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1第一部分、用戶需求書2用戶需求書包1：中藥飲片供應(yīng)服務(wù)A附表一：說明：投標(biāo)人應(yīng)對以下《用戶需求書》的全部內(nèi)容，逐條響應(yīng)并填寫《格式十五：技術(shù)和服務(wù)要求響應(yīng)表》，僅對其中部分技術(shù)或服務(wù)內(nèi)容的響應(yīng)都被視為無效投標(biāo)。一、總體要求1、中藥飲片的質(zhì)量要求★（1）投標(biāo)人或所投所供中藥飲片生產(chǎn)廠家應(yīng)有完善的質(zhì)量管理體系和內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)的中藥飲片應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》（最新版）、《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《廣東省中藥炮制規(guī)范》或各省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范的要求，并滿足采購人的用藥習(xí)慣。如服務(wù)期內(nèi)上級部門頒發(fā)新規(guī)定，則按新規(guī)定執(zhí)行，相關(guān)規(guī)定之間有沖突的，以最高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定為準(zhǔn)（提供承諾函）?！铮?）投標(biāo)人每次配送中藥飲片時(shí)，須按每個(gè)品種每批次提供省市級藥檢報(bào)告或企業(yè)自檢報(bào)告書；如采用非境內(nèi)道地產(chǎn)區(qū)中藥材炮制的中藥飲片，還須提供該類藥材由藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，須提供注冊證書與貨同行（提供承諾函）?！铮?）毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片、珍稀野生動(dòng)物類藥材等有特殊管理規(guī)定的中藥飲片應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)商具有國家規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)許可范圍，藥品經(jīng)營商具有國家規(guī)定的相應(yīng)經(jīng)營許可范圍。投標(biāo)人提供的需含有“野生動(dòng)物管理專用標(biāo)識”的中藥飲片，需要確保產(chǎn)品上有相應(yīng)的標(biāo)識。（提供承諾函）。2、中藥飲片的產(chǎn)地要求（1）所有品種必須是道地藥材。（2）為保障供貨的穩(wěn)定性，投標(biāo)人應(yīng)自有（或共建）或租賃基地或與藥材基地的生產(chǎn)商或代理商簽訂供貨合同，擁有通過中藥材GAP符合性檢查基地更優(yōu)。3、中藥飲片的包裝要求★（1）投標(biāo)人供應(yīng)的中藥飲片要求采用小包裝，參照《中華人民共和國藥典》和臨床用藥習(xí)慣，包裝規(guī)格應(yīng)能提供1g、3g、5g、6g、10g、15g或30g等多種規(guī)格；如采購人有特殊包裝需求，投標(biāo)人需能夠滿足采購人的臨床要求。（提供承諾函）★（2）投標(biāo)人供應(yīng)的中藥飲片小包裝色標(biāo)須符合《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)小包裝中藥飲片規(guī)格和色標(biāo)的通知》（國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕18號）文件的要求，如服務(wù)期內(nèi)上級部門頒發(fā)新規(guī)定，則按新規(guī)定執(zhí)行。（提供承諾函）★（3）投標(biāo)人供應(yīng)的中藥飲片包裝標(biāo)簽：嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，如服務(wù)期內(nèi)上級部門頒發(fā)新規(guī)定，則按新規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片在進(jìn)行多規(guī)格單劑量包裝時(shí)，應(yīng)在每個(gè)內(nèi)包裝袋上和外包裝袋上附有該飲片的產(chǎn)品標(biāo)簽。標(biāo)簽包括產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號；毒性中藥飲片的包裝還須增印毒性藥品警示標(biāo)記。（提供承諾函）★（4）投標(biāo)人提供的全部中藥飲片均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱單。包裝材料、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合國家的有關(guān)要求。（提供承諾函）4、中藥飲片品種目錄及報(bào)價(jià)要求3（1）中藥飲片預(yù)估年采購量僅作為投標(biāo)人報(bào)價(jià)的參考數(shù)據(jù)，具體數(shù)量以實(shí)際采購為準(zhǔn)（供應(yīng)服務(wù)期為2年或累計(jì)結(jié)算金額達(dá)到該采購包預(yù)算金額為止（以先到為準(zhǔn)））。具體品種詳見附件1：中藥飲片供應(yīng)服務(wù)A采購品種目錄（包1）。（2）投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)包括：中藥飲片的費(fèi)用和所有稅費(fèi)、配送、保險(xiǎn)費(fèi)、加工費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、伴隨服務(wù)費(fèi)用以及合同實(shí)施過程中的一切可預(yù)見和不可預(yù)見費(fèi)用，即投標(biāo)人對采購人實(shí)際的供應(yīng)價(jià)。（3）投標(biāo)人須以折扣率形式對本項(xiàng)目進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)，統(tǒng)一對本項(xiàng)目產(chǎn)品單品單價(jià)報(bào)投標(biāo)折扣率?！铮?）本項(xiàng)目不接受有選擇性的報(bào)價(jià)，投標(biāo)折扣率必須為固定值（如××00%），不得存在區(qū)間值（如××00-××00%），且只允許對該項(xiàng)目整體報(bào)一個(gè)折扣率，否則報(bào)價(jià)無效。報(bào)價(jià)折扣率須≤100％。實(shí)際支付的采購金額=∑各種中藥飲片的實(shí)際采購數(shù)量×各種中藥飲片結(jié)算單價(jià)（注：各種中藥飲片結(jié)算單價(jià)為對應(yīng)的單價(jià)最高限價(jià)×中標(biāo)折扣率得出的數(shù)值取整數(shù)，例如計(jì)算出的單價(jià)為5026元或者5086元，則結(jié)算單價(jià)均取整數(shù)為50元），供貨時(shí)按采購人需求的實(shí)際品種數(shù)量采購及辦理合同結(jié)算手續(xù)。二、具體要求★1、投標(biāo)人須承諾合同期內(nèi)在無不可抗力因素影響的情況下，能持續(xù)提供配送服務(wù)，不中斷配送服務(wù)（提供承諾函）?！?、服務(wù)期內(nèi)本項(xiàng)目如遇國家法律法規(guī)或上級政策變動(dòng)等須按照相關(guān)要求執(zhí)行，投標(biāo)人須無條件服從，且在過渡期間應(yīng)繼續(xù)向采購人配送，確保采購人的正常運(yùn)營，采購人將不承擔(dān)任何責(zé)任。（提供承諾函）★3、集中采購：若在合同期內(nèi)，國家及省級衛(wèi)生部門（包括醫(yī)保部門等）開展中藥飲片集中采購，則按照最新政策執(zhí)行?！?、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：如服務(wù)期內(nèi)相關(guān)行政主管部門頒發(fā)關(guān)于中藥飲片管理的新規(guī)定，則按新規(guī)定執(zhí)行，相關(guān)規(guī)定之間有沖突的，以最高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定為準(zhǔn)?！?、投標(biāo)人需承諾所投飲片在其生產(chǎn)或經(jīng)營許可范圍內(nèi)，且投標(biāo)人在項(xiàng)目運(yùn)營中須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)的各項(xiàng)規(guī)定，依法生產(chǎn)、經(jīng)營。（提供承諾函）6、供應(yīng)配送能力要求：★61投標(biāo)人必須能提供所投標(biāo)的采購包目錄中全部品種，且按該藥品名稱的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供（如有國家藥典標(biāo)準(zhǔn)的，優(yōu)先執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)），以滿足采購人臨床需要。如中標(biāo)后無法配送則視為違約，采購人有權(quán)單方終止合同，并有權(quán)要求中標(biāo)人承擔(dān)采購預(yù)算金額10%的違約金。對于目錄外的中藥飲片品種，采購人若有需求，中標(biāo)人應(yīng)積極供應(yīng)，并完全響應(yīng)采購人包括定價(jià)、樣品、規(guī)格等要求，以滿足采購人臨床需要。具體品種詳見附件1：中藥飲片供應(yīng)服務(wù)A采購品種目錄（包1）。（提供承諾函）62投標(biāo)人按照各包組的要求為采購人提供相應(yīng)的中藥飲片，并保證能滿足日常的臨床診療需要，采購人在任何情況下無法預(yù)計(jì)也無法向各中標(biāo)人承諾每項(xiàng)中藥飲片的采購數(shù)量，請投標(biāo)人根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)自行承擔(dān)采購風(fēng)險(xiǎn)。63投標(biāo)人應(yīng)配備足夠數(shù)量的飲片儲備，結(jié)合采購人使用特點(diǎn)，承諾至少按照兩年預(yù)估采購總量的10%備有中藥飲片日常庫存?！?4投標(biāo)人必須能滿足采購人每周多次的采購計(jì)劃，且保證自采購人發(fā)出采購計(jì)劃后48小時(shí)內(nèi)配送到指定地點(diǎn)，對于特需和急需的品種必須保證自采購人發(fā)出采購計(jì)劃后4小時(shí)內(nèi)配送到指定地點(diǎn)。（提供承諾函）65采購人如有特殊交付要求或急送要求的，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，中標(biāo)人需按時(shí)交付。若因中標(biāo)人原因未能及時(shí)將中藥飲片送至采購人處，中標(biāo)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告采購人，確保按溝通確認(rèn)時(shí)間送達(dá)；若因此產(chǎn)生醫(yī)療糾紛、投訴、信訪等，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任并負(fù)責(zé)解決。66由于惡劣天氣等自然災(zāi)害或其他特殊情況，中標(biāo)人未能及時(shí)將中藥飲片送至采購人處，中標(biāo)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告采購人，確保按溝通確認(rèn)時(shí)間送達(dá)，若未及時(shí)送達(dá)從而影響采購人正常用藥，視為違約，4中標(biāo)人需承擔(dān)違約責(zé)任，按照200元/例向采購人支付違約金。若在配送過程中發(fā)生快遞員將中藥飲片未放置于準(zhǔn)確地址的，中標(biāo)人需承擔(dān)違約責(zé)任，按照200元/例向采購人支付違約金。如超過3次（含）出現(xiàn)無法按時(shí)按地提供飲片，采購人有權(quán)終止合同；造成采購人的損失，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。67中標(biāo)人應(yīng)按照合同約定的期限，提供配送服務(wù)。但在履行合同的過程中，如中標(biāo)人遇到妨礙配送的情況，確實(shí)無法配送，則需提前10個(gè)工作日以書面形式通知采購人，以便采購人安排缺貨品種采購工作。中標(biāo)人的提前通知并不能免除中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任，中標(biāo)人需承擔(dān)違約責(zé)任，并按照01萬元/天/品種（按采購人缺貨天數(shù)計(jì)算）向采購人支付違約金，違約金采購人有權(quán)從應(yīng)付款項(xiàng)或履約保證金中扣除，違約金不足以彌補(bǔ)采購人損失的，采購人有權(quán)追索。68投標(biāo)人需自有（或共建）或租賃道地藥材基地，或與具有道地藥材基地的生產(chǎn)商或代理商簽訂供貨合同，以保障供貨穩(wěn)定。7、交貨要求：71中標(biāo)人所供應(yīng)的中藥飲片藥品到庫日期應(yīng)距離藥品生產(chǎn)日期小于180天，特殊情況須及時(shí)通知采購人，并經(jīng)采購人驗(yàn)收合格后方可入庫。72中標(biāo)人應(yīng)送貨到采購人指定的地點(diǎn)，應(yīng)負(fù)責(zé)將中藥飲片運(yùn)送到醫(yī)院指定地點(diǎn)過程中的全部運(yùn)輸，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運(yùn)，并提供飲片上架、月底盤點(diǎn)等服務(wù)。73投標(biāo)人中藥飲片包裝、運(yùn)輸、配送過程必須符合國家及地方中藥飲片相關(guān)規(guī)定，并在運(yùn)輸中藥飲片過程中應(yīng)有保證中藥飲片質(zhì)量的措施。中標(biāo)人在配送中藥飲片前，應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行準(zhǔn)確和全面的檢驗(yàn)。中標(biāo)人在交貨時(shí)，應(yīng)按采購人的要求，同時(shí)提供合法的藥品銷售出庫單據(jù)、驗(yàn)收記錄表、同批號的藥檢報(bào)告書等?！?4中標(biāo)人必須配送不低于投標(biāo)樣品質(zhì)量且與投標(biāo)樣品的投標(biāo)產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家一致的中藥飲片。采購人在接收中藥飲片時(shí)，應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，驗(yàn)收應(yīng)在采購人和中標(biāo)人雙方共同參加下進(jìn)行。驗(yàn)收合格的，采購人進(jìn)行入庫。驗(yàn)收不合格的，如對中藥飲片品種、數(shù)量、質(zhì)量等不符合合同要求的，采購人有權(quán)拒絕接收，中標(biāo)人應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充，并不得影響采購人的臨床用藥。如造成缺藥的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，中標(biāo)人須按01萬元/天/品種（按缺貨天數(shù)計(jì)算）向采購人支付違約金，違約金采購人有權(quán)從應(yīng)付款項(xiàng)或履約保證金中扣除，違約金不足以彌補(bǔ)采購人損失的，采購人有權(quán)追索，并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況向其他供應(yīng)商進(jìn)行采購。★75對于有效期不足180天以及超出最佳使用期限的藥品，中標(biāo)人保證無條件更換新批號且更換為生產(chǎn)日期距離供貨日期180天以內(nèi)的產(chǎn)品，相關(guān)費(fèi)用包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。對于滯銷產(chǎn)品（采購人收貨90天后仍未銷售），中標(biāo)人承諾可無條件退回貨款，取回滯銷產(chǎn)品。（提供承諾函）★76投標(biāo)人須承諾：如獲中標(biāo)，合同履約過程中所供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量須與本項(xiàng)目的中標(biāo)樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保持一致，或優(yōu)于中標(biāo)樣品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（提供承諾函）8、質(zhì)量監(jiān)管要求：81投標(biāo)人及其合作中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（如有）應(yīng)做好質(zhì)量保證、環(huán)境影響、安全生產(chǎn)等內(nèi)控管理，具有質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，售后服務(wù)認(rèn)證，以確保投標(biāo)人具有對生產(chǎn)（如有）、經(jīng)營全過程管控的能力，并保證在品質(zhì)控制、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)等方面管理的規(guī)范性。（提供相關(guān)認(rèn)證證書）82投標(biāo)人具有保證中藥飲片質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，中藥飲片采購、使用、驗(yàn)收、儲存等相關(guān)管理制度進(jìn)行日常流程管理。投標(biāo)人或投標(biāo)人所投的中藥飲片生產(chǎn)單位應(yīng)具有中藥飲片質(zhì)量檢測設(shè)備，隨貨同行該批次飲片的質(zhì)檢報(bào)告。投標(biāo)人須保證所供應(yīng)的中藥飲片符合國家及行業(yè)頒發(fā)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致。83投標(biāo)人需制定有嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，確保藥材來源穩(wěn)定可靠，可追溯，并能通過線上管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)信息化管理。84本項(xiàng)目涉及的高風(fēng)險(xiǎn)品種的農(nóng)殘、真菌毒素等檢測結(jié)果對于藥品的安全性和使用及時(shí)性至關(guān)