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1馬鞍山市中醫(yī)院關(guān)節(jié)鏡鏡頭及手術(shù)器械等采購(gòu)內(nèi)容及相關(guān)要求預(yù)算金額：125萬；最高限價(jià)（人民幣）：125萬本項(xiàng)目投標(biāo)人特定資格要求：（1）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；（2）投標(biāo)人若為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。一、采購(gòu)清單及技術(shù)要求序號(hào)貨物名稱型號(hào)技術(shù)要求單位數(shù)量1內(nèi)窺鏡30°1Φ4mm×175mm★2視場(chǎng)角≥85°3分辨率≥1080P4醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，可高溫高壓滅菌5藍(lán)寶石鏡片，高硬度、耐磨、防腐蝕6鏡面有防眩防霧處理7適配主流攝像系統(tǒng)根22雙閥鏡鞘30°1Φ55mm×140mm2雙閥獨(dú)立控制注水/吸引3醫(yī)用塑料鞘管，密封性好★4適配同規(guī)格內(nèi)窺鏡個(gè)23鈍形閉孔器1Φ43mm×183mm2鈍性圓頭設(shè)計(jì)3醫(yī)用不銹鋼，表面光滑★4與30°雙閥鏡鞘配套使用個(gè)24關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗后角藍(lán)鉗1耐134℃滅菌，夾持牢固把15關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗鴨嘴翹頭148*125mm2翹頭角度15°-20°把16關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗鴨嘴左彎148*122mm2左彎30°-45°3鉗頭閉合無縫隙把17關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗鴨嘴右彎148*122mm2右彎30°-45°■3鉗軸連接牢固，≥1000次開合無卡滯4適配同系列滅菌包裝把18關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗前角左彎156*115mm2前角左彎設(shè)計(jì)，與右彎鉗互補(bǔ)，桿部剛性好3表面啞光處理4鉗頭邊緣圓潤(rùn)防劃傷把129關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗前角右彎156*115mm2前角右彎設(shè)計(jì)，與左彎鉗互補(bǔ)，桿部剛性好3表面啞光處理4鉗頭邊緣圓潤(rùn)防劃傷把110關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗90°左彎17*125mm290°左彎，與右彎鉗互補(bǔ)，適配深部操作3最大夾持力≥5N4手柄防滑紋路，表面有規(guī)格標(biāo)識(shí)5使用壽命≥5年6≥500次滅菌循環(huán)性能穩(wěn)定把111關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗90°右彎17*125mm290°右彎，與左彎鉗互補(bǔ)，適配深部操作3最大夾持力≥5N4手柄防滑紋路，表面有規(guī)格標(biāo)識(shí)5使用壽命≥5年6≥500次滅菌循環(huán)性能穩(wěn)定把112關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)剪20°左彎155*125mm220°左彎，3剪頭末端圓鈍防刺傷■4最大開合角度≥60°，刀刃鋒利無牽拉5醫(yī)用高碳鋼材質(zhì)6結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單易清洗7適配雙側(cè)關(guān)節(jié)間隙操作把113關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)剪20°右彎155*125mm220°右彎3剪頭末端圓鈍防刺傷■4最大開合角度≥60°，刀刃鋒利無牽拉5醫(yī)用高碳鋼材質(zhì)6結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單易清洗7適配雙側(cè)關(guān)節(jié)間隙操作把114關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗帶鎖扣軟組織抓鉗133*125mm2鎖扣可鎖定開合角度■3細(xì)齒夾持防損傷，桿部可彎曲4適配復(fù)雜解剖操作把115關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉗帶鎖扣游離體抓鉗14*125mm2鎖扣穩(wěn)定防脫落3杯狀鉗頭適合抓取游離體4閉合同心度高把116肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)探針推結(jié)器1適配肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，桿徑3-5mm，長(zhǎng)度180-220mm2探針端圓鈍防損傷■3推結(jié)端適配#0-3號(hào)線4醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，耐高壓滅菌5手柄防滑易操作個(gè)2317肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)牽引架1高度調(diào)節(jié)范圍：100cm-160cm2長(zhǎng)度調(diào)節(jié)范圍：105cm-155cm3角度調(diào)節(jié)范圍：45°-135°，可360°旋轉(zhuǎn)4整體材質(zhì)：采用優(yōu)于304不銹鋼、鋁鎂合金的硬質(zhì)、抗氧化、質(zhì)地輕強(qiáng)度高的材料5底座：帶有滑輪，滑輪有剎車6可立于手術(shù)床尾、床旁或固定于手術(shù)床旁檔（可滑動(dòng)）個(gè)1注：1、如果在技術(shù)參數(shù)或配置中標(biāo)明了品牌或產(chǎn)地，則僅供參考，并非指定，投標(biāo)人可以選用替代的方案，但這種替代整體上要優(yōu)于或相當(dāng)于招標(biāo)文件的相關(guān)要求。2、為鼓勵(lì)不同品牌的充分競(jìng)爭(zhēng)，如某貨物或設(shè)備的某技術(shù)參數(shù)或要求屬于個(gè)別品牌專有，則該技術(shù)參數(shù)及要求不具有限制性，投標(biāo)人可對(duì)該參數(shù)或要求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并應(yīng)當(dāng)說明調(diào)整的理由，且該調(diào)整須經(jīng)評(píng)委會(huì)審核認(rèn)可。3、所有描述為“支持”的，均表示具備、配置、提供、實(shí)現(xiàn)等意思，是要滿足技術(shù)參數(shù)的要求。4、招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)為不允許負(fù)偏離的實(shí)質(zhì)性要求和條件（招標(biāo)文件中有標(biāo)注“★”的技術(shù)參數(shù)）。投標(biāo)人對(duì)用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況須在投標(biāo)文件中提供相應(yīng)的證明材料予以證明。否則，評(píng)委會(huì)視為對(duì)招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)負(fù)偏離。5、投標(biāo)人的投標(biāo)文件中提供的相關(guān)技術(shù)證明文件是指：醫(yī)療器械注冊(cè)證、第三方檢測(cè)報(bào)告、技術(shù)白皮書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品彩頁(yè)，提供其中之一即可。二、商務(wù)要求（本項(xiàng)目商務(wù)要求為不允許負(fù)偏離的實(shí)質(zhì)性要求和條件）1、所有貨物（包括零部件）須為全新的、未使用過的原裝正品。提交貨物的技術(shù)參數(shù)和配置應(yīng)與招標(biāo)文件的要求及其投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)表（如果被評(píng)委會(huì)接受的話）相一致。若招標(biāo)文件及投標(biāo)文件中無相應(yīng)說明，則以國(guó)家有關(guān)部門最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。2、所有貨物必須符合國(guó)家相關(guān)強(qiáng)制性要求。22投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供所報(bào)醫(yī)療器械符合以下條件之一的相應(yīng)材料，否則視為商務(wù)要求未完全響應(yīng)：（1）條件一：所報(bào)產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供所報(bào)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)證掃描件（在有效期內(nèi)）；（2）條件二：所報(bào)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供所報(bào)醫(yī)療器械的第一類醫(yī)療器械備案信息證明材料掃描件。3、技術(shù)支持31中標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提供全方位及時(shí)而有效的技術(shù)支持和服務(wù)。32中標(biāo)人負(fù)責(zé)供貨、運(yùn)輸并安裝調(diào)試完畢。433如中標(biāo)人發(fā)生兼并、重組，招標(biāo)人本項(xiàng)目的供貨、安裝、維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)工作必須由新組建的公司按招標(biāo)文件及投標(biāo)文件承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。34中標(biāo)人在項(xiàng)目實(shí)施過程中，國(guó)家對(duì)相關(guān)項(xiàng)目有資質(zhì)要求的，進(jìn)場(chǎng)單位和人員的資質(zhì)、資格符合國(guó)家、省、市有關(guān)規(guī)定。實(shí)施期間中標(biāo)人所發(fā)生的或中標(biāo)人實(shí)施場(chǎng)地內(nèi)發(fā)生的或中標(biāo)人原因造成的安全事故，均應(yīng)由中標(biāo)人負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處理善后事宜，并承擔(dān)給采購(gòu)人造成的損失。35投標(biāo)文件中為本項(xiàng)目配備的人員力量，在合同履行期間，中標(biāo)人須按采購(gòu)人要求到達(dá)本項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)提供相應(yīng)服務(wù)，否則采購(gòu)人有權(quán)解除采購(gòu)合同。36支持所供設(shè)備軟件免費(fèi)升級(jí)。4、產(chǎn)品質(zhì)保期、服務(wù)期及售后服務(wù)：41產(chǎn)品質(zhì)保期：中標(biāo)人須提供產(chǎn)品至少1年的質(zhì)保期（自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算），質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，成交供應(yīng)商負(fù)責(zé)包修、包退、包換，所有質(zhì)保費(fèi)用均已包含在總報(bào)價(jià)中。42中標(biāo)人須設(shè)有維修服務(wù)電話，負(fù)責(zé)解答用戶在貨物使用中遇到的問題，及時(shí)提出解決問題的建議和操作方法。43售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間：如貨物出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人須1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，電話響應(yīng)無法解決，中標(biāo)人必須在接報(bào)修電話24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并在48小時(shí)內(nèi)解決問題。如不能解決的，中標(biāo)人需提供備品備件供采購(gòu)人使用。質(zhì)保期內(nèi)如貨物出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)修復(fù)，對(duì)于無法修復(fù)的情況，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。5、培訓(xùn)：51中標(biāo)人應(yīng)對(duì)招標(biāo)人的操作人員免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。52現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)能夠根據(jù)用戶需要，合理安排，使用戶能夠全面掌握設(shè)備的工作原理，熟練獨(dú)立操作設(shè)備，并能夠?qū)υO(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)與保養(yǎng)，簡(jiǎn)單故障診斷與排除。53以上培訓(xùn)費(fèi)用含在總報(bào)價(jià)中。6、供貨期：合同簽訂后，15個(gè)日歷日內(nèi)交貨并安裝調(diào)試完畢。7、供貨地點(diǎn)：馬鞍山市中醫(yī)院（中標(biāo)人指定地點(diǎn)）。8、驗(yàn)收：81采購(gòu)人和相關(guān)部門按照采購(gòu)文件和響應(yīng)文件承諾進(jìn)行驗(yàn)收。采購(gòu)文件沒有規(guī)定和響應(yīng)文件沒有相應(yīng)承諾的，按照下列原則進(jìn)行驗(yàn)收：有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的按地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，成交供應(yīng)商予以配合。涉及需要由質(zhì)檢或行業(yè)主管部門驗(yàn)收的項(xiàng)目，采購(gòu)人須約請(qǐng)相關(guān)部門和專家參加項(xiàng)目驗(yàn)收。82貨物在驗(yàn)收時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供發(fā)票、制造廠家出具的產(chǎn)品合格證書、裝箱清單等，涉及進(jìn)口的部件須提供中國(guó)海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單、完稅證明及商檢證明等材料；提供有關(guān)貨物的保養(yǎng)修理所需的各種隨機(jī)工具及全部有關(guān)技術(shù)文件