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關(guān)于體外循環(huán)插管及穿刺附件（穿刺套包及附件）采購(gòu)項(xiàng)目的需求公示一、項(xiàng)目信息1、采購(gòu)人：東莞市大朗醫(yī)院2、項(xiàng)目名稱：東莞市大朗體外循環(huán)插管及穿刺附件（穿刺套包及附件）采購(gòu)項(xiàng)目3、采購(gòu)預(yù)算：1600000元4、擬采購(gòu)貨物的說明：序號(hào)產(chǎn)品名稱單位預(yù)算單價(jià)（元）數(shù)量技術(shù)、參數(shù)需求1體外循環(huán)插管及穿刺附件（穿刺套包及附件）套20008①包含組件：導(dǎo)絲（J頭、≥150cm）、18Ga穿刺針（至少各1根）；其它配件：血管擴(kuò)張器套裝1套（由細(xì)到粗）、手術(shù)刀、注射器（10mL或20mL）、導(dǎo)絲的植入輔助裝置等。②適用于西恩尤斯XeniosConsole型ECMO備注：所列的產(chǎn)品名稱僅為參考，不構(gòu)成唯一約束。投標(biāo)方可根據(jù)自身實(shí)際供應(yīng)能力，按實(shí)物產(chǎn)品的真實(shí)名稱及規(guī)格型號(hào)進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)，但投標(biāo)方須在投標(biāo)文件中，單獨(dú)列明所投實(shí)物產(chǎn)品的完整名稱、具體規(guī)格型號(hào)，并承諾該實(shí)物產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)完全符合招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)、參數(shù)需求。二、基本資質(zhì)要求：1、合法主體資格：（1）具備獨(dú)立法人資格，持有有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，有經(jīng)營(yíng)范圍；（2）稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證（或三證合一后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。2、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可（1）生產(chǎn)企業(yè)：需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且生產(chǎn)范圍涵蓋所供應(yīng)的醫(yī)用耗材類別。（2）經(jīng)營(yíng)企業(yè)：需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，根據(jù)耗材風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定。3、產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)：（1）取得相關(guān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《第一類醫(yī)療器械備案信息表》，且在有效期內(nèi)。（2）進(jìn)口產(chǎn)品需提供代理人相關(guān)資質(zhì)證明文件資料。三、其他必備材料：產(chǎn)品報(bào)價(jià)表（包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)/備案憑證號(hào)等，格式自擬）。四、報(bào)名方式及提交資料時(shí)間歡迎符合上述資質(zhì)要求的單位積極參與報(bào)名。具體安排如下：1、報(bào)名時(shí)間：2025年12月2日至2025年12月4日2、提交材料：具體詳見第二、三項(xiàng)3、報(bào)名方式：（1）線上：發(fā)送至指定郵箱：dlyycgb@163com（2）線下（紙質(zhì)版遞交至）：郵寄地址：東莞市大朗鎮(zhèn)金朗中路85號(hào)東莞市大朗醫(yī)院采購(gòu)辦聯(lián)系人：黃小姐聯(lián)系方式：0769-83009985東莞市大朗醫(yī)院2025年12月1日