第二章技術(shù)總體要求一貨物需求一覽表產(chǎn)品名稱預(yù)估數(shù)量品目一:一次性使用麻醉呼吸管路12000套品目二:一次性使用心電電極36000片品目三:一次性使用旋塞(三通)12000支品目四:一次性使用麻醉面罩12000套品目五:一次性使用輸氧面罩12000套二技術(shù)參數(shù)要求品目一:一次性使用麻醉呼吸管路產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)1組成:麻醉管路由:L接頭、L接頭帽、Y接頭、管路和I接頭組成;呼吸管路由L接頭、L接頭帽、Y接頭、管路、積水杯和I接頭組成;2材質(zhì):可伸縮型、管身材質(zhì)由PP和EVA制作完成3外觀:管路為透明或半透明狀,內(nèi)外表面應(yīng)清潔,無肉眼可見異物。各個組件表面應(yīng)光潔,不得有毛刺、殘缺。4尺寸與規(guī)格:麻醉呼吸管路病人端接頭應(yīng)是一個符合YY/T10401-2015的φ15mm內(nèi)/φ22mm外同軸圓錐接頭;麻醉呼吸管路和單管機器端接頭應(yīng)是一個符合YY/T10401-2015的φ22mm內(nèi)圓錐接頭。5氣流阻力:按YY0461-2003中附錄A規(guī)定的方法以表1規(guī)定的額定流量對麻醉呼吸管路進行試驗時,測得的壓力增量不應(yīng)超過02kPa。6泄漏:按YY0461-2003附錄D規(guī)定的方法進行試驗時,麻醉呼吸管路的泄漏速率應(yīng)不超過25mL/min。7連接牢固度:按YY0461-2003附錄B規(guī)定的方法進行試驗時,在小于45N力值下,麻醉呼吸管路平滑端/延長管平滑端應(yīng)與接頭不分離,360接頭I與360接頭Ⅱ不分離。8彎曲氣流阻力增加:按YY0461-2003附錄E規(guī)定的方法進行試驗時,懸放在金屬柱上的麻醉呼吸管路在額定流量下的壓力應(yīng)不超過伸直管路測量值的150%。9順應(yīng)性:按YY0461-2003附錄F規(guī)定的方法進行試驗時,6kPa的壓力下的麻醉呼吸管路的順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路10mL/kPa。10無菌:產(chǎn)品應(yīng)無菌11環(huán)氧乙烷殘留量:麻醉呼吸管路采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。品目二:一次性使用心電電極技術(shù)參數(shù)1產(chǎn)品組成:11導(dǎo)電膠類型:濕凝膠12傳感器材料:銀/氯化銀13連接器:不銹鋼14背襯材料:泡棉15形狀:圓形/偏心16標(biāo)簽:聚乙烯17連接器類型:偏心式/鈕扣2電氣性能:21交流阻抗—典型:700Ω22直流失調(diào)電壓—典型:04mV23除顫負荷恢復(fù)—典型:111mV24極化電位的變化率:02mV/s25綜合抵消失穩(wěn)和內(nèi)部噪聲:<15μV26偏離電流范圍(超過8小時):<5mV3尺寸:31電極尺寸(mm):42*35>尺寸>38*3232皮膚接觸尺寸(長*寬,mm):40>尺寸>3033粘貼面積(mm2):760>尺寸>75034傳感器面積(mm2):15>尺寸>835凝膠面積/測量面積(mm2):160>尺寸>1504環(huán)境:41外包裝無PVC42無乳膠電極5有效期:51開封后:≥1個月52未開封:≥15個月6適用范圍:兒童、成人品目三:一次性使用旋塞(三通)技術(shù)參數(shù)1組成:旋塞座、旋鈕、鎖緊螺帽、封口帽、外錐帽組成2用于建立輸液通道、輸液開關(guān)、輸液轉(zhuǎn)向時一次性使用3透明外觀,增加輸液安全,利于觀察排氣情況4操作方便,可360度旋轉(zhuǎn),箭前指示流向5轉(zhuǎn)換時不產(chǎn)生渦流,減少血栓生成,結(jié)構(gòu)合理,全開時,對藥液的阻力小6產(chǎn)品通用性好,可與任何6:100的螺口或非螺口接頭配套使用。7產(chǎn)品的初始矩小8嚴(yán)密的結(jié)構(gòu),嚙合緊密不滲漏,實現(xiàn)預(yù)期通路而不泄露9消毒方式:環(huán)氧乙烷10有效期:三年品目四:一次性使用麻醉面罩1麻醉面罩按照大小規(guī)格分為:1#,2#,3#,4#,5#,6#2一次性使用麻醉面罩由:罩體、充氣墊、單向閥、定位卡組成3適用范圍:與麻醉或呼吸設(shè)備管路配套使用,供臨床吸入麻醉氣體用4性能指標(biāo):41外觀:應(yīng)端正、光潔、透明或半透明、塑化均勻,不應(yīng)有機械雜質(zhì)、
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