)完全責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。33在貨物正式交付于采購人之前,貨物損壞或滅失的風(fēng)險(xiǎn)均由成交人承擔(dān)。4安裝、調(diào)試41在合同簽訂后7日內(nèi),成交人向采購人提供安裝條件的技術(shù)要求,并派專人現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)服務(wù)和指導(dǎo),配合完成設(shè)備安裝所應(yīng)當(dāng)具備的全部條件。42開箱后,雙方如無異議,成交人派工程技術(shù)人員當(dāng)日開始負(fù)責(zé)安裝和調(diào)試;如有異議,待問題解決后,成交人方當(dāng)日派人負(fù)責(zé)安裝調(diào)試。43安裝、調(diào)試期限為貨到5日內(nèi)。成交人應(yīng)在規(guī)定的安裝調(diào)試期內(nèi)完成該項(xiàng)工作。如因成交人責(zé)任而造成延期,所有因延期而產(chǎn)生的費(fèi)用由成交人承擔(dān)。5驗(yàn)收51驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)511驗(yàn)收依據(jù):采購文件、響應(yīng)文件、承諾約定、合同及附件。512貨物配置齊全,成交人保證完全按時(shí)提供貨物的硬件、軟件和技術(shù)資料等。52驗(yàn)收方式
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