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咨詢公告云南省第一人民醫(yī)院胃腸充盈超聲造影劑醫(yī)用耗材咨詢公告附件2：咨詢響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求.docx

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昆明市 2025-05-21 21.84KB

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1附件2：咨詢響應(yīng)資料目錄順序及裝訂要求：編制目錄、標(biāo)注頁(yè)碼、字跡清晰、要素齊全。1談判響應(yīng)資料目錄及順序：(1)-(6)必須提供。(1)銷售人/經(jīng)辦人授權(quán)書（原件）及法定代表人、銷售人/經(jīng)辦人身份證復(fù)印件(2)《所提交材料真實(shí)性及法律責(zé)任承諾函》（原件）(3)《企業(yè)法定代表人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》三證合一及相關(guān)許可證（復(fù)印件）,應(yīng)不少于:A營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）；B醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證）；C產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品可不提供此證）；D產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（含注冊(cè)登記表）/備案證；E進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)商授權(quán)書；F不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品分類明細(xì)/管理辦法；或其他證明材料。對(duì)于不屬于醫(yī)療器械的，對(duì)B-E項(xiàng)不作強(qiáng)制要求。(4)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明（原件）及征信查詢截圖（加蓋公章）(5)《產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)承諾書》（原件）(6)產(chǎn)品技術(shù)資料，含產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書等（加蓋廠家和供應(yīng)商的公章）(7)其他相關(guān)資料2裝訂要求：請(qǐng)嚴(yán)格按上述目錄順序制作響應(yīng)文件，裝訂成一式三份（一份正本二份副本）；同時(shí)，第（3）項(xiàng)D、E、F三項(xiàng)資料按響應(yīng)產(chǎn)品順序單獨(dú)整理1份，加蓋公章，無(wú)需裝訂。