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浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)1體外診斷試劑院內(nèi)公開競(jìng)爭(zhēng)性議價(jià)招標(biāo)編號(hào)：ZYEY2025-054招標(biāo)項(xiàng)目：投標(biāo)單位：投標(biāo)日期：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)2第一章投標(biāo)須知根據(jù)浙大二院醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理文件的要求,對(duì)本院使用的AD標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)試劑及其配套設(shè)備租賃進(jìn)行公開招標(biāo)。投標(biāo)單位在投標(biāo)之前必須認(rèn)真閱讀本院內(nèi)公開競(jìng)爭(zhēng)性議價(jià)文件的說明、表格、條件及規(guī)范等所有內(nèi)容，投標(biāo)方因未能遵循此要求而造成的對(duì)本招標(biāo)文件所要求投標(biāo)方提供的任何資料、信息、數(shù)據(jù)的遺漏或任何非針對(duì)招標(biāo)文件要求項(xiàng)目的報(bào)價(jià)，均須自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)并承擔(dān)可能導(dǎo)致其投標(biāo)文件被招標(biāo)方拒絕的后果。一、項(xiàng)目編號(hào):ZYEY2025-054二、采購(gòu)方式：院內(nèi)公開競(jìng)爭(zhēng)性議價(jià)三、采購(gòu)內(nèi)容：AD標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)試劑及其配套設(shè)備租賃四、投標(biāo)單位的資格要求：見第二章五、招標(biāo)文件發(fā)放：浙二醫(yī)院官網(wǎng)下載六、投標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：投標(biāo)單位應(yīng)于2025年11月19日，下午14:00-16:00將投標(biāo)文件密封交到投標(biāo)地點(diǎn)。七、投標(biāo)地點(diǎn)：杭州市解放路88號(hào)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院12號(hào)樓三樓臨床醫(yī)學(xué)工程部辦公室開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：待定八、聯(lián)系地址和電話：地址：杭州市解放路88號(hào)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院12號(hào)樓三樓臨床醫(yī)學(xué)工程部聯(lián)系電話：0571—87315248浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)3第二章投標(biāo)單位資格要求一、具備合法的獨(dú)立法人資格,注冊(cè)資金在50萬元以上。二、投標(biāo)單位必須提供企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)企業(yè)許可證，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。投標(biāo)單位為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；投標(biāo)單位為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）不作為醫(yī)療器械管理的貨物提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的相關(guān)證明。三、具有各級(jí)代理授權(quán)書，包括國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級(jí)代理商、區(qū)域代理商。四、所有證照均需齊全、在評(píng)標(biāo)期內(nèi)有效、且無超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。五、有特殊溫濕度運(yùn)輸儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品，投標(biāo)企業(yè)必須具有相關(guān)配送能力。危化品投標(biāo)企業(yè)需要有?；蜂N售及運(yùn)輸資質(zhì)。六、投標(biāo)單位商業(yè)信譽(yù)良好，在招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無不良記錄信息。七、投標(biāo)單位基本售后服務(wù)要求1投標(biāo)單位應(yīng)具有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)的保障體系，接到供貨通知后,須24小時(shí)內(nèi)送貨；加急物資需隨叫隨送。2產(chǎn)品送貨當(dāng)日距產(chǎn)品失效期不小于6個(gè)月。3配送由投標(biāo)單位或投標(biāo)單位委托的配送企業(yè)負(fù)責(zé)，并搬運(yùn)入庫；物品包裝破損或質(zhì)量有問題要求無條件更換。批間差必須符合產(chǎn)品說明書。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)4第三章采購(gòu)試劑產(chǎn)品要求一、試劑必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證，并符合注冊(cè)管理規(guī)范要求。二、投標(biāo)試劑要求品牌一致，每樣試劑均有浙江省藥械采購(gòu)中心的陽光號(hào)，供應(yīng)商在平臺(tái)上有浙江省或杭州地區(qū)的配送權(quán)。三、試劑的外包裝上均要有標(biāo)準(zhǔn)UDI格式的一維碼或二維碼。四、配套設(shè)備要求1供應(yīng)商提供并負(fù)責(zé)合作期限內(nèi)的設(shè)備保修，提供所有的配件、易損品和消耗品。設(shè)備配件使用原裝配套，更換周期按照說明書使用期限。2如設(shè)備在日常運(yùn)行工作中出現(xiàn)故障，影響檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)，由供方負(fù)責(zé)解決；如72小時(shí)不能修復(fù)，需無償提供同檔次備機(jī)供醫(yī)院使用，或負(fù)責(zé)外送。3供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)醫(yī)院需求（業(yè)務(wù)量變化或院區(qū)新開）及時(shí)增加同種配套設(shè)備供應(yīng)，租賃設(shè)備價(jià)格應(yīng)等同于最終確定的單項(xiàng)價(jià)格。五、需冷藏冷凍運(yùn)輸?shù)脑噭┍仨毎凑绽滏溡筮M(jìn)行配送，并提供全程溫度記錄單。六、投標(biāo)試劑名稱、規(guī)格必須與注冊(cè)證和外包裝名稱、規(guī)格一致。相關(guān)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品也需有對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。七、同一試劑一年不超過2個(gè)批次的批號(hào)，有特殊情況請(qǐng)?zhí)崆案嬷R工部及使用科室。八、招標(biāo)結(jié)束后，按要求簽訂合同。