序號產品名稱規(guī)格計量單位招標單價(元)參數(shù)1幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒900(1)預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌抗原。本試劑盒檢測糞便樣本中幽門螺桿菌(HP)抗原,結合臨床和其他實驗室指標用于胃腸道幽門螺桿菌感染的輔助診斷、根除治療效果評價。(2)檢驗原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術。在試紙條檢測線(T)包被鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體2(HP-2),在質控線(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體1(HP-1)標記的膠體金顆粒。測試時,經收集、處理后的檢測樣本與膠體金顆?;旌虾?,依靠毛細效應在纖維膜上向檢測線方向層析。當檢測樣本中存在適量濃度幽門螺桿菌(HP)時,HP會與膠體金-鼠抗人HP單克隆抗體1結合,結合物在運行至檢測線與鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體2結合,在檢測線(T)內出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結果為陽性。如果樣本中不含有幽門螺桿菌或幽門螺桿菌含量低于最低檢測限,則檢測線(T)將沒有紫紅色條帶,結果為陰性。無論幽門螺桿菌是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會出現(xiàn)在質控線(C)內。質控線(C)所顯示的紫紅色條帶是判定試劑條及其測試過程是否正常的標準。"(3)主要組成成分:由包被鼠抗人幽門螺桿菌單克隆抗體2(HP-2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金標記的鼠抗人幽門蝶桿菌單克隆抗體1(HP-1)的金標結合墊、吸水紙以及樣品墊組成。樣本稀釋管(選配):包含16mL樣本稀釋液。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個月2樣本采集管400支/箱箱1800(1)預期用途:本產品適用于采集糞便樣本,并配合糞便分析儀器使用。(2)檢驗原理:樣本采集器的主要成份為PET、硅橡膠、PP、不銹鋼,用于收集、儲存和運輸糞便樣本,與沃文特生物自動糞便分析系統(tǒng)配套使用??纱_保收集樣品后完全密封,并在自動糞便分析系統(tǒng)上完成測試,避免異味和滲漏,確保生物安全。(3)主要結構組成:管蓋、上膠塞、內膠塞、密封圈、管勺、管體、濾網、下膠塞、膠塞卡環(huán)、標簽。(4)包裝規(guī)格:400支/箱(5)有效期:≥3年3便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)100人份/盒盒350(1)預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中的血紅蛋白(Hb),在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。(2)檢驗原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術。在試紙條檢測線(T)包被鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2(Hb-2),在質控線(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1(Hb-1)標記的膠體金顆粒。測試時,經收集、處理后的檢測樣本與膠體金顆?;旌虾?,依靠毛細效應在纖維膜上向檢測線方向層析。當檢測樣本中存在人血紅蛋白(Hb)時,Hb會與膠體會-鼠抗人血紅蛋白抗體1結合,結合物在運行至檢測線與包被的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2結合形成夾心復合物,在檢測線(T)內出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結果為陽性。如是樣本中不含有人血紅蛋白,則檢測線(T)將沒有紫紅色條帶,結果為陰性。無論人血紅蛋白是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會出現(xiàn)在質控線(C)內。質控線(C)所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本和層析過程是否正常的標準。"(3)主要組成成分:由塑料襯片、單位寬度1cm的試劑條上包被了鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(Hb-2)15μg和羊抗鼠IgG多克隆抗體20ug的硝酸纖維素膜、包被了膠體金標記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(Hb-1)15μg的聚酯膜、吸水紙以及玻璃纖維膜樣品墊組成。(4)包裝規(guī)格:100人份/盒(5)有效期:≥12個月4便檢樣本稀釋液28L/桶×2/箱箱800(1)預期用途:用于對待檢樣本進行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。(2)檢驗原理:樣本稀釋液利用一定濃度的氯化鈉對糞便樣本進行稀釋,并保持糞便樣本中的原有成分不被破壞,稀釋后樣本中未消化的食物殘渣、結晶、肌纖維、病理成分(白細胞、紅細胞等)等能在顯微鏡中被識別。(3)主要組成成分:本產品由氯化鈉(085%~095%)、PC-300(01~03ml/L)、體外診斷試劑用純化水配制而成。(4)包裝規(guī)格:28L/桶×2/箱(5)有效期:≥1年5沖洗液5L/桶桶200(1)預期用途:本品適用于沃文特自動糞便處理分析系統(tǒng)的管路沖洗。(2)主要組成成分:三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、吐溫-20、防腐劑。(3)包裝規(guī)格:5L/桶(4)有效期:≥24個月6濃縮清洗液10ml/支×10/盒盒280(1)預期用途:本品適用于沃文特自動糞便處理分析系統(tǒng)的管路清洗。(2)主要組成成分:由Tris、次氯酸鈉、分析實驗室用水配制而成。(3)包裝規(guī)格:10mL/支×10/盒(4)有效期:≥24個月7A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒500(1)預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測人糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原。本試劑盒用于臨床嬰幼兒腹瀉患者A群輪狀病毒感染的輔助診斷。(2)檢驗原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術。在試紙條檢測線(T)包被鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2(RV-2),在質控線(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體1(RY-1)標記的膠體金顆粒。測試時,經收集、處理后的檢測樣本與膠體金顆?;旌虾?,依靠毛細效應在纖維膜上向檢測線方向層析。當檢測樣本中存在適量濃度A群輪狀病毒抗原(RV)時,RV會車咬與膠體金-鼠抗人RV單克隆抗體1結合,結合物至檢測線與鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2結合,在檢測線(T)內出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結果表述為陽性。如果樣本中不含有A群輪狀病毒或A群狀病毒含量低于最低檢測限,則檢測線(T)將沒有紫紅色條帶,結果表述為陰性。無論A群輪狀病毒抗原是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會出現(xiàn)在質控線(C)內。質控線(C)所顯示的紫紅色條帶是判定試劑條及其測試過程是否正常的標準。"(3)主要組成成分:檢測卡由包被鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2(RV-2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金標記的鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體1(RV-1)的金標結合墊、吸水紙以及樣品墊組成。樣本稀釋管包含16mL樣本稀釋液(濃度為085~095%的氯化鈉溶液)。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個月8鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒2400(1)預期用途:本試劑盒用于體外半定量檢測人糞便樣本中的人鈣衛(wèi)蛋白。(2)檢驗原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術。在試劑條檢測線(T)包被鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2),在質控線(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試劑條加樣的一端固定鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)標記的膠體金顆粒。測試時,經收集、處理后的檢測樣本與膠體金顆?;旌虾?,依靠毛細效應在纖維膜上向檢測線方向層析。當檢測樣本中存在人鈣衛(wèi)蛋白(Cal)時,Cal會與膠體金-鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)結合,結合物在運行至檢測線與鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2)結合,在檢測線(T)內出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結果為陽性。如果樣本中不含有人鈣衛(wèi)蛋白,則檢測線(T)將沒有紫紅色條帶,結果為陰性。無論人鈣衛(wèi)蛋白是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會出現(xiàn)在質控線(C)內。質控線(C)所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠的樣本和層析過程是否正常的標準。"(3)主要組成成分:檢測卡由塑料襯片、單位寬度lcm的試劑上包被鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2)20ug和羊抗鼠IgG多克隆抗體20ug的硝酸纖維素膜、包被膠體金標記的鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)10ug的聚酯膜、吸水紙以及玻璃纖維膜樣品墊組成。樣本稀釋管包含采樣棒和2mL濃度為085%~095%氯化鈉溶液組成。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個月9糞便形態(tài)學質控品30ml/瓶×5/盒盒250(1)預期用途:本質控品適用于糞便形態(tài)學項目手工鏡檢、自動糞便處理分析系統(tǒng)的室內質量控制或室間質量評價。(2)檢驗原理:質控品分別由豬白細胞、豬紅細胞、霉菌、肝吸蟲卵、鉤蟲卵組分組成,具有與糞便中白細胞、紅細胞、霉菌、肝吸蟲卵、鉤蟲卵相同的形態(tài),在糞便形態(tài)學檢測中,能準確的模擬或匹配糞便中的有形成份。(3)主要組成成分:白細胞質控品、紅細胞質控品、霉菌質控品、肝吸蟲卵質控品、鉤蟲卵質控品(4)包裝規(guī)格:30mL/瓶×5/盒(5)有效期:≥12個月10便隱血質控品水平I和水平III,60mL/瓶×6/盒盒250(1)預期用途:本質控品用于便隱血檢測試劑的室內質量控制或室間質量評價。(2)檢驗原理:臨床檢驗實驗室在進行臨床標本檢測過程中,應依據(jù)相關的法規(guī)和標準的要求,使用質控品,采取相應的質量控制方法和措施進行質量控制,以保證檢測質量。(3)主要組成成分:水平Ⅰ:001mol/L~01mol/L磷酸鹽;水平Ⅲ:10μg/mL~60μg/mL人血紅蛋白、001mol/L~01mol/L磷酸鹽。(4)包裝規(guī)格:水平I和水平III,60mL/瓶×6/盒(5)有效期:≥24個月
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