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阜陽市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科2025年度呼吸道傳染病核酸檢測(cè)試劑采購項(xiàng)目更正公告(1次)附件:貨物需求.pdf

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阜陽市 2025-08-15 202.52KB 業(yè)主:阜陽市疾病預(yù)防控制中心
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附件:貨物需求序號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量采購要求\參數(shù)備注1▲甲型/乙型/新冠病毒四重核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份25001、用于對(duì)鼻、咽拭子或其他呼吸道吸取物樣本中流感、禽流感病毒及新冠病毒的RNA快速檢測(cè)。2、探針為Taqman探針,PCR擴(kuò)增采用一步法;3、檢測(cè)試劑盒要求:試劑使用單重、雙重或多重?zé)晒鈾z測(cè)均可,實(shí)際情況根據(jù)采購人要求;4、試劑盒包含陽性對(duì)照品、陰性對(duì)照品;5、特異性好,與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體(如副流感病毒、呼吸道合胞病毒等)無交叉反應(yīng);檢測(cè)性能:靈敏度≤500copies/ml;6、適用于常規(guī)多種PCR擴(kuò)增儀器;7、保存:試劑盒-20℃冷凍保存,-20℃條件下有效期不少于10個(gè)月;8、反應(yīng)試劑為預(yù)混合液試劑。同品牌的流感、禽流感病毒熒光PCR試劑均可用同一反應(yīng)條件進(jìn)行擴(kuò)增。9、供應(yīng)商需提供甲型、乙型、新冠質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品(分別包括濃度1000copies/mL的滅活病原和濃度5000copies/mL病原核酸兩種類型,各一支),用于測(cè)試試劑靈敏度。10、供應(yīng)商要求:在中標(biāo)試劑檢測(cè)效能不能滿足試驗(yàn)需求時(shí),中標(biāo)公司須按合同價(jià)提供另一種高品質(zhì)試劑代替。11、由于流感每年流行情況不一,且可能存在流感型別變異的情況,供應(yīng)商必須滿足采購人關(guān)于及時(shí)調(diào)整流感檢測(cè)試劑亞型及數(shù)量的要求。根據(jù)實(shí)際使用需求,甲型/乙型雙通道流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒可替換成甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒兩種單獨(dú)包裝試劑盒;甲型H1N1亞型/季節(jié)性H3流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒可替換成甲型H1N1亞型、季節(jié)性H3亞型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒兩種單獨(dú)包裝試劑盒;A/H5/H7/H9亞型禽流感病毒四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑可替換成甲型、H5亞型禽流感病毒、H7亞型禽流感病毒、H9亞型禽流感病毒四種單獨(dú)包裝試劑盒等。12、需取得產(chǎn)品針對(duì)此項(xiàng)目的售后服務(wù)承諾書原件掃描件,以保證產(chǎn)品的正規(guī)進(jìn)貨渠道和售后服務(wù);采購物品按需分批供貨。2甲型H1N1亞型/季節(jié)性H3N2亞型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份8003乙型流感病毒Victoria/Yamagata核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5004禽流感病毒核酸四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒(檢測(cè)目標(biāo):甲型/H5亞型/H7亞型/H9亞型禽流感病毒的檢測(cè))≥48人份/盒人份8005H1病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份506H3N8亞型禽流感病毒核酸雙重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5007禽流感病毒H6核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5008H10病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5009歐亞類禽型H1N1豬流感病毒核酸實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10010甲型流感病毒N1亞型核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5011甲型流感病毒N2亞型核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5012甲型流感病毒N6亞型核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5013甲型流感病毒N8亞型核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5014甲型流感病毒N9亞型核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5015▲甲型/乙型/新冠病毒四重核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5001、用于對(duì)鼻、咽拭子或其他呼吸道吸取物樣本中流感、禽流感病毒及新冠病毒的RNA快速檢測(cè)。2、探針為Taqman探針,PCR擴(kuò)增采用一步法;3、檢測(cè)試劑盒要求:試劑使用單重、雙重或多重?zé)晒鈾z測(cè)均可,實(shí)際情況根據(jù)采購人要求;4、試劑盒包含陽性對(duì)照品、陰性對(duì)照品;5、特異性好,與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體(如副流感病毒、呼吸道合胞病毒等)無交叉反應(yīng);檢測(cè)性能:靈敏度≤500copies/ml;6、適用于常規(guī)多種PCR擴(kuò)增儀器;7、保存:試劑盒-20℃冷凍保存,-20℃條件下有效期不少于10個(gè)月;8、反應(yīng)試劑為預(yù)混合液試劑。同品牌的流感、禽流感病毒熒光PCR試劑均可用同一反應(yīng)條件進(jìn)行擴(kuò)增。9、供應(yīng)商要求:在成交試劑檢測(cè)效能不能滿足試驗(yàn)需求時(shí),成交供應(yīng)商須按合同價(jià)提供另一種高品質(zhì)試劑代替。10、由于流感每年流行情況不一,且可能存在流感型別變異的情況,供應(yīng)商滿足采購人關(guān)于及時(shí)調(diào)整流感檢測(cè)試劑亞型及數(shù)量的要求。根據(jù)實(shí)際使用需求,甲型/乙型雙通道流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒可替換成甲型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒兩種單獨(dú)包裝試劑盒;甲型H1N1亞型/季節(jié)性H3流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒可替換成甲型H1N1亞型、季節(jié)性H3亞型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒兩種單獨(dú)包裝試劑盒;A/H5/H7/H9亞型禽流感病毒四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑可替換成甲型、H5亞型禽流感病毒、H7亞型禽流感病毒、H9亞型禽流感病毒四種單獨(dú)包裝試劑盒等。11、需取得產(chǎn)品針對(duì)此項(xiàng)目的售后服務(wù)承諾書原件掃描件,以保證產(chǎn)品的正規(guī)進(jìn)貨渠道和售后服務(wù);16甲型H1N1亞型/季節(jié)性H3亞型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份30017乙型流感病毒Victoria/Yamagata核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份30018歐亞類禽豬流感病毒H1N1核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10019H3N8禽流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10020禽流感病毒核酸四重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒(檢測(cè)目標(biāo):甲型/H5亞型/H7亞型/H9亞型禽流感病毒的檢測(cè))≥48人份/盒人份30021禽流感病毒H9N2核酸檢測(cè)試劑盒(雙重?zé)晒釶CR法)≥48人份/盒人份10022H10病毒核酸檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10023▲呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒(熒光-PCR法)12人份/盒人份30001投標(biāo)需包含兩個(gè)品牌,其中第一品牌為主品牌。第一品牌1980人份(165盒),第二品牌1020人份(85盒)。2適用機(jī)型:開放型平臺(tái),可適用于各種多通道校正的全自動(dòng)熒光PCR檢測(cè)儀。3適用范圍:適用于定性檢測(cè)從臨床樣本及其培養(yǎng)物中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠狀病毒、人博卡病毒、腸道病毒、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、新型冠狀病毒(ORF1ab基因、N基因)、百日咳桿菌、A族鏈球菌、肺炎支原體、軍團(tuán)菌、肺炎衣原體、鸚鵡熱衣原體、曲霉菌屬、隱球菌、肺炎克雷伯菌的核酸,完全滿足國家急性呼吸道傳染病多病原檢測(cè)要求,如果國家方案有升級(jí),產(chǎn)品供貨時(shí)應(yīng)按國家方案升級(jí)完成供貨。4檢測(cè)技術(shù):所投產(chǎn)品采用多重PCR檢測(cè)技術(shù)5檢測(cè)性能:靈敏度最低500copies/mL,與其他病原菌均無交叉反應(yīng)。6檢測(cè)時(shí)間:PCR擴(kuò)增循環(huán)數(shù)≤45cycles,反應(yīng)理論時(shí)間≤40min,反應(yīng)全流程時(shí)長(zhǎng)≤70min。(提供說明書和反應(yīng)完成截圖證明)7試劑組成:可提供除酶以外1管預(yù)混液體系包裝,也可提供可拆卸的96孔板01ml或02ml包裝。每個(gè)反應(yīng)孔核酸體積≤5μL,終體積≤25μL,核酸上樣孔數(shù)≤8孔,同品牌多個(gè)不同試劑可使用同一擴(kuò)增程序上機(jī)使用。896孔板采用鋁制莫密封覆蓋,撕去膜后,即可加樣。9精密度:檢測(cè)精密度參考品的變異系數(shù)<5%。10品牌一需提供配套的qPCR多病原智能分析軟件,將數(shù)據(jù)拖入軟件內(nèi),自動(dòng)給出病原判讀結(jié)果。11試劑到貨后廠家工程師免費(fèi)上門安裝自動(dòng)判讀軟件,并提供試劑相關(guān)操作演示,軟件及試劑對(duì)應(yīng)的為開放型平臺(tái),常規(guī)熒光定量都可匹配使用。12為保證生產(chǎn)安全,根據(jù)《《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的病原微生物目錄(2023年版)》中新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需實(shí)驗(yàn)室等級(jí)中滅活材料的操作、高致病性禽流感病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作,都需要在BSL-2中操作。生產(chǎn)企業(yè)擁有二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案。14到貨效期≥10個(gè)月,在后期使用過程中,若該產(chǎn)品出現(xiàn)使用問題,成交供應(yīng)商需根據(jù)采購人要求提供另外廠家試劑盒,同等數(shù)量進(jìn)行置換,保證實(shí)驗(yàn)順利完成。15供應(yīng)商滿足采購人及時(shí)調(diào)整呼吸道多病原檢測(cè)試劑病原類型的要求。根據(jù)實(shí)際使用需求,呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒可替換成同品牌病毒類多病原核酸檢測(cè)和細(xì)菌類多病原核酸檢測(cè)等試劑盒;16供應(yīng)商需按照采購人要求,提供不少于8種病原體的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品(分別包括濃度1000copies/mL的滅活病原和濃度5000copies/mL病原核酸兩種類型,各1支),用于測(cè)試試劑靈敏度。24甲乙型流感病毒PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒2根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購甲乙型流感病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類注冊(cè)證,品牌同呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒第一投標(biāo)品牌。25新型冠狀病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒2根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購涵蓋新型冠狀病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類注冊(cè)證,品牌同呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒第一投標(biāo)品牌。26肺炎支原體熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒1根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購涵蓋肺炎支原體熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類注冊(cè)證,品牌同呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒第一投標(biāo)品牌。27肺炎克雷伯熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒1根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購涵蓋肺炎克雷伯熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類注冊(cè)證,品牌同呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒第一投標(biāo)品牌。28流感嗜血桿菌熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒1根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購涵蓋流感嗜血桿菌熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。29百日咳熒光PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒盒1根據(jù)本地區(qū)近期病原高發(fā)情況,需采購涵蓋百日咳熒光PCR檢測(cè)試劑盒用于復(fù)核,試劑取得國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。30冠狀病毒NL63/229E/OC43/HKU1型PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份100品牌同呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒第一投標(biāo)品牌31呼吸道合胞病毒A/B亞型PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10032副流感病毒I型/II型/III型/IV型PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10033軍團(tuán)菌PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5034曲霉菌PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5035隱球菌PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5036鸚鵡熱衣原體PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5037肺炎衣原體PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份5038人偏肺病毒PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份10039腺病毒核酸PCR檢測(cè)試劑盒≥48人份/盒人份100

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