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采購需求項目編號：ASHF-25-SHC04項目名稱:醫(yī)用吊塔、兒童無創(chuàng)呼吸機采購項目2025年10月2一、供應(yīng)商資格要求：1）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定；2）本項目面向所有企業(yè)采購。①有效的三證合一工商營業(yè)執(zhí)照副本（或其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）；②法定代表人身份證；③被授權(quán)委托人身份證；④法定代表人授權(quán)書；⑤企業(yè)近三個月的依法納稅的證明材料（提供完稅憑證或銀行繳稅憑證或經(jīng)主管稅務(wù)機關(guān)加蓋業(yè)務(wù)章的納稅申報表）；⑥2024年度經(jīng)第三方審計的財務(wù)報告（或銀行出具的資信證明）；⑦企業(yè)依法繳納社會保障資金的證明材料（提供近三個月為被授權(quán)代表繳納社會保障資金的證明材料；如法定代表人參加報名的，須提供本單位依法繳納社會保障資金的證明材料）；⑧供應(yīng)商“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）或中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn）或國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)（http://bjgsxtgovcn）上查詢信用記錄的查詢結(jié)果截圖（加蓋單位公章格式自擬）；⑨特殊資質(zhì)要求：有效期內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。二、商務(wù)要求1服務(wù)時間：簽訂合同30日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，保證安裝完畢達(dá)到采購方正常工作需要；2服務(wù)地點：安順市區(qū)（用戶指定地點）；3付款方式：簽訂合同時約定。三、成交原則綜合評分法。四、采購需求1、設(shè)備采購清單：序號設(shè)備名稱數(shù)量單位備注1醫(yī)用吊塔12套2無創(chuàng)呼吸機1臺2、技術(shù)參數(shù)要求醫(yī)用吊塔參數(shù)一、產(chǎn)品技術(shù)要求：1吊塔主體材料要求為6005高強度鋁合金，方形全封閉式設(shè)計，吊塔所采用的材料必須防腐蝕，便于清洗，吊塔表面噴塑采用環(huán)保抗菌粉末，具有表面抑制細(xì)菌再生作用，符合JISZ32801:2010標(biāo)準(zhǔn)大腸桿菌及金黃色葡萄球菌抗菌率≥999%要求。（提供材質(zhì)證明及抗菌粉末第三方檢測報告）2吊塔外殼涂膜附著力參照ISO2409-2013測試方法，附著力達(dá)到最高等級0；（提供第三方檢測報告）3吊塔外殼在中性鹽霧試驗中，測試方法參照ISO9227:2017標(biāo)準(zhǔn)，外觀評價參照ISO10289-1999，評價等級最高為10。（提供第三方檢測報告）4吊塔最大宣稱承重≥250Kg，同時安全承重應(yīng)為宣稱承重的4倍。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）5終端箱轉(zhuǎn)動范圍≥340°，且具有良好的限位系統(tǒng)；（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）6所有吊塔上承載的設(shè)備的電源線路及氣源管路和塔體之間沒有相對移動，所有電源線路及氣源管路必須在塔體內(nèi)不能外露，保證吊塔在移動過程中，不會因位置的改變導(dǎo)致線路脫落的意外發(fā)生。7托盤采用一體成型純平設(shè)計，表面無螺釘；（提供實物照片證明）8吊塔承載部件經(jīng)承受2倍額定安全載荷后，應(yīng)無永久性的損壞，且相對負(fù)載表面的偏移應(yīng)≤10o。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）9基礎(chǔ)架平緩施加荷載至10000Nm的試驗扭矩，持續(xù)10min，法蘭盤水平偏角≤04°；（提供第三方檢測報告）10所有氣管為原裝進口醫(yī)用氣體管路。（提供報關(guān)單及相關(guān)證明文件）11吊塔氣管通過CE和生物相容性認(rèn)證（提供檢測報告）12醫(yī)用軟管符合ENISO5359標(biāo)準(zhǔn)，為橡膠軟管或PVC管設(shè)計，堅韌性強，符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)無異味，通過生物相容性測試（提供檢測報告）。13吊塔的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)（剎車除外）應(yīng)能承受12MPa的氣壓試驗，不得出現(xiàn)漏氣或破裂現(xiàn)象；（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）14吊塔所有氣體插座和接頭為德標(biāo)制式。各種氣體插座均為不同顏色和不同形狀，防止誤操作，具有Standby(原位待接通狀態(tài))功能，可帶氣維修。15氣體終端可提供5萬次插拔測試證明；（提供檢測報告證明）16氣體終端符合ENISO9170-1、ENISO9170-2標(biāo)準(zhǔn)；（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）17吊塔的負(fù)壓吸引系統(tǒng)應(yīng)能承受500kPa的氣壓試驗，不得出現(xiàn)漏氣或破裂現(xiàn)象。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）18吊塔內(nèi)部的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氣密性應(yīng)能在承受500（±100）kPa的氣壓，5min后，壓降≤1%。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）19醫(yī)用氣體正壓柔性管內(nèi)部直徑應(yīng)≥5mm；負(fù)壓的管吸引管道內(nèi)部直徑應(yīng)≥6mm。（提供省級4及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）20吊塔醫(yī)用管道在內(nèi)部壓強為320kPa，流量為20L/min的情況下，承受40kg重物時，流量減少不超過10%。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）21依據(jù)ISO111972011122101要求，底板具有開孔，在模擬氧氣泄露流量為1L/min時，腔體內(nèi)部的氧氣濃度不超過25%。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）22電源模塊符合GB97061；（出具省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）23吊塔中用于氧化性醫(yī)用氣體、麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端中心，距離在正常工作狀態(tài)或單一故障狀態(tài)下可能產(chǎn)生火花的最近電器元件的邊框應(yīng)≥02m。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）24吊塔的外殼防護等級應(yīng)符合GB/T4208-2017中IP20的規(guī)定。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）25吊塔的外殼防火等級至少為UL94-V0級。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）26制造商必須通過ISO13485及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。27吊塔產(chǎn)品必須通過MDR認(rèn)證；（提供認(rèn)證證書）28廠家除能提供工程師免費熱線服務(wù)以外，還應(yīng)在本地設(shè)有常駐分公司及人員，確保服務(wù)及時到位，提供相關(guān)證明；29通過ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001及有害物質(zhì)管理體系認(rèn)證，證明文件上含有明確的“醫(yī)用吊塔”字樣。30吊塔在正常工作過程中噪聲應(yīng)≤35dB（A）。（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）31可選配免維護氧濃度監(jiān)測系統(tǒng)，具備聲音提示功能；（提供省級及以上醫(yī)療器械檢驗所出具的檢驗報告）二、配置要求如下：1旋轉(zhuǎn)臂長≥750mm2氣電箱為吊柱式，氣電箱長度≥800mm；3氣體終端（氧氣3個，負(fù)壓吸引2個，空氣1個），并包含對應(yīng)氣體的插頭；4電源插座10A12個，電源插座16A1個；5網(wǎng)絡(luò)接口4個；6等電位2個；7儀器承載托盤3個，1個帶自吸合抽屜，尺寸≥530X480mm；8可旋轉(zhuǎn)輸液架一套；9網(wǎng)籃一個。