項目需求書1血漿速凍機,1臺參數(shù)需求:(1)制冷方式:采用高性能平板接觸式,上下冷板需有獨立的制冷系統(tǒng),血漿袋置于上下冷板之間以達到快速冷凍;▲(2)冷板運動控制:為保證冷板運動距離有精度保證,運動方式由電機控制,不接受氣動控制,上冷板固定,下冷板上下移動;確保血漿速凍時血漿袋不被冷板壓破;▲(3)冷板溫度:速凍機空載運行時上下冷板溫度≤-65℃;(須提供省級或以上醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督部門檢測報告;)(4)速凍時間:滿載血袋(200ml)中心溫度下降到-30℃≤30min;★(5)標準容量:最小凍結(jié)量≥36袋(200ml)/次;▲(6)質(zhì)控監(jiān)測功能:速凍機上下冷板具有溫度探測功能,且上下冷板溫度差異小于±1℃;當上下冷板溫度差異大于±1℃,速凍機有故障報警提示;(須提供省級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的檢驗報告;)(7)操作顯示:要求采用中文操作界面,windows操作系統(tǒng),配備彩色觸摸屏,觸摸屏≥7英寸;▲(8)質(zhì)控方式:需采用模擬血漿質(zhì)控袋方式,模擬血漿質(zhì)控袋內(nèi)置溫控探頭能探測模擬血漿質(zhì)控袋核心溫度,以確保血漿速凍結(jié)果的準確性和真實性。(需提供國家級法定機構(gòu)對該項質(zhì)控方式的認證文件);(9)冷板質(zhì)量:要求采用特制合金面板,材質(zhì)要好,不生銹,不變形,抗腐蝕,降溫傳導快、均勻;★(10)要求前面?zhèn)}門開放取放血漿,其他三面通過箱體封閉,防止速凍倉進入空氣過多產(chǎn)生結(jié)霜粘袋現(xiàn)象;(11)除霜方式:要求除霜無需待機,可自動啟動除霜功能,除霜時間≤15分鐘;▲(12)箱體散熱:速凍機主體前面板、后面板選用ABS面板(非金屬面板),室外機需具有良好的通風設計,保證內(nèi)置的冷凝器、壓縮機等原件快速散熱,有效降低故障率;(13)數(shù)據(jù)溯源:要求所有數(shù)據(jù)可溯源,并對速凍時的模擬血漿袋核心溫度及上、下冷板的溫度進行動態(tài)測試及分析,結(jié)果可自動保存,以便于質(zhì)量管理和數(shù)據(jù)溯源,根椐需求能將相應數(shù)據(jù)打印;▲(14)冷板技術:要求采用柔性接觸技術,確保血漿袋受冷均勻;(需提供國家級法定機構(gòu)對柔性接觸技術的認證文件;)(15)壓縮機:要求進口雙級壓縮機,采用環(huán)保制冷劑;(16)安裝方式:分體機設計安裝,要求壓縮機冷凝器與主機分離,壓縮機及冷凝系統(tǒng)安裝在室外;▲(17)速凍機安裝團隊需具有機電設備安裝工程專業(yè)承包三級資質(zhì)證書,保障設備安裝質(zhì)量和售后服務質(zhì)量;(18)配置專用推車:要求推車工作面有滾輪,便于便捷推送血漿袋托盤進入速凍倉;▲(19)安全操作:具有紅外線感應防夾手功能,速凍倉閉合采用單手點觸式操作,無需雙手長期按鍵操作,并能有效避免操作人員速凍機操作過程中手被上下冷板夾手凍傷,操作簡便安全;(20)環(huán)保要求:整機功率≤5KW,噪音≤50dB。2血液運輸箱,2臺(1)門體扣鎖結(jié)構(gòu),防止門體隨意開啟。(2)箱體兩側(cè)設有提手,側(cè)邊腳輪,方便搬運操作。(3)箱體正面鑲有液晶顯示溫度計,方便查看監(jiān)控箱內(nèi)溫度變化。(4)內(nèi)外表面材料為塑料,中間保溫層一體發(fā)泡成形,發(fā)泡層厚度≥40mm(5)保溫性能優(yōu)良,保溫時間≥6小時;保溫溫度2~8℃(6)配置監(jiān)控設備,溫度實時監(jiān)控,數(shù)據(jù)可導出/下載。(7)有效容積:≥35L注:標血漿速凍機為本次采購的核心產(chǎn)品。提供產(chǎn)品為相同品牌產(chǎn)品且通過資格審查、符合性審查的不同供應商參加同一合同項下投標的,按一家供應商計算,評審后得分最高的同品牌供應商獲得成交供應商推薦資格;評審得分相同的,由采購人或者采購人委托磋商委員會按照競爭性磋商文件規(guī)定的方式確定一個供應商獲得成交供應商推薦資格,競爭性磋商文件未規(guī)定的采取隨機抽取方式確定,其他同品牌供應商不作為成交供應商候選人?!啊铩表棡楸仨殱M足條款,負偏離作為無效投標處理;“▲”項為重要參數(shù)條款,負偏離作為重大扣分處理。3要求:(1)質(zhì)量保證:供應商保證提供的產(chǎn)品在各個方面均符合國家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能標準,在質(zhì)量保證期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,供應商應負責上門送取貨物并包換包退,所產(chǎn)生的費用由供應商擔負。(2)違約責任:供應商所交的產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量不符合要求的,采購人有權(quán)拒絕。造成的損失,由供應商負責。(3)特別要求:交貨時要求供應商就所投產(chǎn)品的合法供貨渠道進行說明,經(jīng)核實如供應商提供非法渠道的商品,視為欺詐,依據(jù)現(xiàn)行的國家法律法規(guī)追究其他責任,并連帶追究所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的責任。
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