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第1頁(yè)共115頁(yè)福建省政府采購(gòu)貨物和服務(wù)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)文件（預(yù)公告版本）項(xiàng)目名稱：全自動(dòng)生化分析儀（生化免疫流水線）備案編號(hào)：CGXM-2025-350001-12686[2025]08769項(xiàng)目編號(hào)：[350001]FJKT[GK]2025019采購(gòu)人：福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院代理機(jī)構(gòu)：福建康泰招標(biāo)有限公司編制時(shí)間：2025年11月第2頁(yè)共115頁(yè)第一章投標(biāo)邀請(qǐng)福建康泰招標(biāo)有限公司采用公開(kāi)招標(biāo)方式組織全自動(dòng)生化分析儀（生化免疫流水線）（以下簡(jiǎn)稱：“本項(xiàng)目”）的政府采購(gòu)活動(dòng)，現(xiàn)邀請(qǐng)供應(yīng)商參加投標(biāo)。1、備案編號(hào)：CGXM-2025-350001-12686[2025]087692、項(xiàng)目編號(hào)：[350001]FJKT[GK]20250193、預(yù)算金額、最高限價(jià)：詳見(jiàn)《采購(gòu)標(biāo)的一覽表》。4、招標(biāo)內(nèi)容及要求：詳見(jiàn)《采購(gòu)標(biāo)的一覽表》及招標(biāo)文件第五章。5、需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口產(chǎn)品，不適用于本項(xiàng)目。節(jié)能產(chǎn)品：節(jié)能產(chǎn)品按本招標(biāo)文件規(guī)定執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品按本招標(biāo)文件規(guī)定執(zhí)行。促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策：采購(gòu)包1：不專門面向中小企業(yè)采購(gòu)6、投標(biāo)人的資格要求61法定條件：符合政府采購(gòu)法第二十二條第一款規(guī)定的條件。62特定條件：采購(gòu)包1：資格審查要求概況評(píng)審點(diǎn)具體描述資格承諾函①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾第3頁(yè)共115頁(yè)函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。其他資格要求1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn);①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外），投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。所有證件必須真實(shí)有效。所有證件必須真實(shí)有效。2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說(shuō)明函，格式自擬。63是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：采購(gòu)包1：不接受※根據(jù)上述資格要求，電子投標(biāo)文件中應(yīng)提交的“投標(biāo)人的資格及資信證明文件”詳見(jiàn)招標(biāo)文件第四章。7、招標(biāo)文件的獲取71、招標(biāo)文件獲取期限：詳見(jiàn)招標(biāo)公告或更正公告，若不一致，以更正公告為準(zhǔn)。72、在招標(biāo)文件獲取期限內(nèi)，供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)的注冊(cè)賬號(hào)（免費(fèi)注冊(cè)）并獲取招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)(即省本級(jí)網(wǎng)址/地市分網(wǎng)))，否則投標(biāo)將被拒絕。73、獲取地點(diǎn)及方式：注冊(cè)賬號(hào)后，通過(guò)福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)以下載方式獲取。第4頁(yè)共115頁(yè)74、招標(biāo)文件售價(jià)：0元。8、投標(biāo)截止81、投標(biāo)截止時(shí)間：詳見(jiàn)招標(biāo)公告或更正公告，若不一致，以更正公告為準(zhǔn)。82、投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)截止時(shí)間前按照福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)設(shè)定的操作流程將電子投標(biāo)文件上傳至福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)，否則投標(biāo)將被拒絕。9、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)詳見(jiàn)招標(biāo)公告或更正公告，若不一致，以更正公告為準(zhǔn)。10、公告期限101、招標(biāo)公告的公告期限：自財(cái)政部和福建省財(cái)政廳指定的政府采購(gòu)信息發(fā)布媒體最先發(fā)布公告之日起5個(gè)工作日。102、招標(biāo)文件公告期限：招標(biāo)文件隨同招標(biāo)公告一并發(fā)布，其公告期限與招標(biāo)公告的公告期限保持一致。11、采購(gòu)人：福州大學(xué)附屬省立醫(yī)院地址：福建省福州市鼓樓區(qū)東街134號(hào)郵編：350001聯(lián)系人：程乾聯(lián)系電話：0591-8821604312、代理機(jī)構(gòu)：福建康泰招標(biāo)有限公司地址：福州市鼓樓區(qū)湖東路169號(hào)中閩天驁大廈第十三層02A單元郵編：350001聯(lián)系人：陳東英、陳煥亮、彭婷聯(lián)系電話：0591-87803505附1：賬戶信息投標(biāo)保證金賬戶開(kāi)戶名稱：福建康泰招標(biāo)有限公司