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第1頁，共3頁第十批國家組織藥品集采部分品種云南省第二備供企業(yè)信息申報(bào)（二）資質(zhì)證明材料填報(bào)要求（申報(bào)資料編制要求、裝訂方法和遞交說明）一、編制要求:1申報(bào)企業(yè)在遞交申報(bào)資料前必須仔細(xì)閱讀本要求。請嚴(yán)格按照本要求及附表的樣式和順序，準(zhǔn)備、填寫、裝訂、密封資料。2申報(bào)企業(yè)遞交的所有申報(bào)資料均應(yīng)在有效期限內(nèi)。3申報(bào)企業(yè)遞交的表格、封面及申報(bào)資料統(tǒng)一使用A4紙，每頁均須加蓋企業(yè)公章，原則上所有申報(bào)資料均不得縮印。二、申報(bào)需遞交資料的要求、編號(hào)規(guī)則和裝訂順序：1報(bào)價(jià)信息表（附件2，申報(bào)多個(gè)品種僅須制作一份），裝訂于申報(bào)資料第一頁；2法定代表人授權(quán)書（格式見附件3）；。3服務(wù)承諾函（格式見附件4）；4醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（附件5）；5企業(yè)資質(zhì)的相關(guān)證明材料（申報(bào)多個(gè)品種僅須制作一份、包含但不限于以下資料）：51申報(bào)企業(yè)為藥品上市許可持有人、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的，須提交：a)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；b)生產(chǎn)許可證及副本（含變更記錄）（申報(bào)企業(yè)為上市許可持有人的應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)許可證及副本）（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；第2頁，共3頁52申報(bào)企業(yè)為藥品上市許可持有人（為境外企業(yè)）指定的進(jìn)口藥品全國總代理的，須提交：a)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；b)經(jīng)營許可證及副本（含變更記錄）（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；c)進(jìn)口藥品總代證明材料。6申報(bào)藥品資質(zhì)的相關(guān)證明資料61生產(chǎn)批件（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；62申報(bào)藥品為進(jìn)口藥品的進(jìn)口注冊批件（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；63申報(bào)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）；64申報(bào)藥品說明書（復(fù)印件，加蓋企業(yè)鮮章）。7原料藥自產(chǎn)說明材料（原料藥自產(chǎn)說明及證明材料）三、資料遞交的要求：1申報(bào)企業(yè)“申報(bào)材料”應(yīng)按公告附件1要求提供并密封裝訂成冊，若因申報(bào)企業(yè)沒有按照公告及附件的要求提交密封完整裝訂材料，或因申報(bào)材料沒有對采購文件作出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等因素影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)。2法定代表人授權(quán)書原件（共兩份，一份遞交申報(bào)資料時(shí)使用，一份請按照附件1要求密封裝訂成冊）3“報(bào)價(jià)信息表”（附件2）需提供excel電子版資料（U盤），內(nèi)容以紙質(zhì)版資料為準(zhǔn)（U盤不予退回）。4將裝訂成冊的“申報(bào)材料”、紙質(zhì)“報(bào)價(jià)信息表”及excel電子版“報(bào)價(jià)信息表”（U盤）封裝（紙質(zhì)“報(bào)價(jià)信息表”置于申報(bào)文件第一頁），封裝第3頁，共3頁后粘貼“申報(bào)材料封面樣張”（附件6），并標(biāo)明申報(bào)截止時(shí)間前不得啟封。封口處加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。