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版本號(hào)：N51*30820251024001招標(biāo)文件（貨物類）采購(gòu)項(xiàng)目名稱：醫(yī)用內(nèi)窺鏡一批采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：N51*308首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院四川川宏招標(biāo)代理有限公司共同編制2025年10月24日-第1頁(yè)-第一章投標(biāo)邀請(qǐng)四川川宏招標(biāo)代理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“代理機(jī)構(gòu)”）受首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院委托，擬對(duì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡一批采用公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)，茲邀請(qǐng)符合本次招標(biāo)要求的供應(yīng)商參加投標(biāo)。本項(xiàng)目為四川省南充市市本級(jí)政府采購(gòu)項(xiàng)目，適用《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等法律制度規(guī)定。11采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：N51*30812采購(gòu)項(xiàng)目名稱：醫(yī)用內(nèi)窺鏡一批13招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院南充醫(yī)院南充市中心醫(yī)院擬采購(gòu)醫(yī)用內(nèi)窺鏡一批。本項(xiàng)目共分為7個(gè)包。14邀請(qǐng)供應(yīng)商方式本項(xiàng)目以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)供應(yīng)商參加投標(biāo)，招標(biāo)公告在四川政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgp-sichuangovcn）發(fā)布。15供應(yīng)商參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)具備的條件根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：一、需要滿足的一般資格要求：（一）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（二）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（四）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（五）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。二、落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：采購(gòu)包1：無(wú)。采購(gòu)包2：無(wú)。采購(gòu)包3：無(wú)。采購(gòu)包4：無(wú)。采購(gòu)包5：無(wú)。采購(gòu)包6：無(wú)。采購(gòu)包7：無(wú)。三、本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)包1：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用-第2頁(yè)-）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）3、投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)。（描述：投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件的掃描件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。）采購(gòu)包2：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）采購(gòu)包3：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）采購(gòu)包4：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）采購(gòu)包5：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）-第3頁(yè)-3、投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)。（描述：投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件的掃描件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。）采購(gòu)包6：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）3、投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)。（描述：投標(biāo)產(chǎn)品如屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提供生產(chǎn)廠家產(chǎn)品授權(quán)書的掃描件；或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件的掃描件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對(duì)所報(bào)價(jià)進(jìn)口產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。）采購(gòu)包7：1、投標(biāo)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）（描述：供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）2、投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。（描述：若投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置屬于醫(yī)療器械，則投標(biāo)產(chǎn)品及其所有配置須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應(yīng)商需在項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應(yīng)證明文件并進(jìn)行電子簽章。）16電子化采購(gòu)相關(guān)事項(xiàng)本項(xiàng)目實(shí)行電子化采購(gòu)，使用的電子化交易系統(tǒng)為：四川省政府采購(gòu)一體化平臺(tái)的項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“交易系統(tǒng)”），登錄地址：四川政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgp-sichuangovcn）首頁(yè)供應(yīng)商用戶登錄入口。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照以下要求，參與本次電子化采購(gòu)活動(dòng)。一、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在四川政府采購(gòu)網(wǎng)-辦事指南查看四川省政府采購(gòu)一體化平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)平臺(tái)”）操作規(guī)范，并嚴(yán)格按照操作規(guī)范要求進(jìn)行系統(tǒng)操作。供應(yīng)商參與本項(xiàng)目電子化采購(gòu)活動(dòng)的范圍主要包括：獲取招標(biāo)文件，編制、簽章、加密并提交投標(biāo)文件，參加開標(biāo)、解密投標(biāo)文件和電子評(píng)標(biāo)，簽訂采購(gòu)合同等。二、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)使用納入全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（四川?。?shù)字證書互認(rèn)范圍的數(shù)字證書和電子印章，參加本項(xiàng)目電子化采購(gòu)活動(dòng)；已按規(guī)定辦理數(shù)字證書和電子印章的供應(yīng)商，按照采購(gòu)平臺(tái)操作規(guī)范進(jìn)行身份信息綁定、權(quán)限設(shè)置和系統(tǒng)操作。未辦理互認(rèn)的數(shù)字證書和電子印章的供應(yīng)商，可在四川省公共資源交易信息網(wǎng)-辦事指南或者四川政府采購(gòu)網(wǎng)-辦事指南查詢辦理渠道。供應(yīng)商使用數(shù)字證書登錄采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行的一切系統(tǒng)操作和加蓋電子印章確認(rèn)的電子文書資料，均屬于供應(yīng)商真實(shí)意思表示，供應(yīng)商對(duì)其系統(tǒng)操作行為和電子印章確認(rèn)事項(xiàng)承擔(dān)法律責(zé)任。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)數(shù)字證書和電子印章的日常校驗(yàn)和保管，確保在參加采購(gòu)活動(dòng)期間能夠正常使用，嚴(yán)格授權(quán)管理，防止非-第4頁(yè)-