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貨物和服務項目公開招標文件項目名稱：羅源縣飛竹中心衛(wèi)生院醫(yī)療設備采購項目招標編號：ZKZB20240153采購人：羅源縣飛竹中心衛(wèi)生院（蓋章）采購代理機構(gòu)：福建省中凱招標代理有限公司（蓋章）2024年9月2目錄第一章投標邀請3附表：采購標的一覽表6第二章投標人須知前附表7第三章投標人須知10第四章資格審查與評標24第五章招標內(nèi)容及要求38第六章政府采購合同（參考文本）46第七章投標文件格式49注：本招標文件共85頁（含封面），請投標人領取招標文件時自行核對，如發(fā)現(xiàn)缺、損等情況，自購買招標文件之日起三日內(nèi)向福建省中凱招標代理有限公司提出，否則，由此造成的一切后果由投標人自負。3第一章投標邀請福建省中凱招標代理有限公司采用公開招標方式組織下述項目的政府采購活動，現(xiàn)邀請供應商參加投標。一、項目基本情況1、招標編號：ZKZB202401532、項目名稱：羅源縣飛竹中心衛(wèi)生院醫(yī)療設備采購項目3、預算金額、最高限價（如有）：詳見《采購標的一覽表》。4、招標內(nèi)容及要求：詳見《采購標的一覽表》及招標文件第五章。5、需要落實的政府采購政策：（1）進口產(chǎn)品：按照《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，是否允許進口產(chǎn)品參加投標詳見《采購標的一覽表》。(2)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品：按照《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》財庫〔2019〕9號、《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品認證機構(gòu)名錄的公告》（2019年第16號）等規(guī)定執(zhí)行。(3)小型、微型企業(yè)：按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫﹝2022﹞19號）等規(guī)定執(zhí)行。(4)監(jiān)獄企業(yè)：按照《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫【2014】68號）等規(guī)定執(zhí)行。(5)殘疾人福利性單位：按照《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）等規(guī)定執(zhí)行。(6)信用記錄:按照《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫﹝2016﹞125號）等規(guī)定執(zhí)行。（7）網(wǎng)絡安全專用產(chǎn)品：按照《關(guān)于調(diào)整網(wǎng)絡安全專用產(chǎn)品安全管理有關(guān)事項的公告》（2023年第1號）等規(guī)定執(zhí)行。二、投標人的資格要求：1、法定條件：滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：是否專門面向中小微企業(yè)采購□是t否3、本項目的特定資格要求：資格審查要求概況評審點具體描述招標文件所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應4規(guī)定的其他資格證明文件符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。資格承諾函根據(jù)《福州市財政局關(guān)于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定：①供應商在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函（格式詳見附件），若按附件內(nèi)容要求提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料，采購人有權(quán)在簽訂合同前要求中標人提供相關(guān)證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關(guān)的法律責任。②若供應商不提供本承諾函的，應按采購文件要求提供相應的證明材料。③供應商可刪減承諾事項，如刪去其中的某條承諾事項，則應按采購文件要求提供相關(guān)證明材料。4、是否接受聯(lián)合體投標：否三、獲取招標文件1、時間：2024年09月18日至2024年09月25日，上午8：30至12：00時，下午14:30至17:30時（北京時間，法定節(jié)假日除外）。2、地點：福州市鼓樓區(qū)古田路121號華福大廈寫字樓4樓A單元1213、方式：現(xiàn)場獲取或郵件獲取。在招標公告規(guī)定的時間內(nèi)，潛在供應商可向采購代理機構(gòu)獲取本項目招標文件：31現(xiàn)場獲取：到招標公告列明的獲取招標文件地點現(xiàn)場獲取，填寫《招標文件購買登記表》并按招標公告要求（如有）提交相應文件后受理。32郵件獲取：