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蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院移動式C型臂手術X射線機招標采購招標文件項目編號：ZF2025-36-1746采購人：蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院采購代理機構：安徽省招標集團股份有限公司2025年11月目錄第一章招標公告1第二章投標人須知6第三章采購需求33第四章資格審查和評標辦法（綜合評分法）36第五章合同條款及格式56第六章投標文件格式611第一章招標公告蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院移動式C型臂手術X射線機招標采購招標公告項目概況蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院移動式C型臂手術X射線機招標采購的潛在投標人應在優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（http://wwwyouzhicaicom/）獲取招標文件，并于2025年11月25日10點00分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況項目編號：ZF2025-36-1746項目名稱：蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院移動式C型臂手術X射線機招標采購預算金額：400萬元最高限價（如有）：400萬元采購需求：本次蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院本次擬采購移動式C型臂手術X射線機，用于骨科使用。采購貨物一覽表序號項目名稱設備數(shù)量（臺）備注1移動式C型臂手術X射線機2不同型號合同履行期限：交貨期為合同簽訂后接院方供貨通知后30天內(nèi)。本項目不接受聯(lián)合體投標。二、申請人的資格要求：1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；2落實政府采購政策需滿足的資格要求：無3本項目的特定資格要求：311在我國關境內(nèi)注冊的產(chǎn)品制造商或經(jīng)銷/代理商。2312投標產(chǎn)品制造商在中國關境內(nèi)時：若投標產(chǎn)品為第二類和第三類醫(yī)療器械，應提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；若投標產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須在投標文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理部門完成生產(chǎn)備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標資格；313若投標產(chǎn)品為第二類和第三類醫(yī)療器械，投標產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證；若投標產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須在投標文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向相應藥品監(jiān)督管理部門完成產(chǎn)品備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標資格；314供應商非所投產(chǎn)品制造商時：若投標產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，應提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；若投標產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須在投標文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理部門完成經(jīng)營備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標資格；若投標產(chǎn)品在《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，可不提供備案證明材料或者承諾函，但需要投標文件中提供目錄或說明；315投標產(chǎn)品為射線裝置時：若投標人非所投產(chǎn)品制造商，應提供投標人有效的輻射安全許可證和所投產(chǎn)品制造商有效的輻射安全許可證；若投標人為所投產(chǎn)品制造商，應提供有效的輻射安全許可證。32信譽要求截至提交投標文件截止時間，投標人（含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件按無效處理。（1）被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單的；（2）被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單的；（3）被財政部門列入政府采購嚴重違法失信名單的；（4）被市場監(jiān)督管理部門（或工商行政管理部門）列入經(jīng)營異常名錄（未按照《企業(yè)信息公示暫行條例》（國務院令第654號）第八條規(guī)定的期限公示年度報告被列入經(jīng)營異常名錄的除外）或者嚴重違法失信企業(yè)名單的。