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1馬鞍山市中醫(yī)院脊柱內(nèi)鏡髓核鉗等器械采購內(nèi)容及相關(guān)要求預(yù)算金額：15萬；最高限價(jià)（人民幣）：15萬本項(xiàng)目投標(biāo)人特定資格要求：（1）投標(biāo)人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；（2）投標(biāo)人若為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。一、采購清單及技術(shù)要求序號貨物名稱（標(biāo)的名稱）技術(shù)要求單位數(shù)量一、單側(cè)雙通道內(nèi)鏡（UBE）器械:1可拆卸咬骨鉗鉗桿直型；φ30mm*220mm*130°把22可拆卸咬骨鉗鉗桿直型；φ40mm*220mm*130°把23椎板咬骨鉗鉗桿弧形；φ30mm*220mm130°把24咬骨鉗柄可拆卸把65髓核鉗直型；φ40mmx160mm把26髓核鉗翹頭；φ40mmx160mm把27神經(jīng)剝離子大扁頭；φ5mmx230mm根18雙通道探針φ7mm*230mm根1二、椎間孔鏡器械:9手術(shù)鉗髓核鉗直型；φ25*330mm把610手術(shù)鉗髓核鉗直型；φ28*330mm把611手術(shù)鉗髓核鉗直型；φ35*330mm把3212■手術(shù)鉗髓核鉗上翹；φ28*330mm把313手術(shù)鉗彈簧鉗/髓核鉗(上彎)；φ28*330mm把214手術(shù)鉗可拆卸旋轉(zhuǎn)咬骨鉗桿；φ20*35*330mm*130°把215手術(shù)鉗可拆卸旋轉(zhuǎn)咬骨鉗桿；φ30*35*330mm*130°把216手術(shù)鉗可拆卸咬骨鉗手柄把4三、頸椎孔鏡器械:17擴(kuò)張器環(huán)鋸；φ65*176mm根118■擴(kuò)張器鉛筆頭（輕質(zhì)空心）；φ65*16*240mm根1四、脊柱后路手術(shù)器械:19骨鑿六方柄；直，240X8，平刃把220脊柱深部牽開器50*75mm，240*160mm，葉6*7齒把121脊柱深部牽開器50*85mm，240*160mm，葉6*7齒把122椎板咬骨鉗普通型；230*3mm*110°把223■椎板咬骨鉗普通型；230*4mm*110°把224椎板咬骨鉗超薄型；230*3mm*130°把225髓核鉗握柄式；220*3*8mm*150°把226髓核鉗握柄式；220*5*12mm把227神經(jīng)根拉鉤230*5mm*135°把228神經(jīng)根拉鉤230*7mm*135°把229椎板拉鉤中號；175*28*80mm把2330骨刮匙鋁合金柄；300*5mm*10°，前彎把231吸引管260*3mm根132吸引管260*4mm根1五、動力系統(tǒng)磨頭：33■特長金鋼砂磨頭10*30*330mm根434金剛砂磨頭317*40*140mm根235西瓜磨頭317*40*140mm根2注：1、如果在技術(shù)參數(shù)或配置中標(biāo)明了品牌或產(chǎn)地，則僅供參考，并非指定，投標(biāo)人可以選用替代的方案，但這種替代整體上要優(yōu)于或相當(dāng)于招標(biāo)文件的相關(guān)要求。2、為鼓勵不同品牌的充分競爭，如某貨物或設(shè)備的某技術(shù)參數(shù)或要求屬于個別品牌專有，則該技術(shù)參數(shù)及要求不具有限制性，投標(biāo)人可對該參數(shù)或要求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并應(yīng)當(dāng)說明調(diào)整的理由，且該調(diào)整須經(jīng)評委會審核認(rèn)可。3、所有描述為“支持”的，均表示具備、配置、提供、實(shí)現(xiàn)等意思，是要滿足技術(shù)參數(shù)的要求。4、招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)為不允許負(fù)偏離的實(shí)質(zhì)性要求和條件（招標(biāo)文件中有標(biāo)注“★”的技術(shù)參數(shù)）。投標(biāo)人對用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)的響應(yīng)情況須在投標(biāo)文件中提供相應(yīng)的證明材料予以證明。否則，評委會視為對招標(biāo)文件中用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)負(fù)偏離。5、投標(biāo)人的投標(biāo)文件中提供的相關(guān)技術(shù)證明文件是指：醫(yī)療器械注冊證、第三方檢測報(bào)告、技術(shù)白皮書、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品彩頁，提供其中之一即可。二、商務(wù)要求（本項(xiàng)目商務(wù)要求為不允許負(fù)偏離的實(shí)質(zhì)性要求和條件）1、所有貨物（包括零部件）須為全新的、未使用過的原裝正品。提交貨物的技術(shù)參數(shù)和配置應(yīng)與招標(biāo)文件的要求及其投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)表（如果被評委會接受的話）相一致。若招標(biāo)文件及投標(biāo)文件中無相應(yīng)說明，則以國家有關(guān)部門最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。2、所有貨物必須符合國家相關(guān)強(qiáng)制性要求。22投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供所報(bào)醫(yī)療器械符合以下條件之一的相應(yīng)材料，否則視為商務(wù)要求未完全響應(yīng)：（1）條件一：所報(bào)產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供所報(bào)醫(yī)療器械的醫(yī)4療器械注冊證掃描件（在有效期內(nèi)）；（2）條件二：所報(bào)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供所報(bào)醫(yī)療器械的第一類醫(yī)療器械備案信息證明材料掃描件。3、技術(shù)支持31中標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提供全方位及時而有效的技術(shù)支持和服務(wù)。32中標(biāo)人負(fù)責(zé)供貨、運(yùn)輸并安裝調(diào)試完畢。33如中標(biāo)人發(fā)生兼并、重組，招標(biāo)人本項(xiàng)目的供貨、安裝、維護(hù)保養(yǎng)等相關(guān)工作必須由新組建的公司按招標(biāo)文件及投標(biāo)文件承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)。34中標(biāo)人在項(xiàng)目實(shí)施過程中，國家對相關(guān)項(xiàng)目有資質(zhì)要求的，進(jìn)場單位和人員的資質(zhì)、資格符合國家、省、市有關(guān)規(guī)定。實(shí)施期間中標(biāo)人所發(fā)生的或中標(biāo)人實(shí)施場地內(nèi)發(fā)生的或中標(biāo)人原因造成的安全事故，均應(yīng)由中標(biāo)人負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處理善后事宜，并承擔(dān)給采購人造成的損失。35投標(biāo)文件中為本項(xiàng)目配備的人員力量，在合同履行期間，中標(biāo)人須按采購人要求到達(dá)本項(xiàng)目現(xiàn)場提供相應(yīng)服務(wù)，否則采購人有權(quán)解除采購合同。36支持所供設(shè)備軟件免費(fèi)升級。4、產(chǎn)品質(zhì)保期、服務(wù)期及售后服務(wù)：41產(chǎn)品質(zhì)保期：中標(biāo)人須提供產(chǎn)品至少1年的質(zhì)保期（自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算），質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，成交供應(yīng)商負(fù)責(zé)包修、包退、包換，所有質(zhì)保費(fèi)用均已包含在總報(bào)價(jià)中。42中標(biāo)人須設(shè)有維修服務(wù)電話，負(fù)責(zé)解答用戶在貨物使用中遇到的問題，及時提出解決問題的建議和操作方法。43售后服務(wù)響應(yīng)時間：如貨物出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人須1小時內(nèi)響應(yīng)，電話響應(yīng)無法解決，中標(biāo)人必須在接報(bào)修電話24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場并在48小時內(nèi)解決問題。如不能解決的，中標(biāo)人需提供備品備件供采購人使用。質(zhì)保期內(nèi)如貨物出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)修復(fù)，對于無法修復(fù)的情況，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。5、培訓(xùn)：51中標(biāo)人應(yīng)對招標(biāo)人的操作人員免費(fèi)提供現(xiàn)場培訓(xùn)。52現(xiàn)場培訓(xùn)能夠根據(jù)用戶需要，合理安排，使用戶能夠全面掌握設(shè)備的工作原理，熟練獨(dú)立操作設(shè)備，并能夠?qū)υO(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)與保養(yǎng)，簡單故障診斷與排除。53以上培訓(xùn)費(fèi)用含在總報(bào)價(jià)中。