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采購需求第一節(jié)采購清單一覽表包號包名稱分項項目名稱（條目號/品目名稱）是否接受進(jìn)口設(shè)備數(shù)量（臺/套）交貨要求備注時間地點12025年湖南省疾控艾滋病檢測試劑及考核樣采購項目2025年湖南省疾控艾滋病檢測試劑及考核樣采購否具體詳見技術(shù)參數(shù)要求合同簽訂后30日內(nèi)交貨完成湖南省疾病預(yù)防控制中心指定地點注：1、“包”為最小合同單位（最小投標(biāo)單位）。每“包”內(nèi)容應(yīng)細(xì)化到“品目”（如果分品目的）。2、投標(biāo)人必須對一個完整、獨立的包進(jìn)行投標(biāo)，不得僅對一個包中的部分品目投標(biāo)，否則投標(biāo)無效。3、貨物的主要技術(shù)參數(shù)或規(guī)格：詳見“技術(shù)要求”中的具體技術(shù)參數(shù)。4、投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件《分項報價明細(xì)表》中按分項項目名稱（包括條目號/品目名稱）順序逐項填寫，且每個品目中的條目均需按招標(biāo)文件規(guī)定報價。如有缺項、漏項，其投標(biāo)無效。第二節(jié)技術(shù)要求一、項目名稱：2025年湖南省疾控艾滋病檢測試劑及考核樣采購項目二、項目預(yù)算：90705000元（最高限價90705000元）三、功能及要求：符合艾滋病檢測試劑及考核樣的需求四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：按國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行五、技術(shù)參數(shù)要求序號名稱技術(shù)規(guī)格、參數(shù)與要求數(shù)量單價(元總價(套/盒)/套1盒)(元)1艾滋病篩查實驗室考核血清樣1規(guī)格：≥05ml/支，5支/套；透明管，螺旋蓋，帶密封膠墊，嚴(yán)格密封；★2HIV陽性考核樣品要求：至少含有p24、gp41抗體（需提供免疫印跡試驗結(jié)果圖，證明含有以上兩種抗體）。S/CO值1支為2-4，1支為6-8、1支為10以上；投標(biāo)時需提供不少于10種試劑的檢測結(jié)果記錄；3有效期：到用戶指定地點一年以上?！?具有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。（需提供復(fù)印件）5運輸過程必須滿足國家藥品監(jiān)督管理局全程冷鏈的規(guī)定并提供相關(guān)證明。（投標(biāo)時應(yīng)提供有效承諾文件；要求按用戶指定的時間和地點承擔(dān)物流配送）。6提供考核結(jié)果網(wǎng)絡(luò)回報系統(tǒng)，系統(tǒng)需符合我方考核方案要求；需與考核樣品一同交貨。7112401706402艾滋病檢測點考核血清樣（核心產(chǎn)品）1規(guī)格：≥05ml/支，3支/套；透明管，螺旋蓋，帶密封膠墊，嚴(yán)格密封。★2HIV陽性考核樣品要求：至少含有p24、gp41抗體（需提供免疫印跡試驗結(jié)果圖，證明含有以上兩種抗體）；1支為弱陽性，1支為中陽性；需提供10種試劑的檢測結(jié)果記錄?！?具有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。（需提供復(fù)印件）4有效期：到用戶指定地點一年以上；5運輸過程必須滿足國家藥品監(jiān)督管理局全程冷鏈的規(guī)定并提供相關(guān)證明。（投標(biāo)時應(yīng)提供2042150306300有效承諾文件；要求按用戶指定的時間和地點承擔(dān)物流配送）。3梅毒考核血清樣品1規(guī)格：≥05ml/支，5支/套；透明管，螺旋蓋，帶密封膠墊，嚴(yán)格密封?！?支梅毒陽性考核樣品要求：特異性抗體陽性；非特異性抗體檢測滴度分別為1:2、1:4、1:8。3有效期：到用戶指定地點一年以上。4運輸過程必須滿足國家藥品監(jiān)督管理局全程冷鏈的規(guī)定并提供相關(guān)證明。（投標(biāo)時應(yīng)提供有效承諾文件；要求按用戶指定的時間和地點承擔(dān)物流配送）。5提供考核結(jié)果網(wǎng)絡(luò)回報系統(tǒng)，系統(tǒng)需符合我方考核方案要求；需與考核樣品一同交貨。7112601848604HIV新發(fā)感染（親和力）檢測試劑★1檢測原理：酶聯(lián)免疫法，限制性抗體親和力原理。2可以檢測血清、血漿及干血斑。3用途：至少可以識別HIV新近感染與長期感染。4產(chǎn)品規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)的96孔板，并配套同等數(shù)量的樣品稀釋管：規(guī)格≥12mL/支。（規(guī)格：192T/盒）5試劑盒酶標(biāo)板，緩沖液，底物，終止液在試劑盒設(shè)定的保存溫度下，可穩(wěn)定運輸、儲存。6陰陽性對照物，校準(zhǔn)品及過氧化物酶偶聯(lián)的人免疫球蛋白抗體須冰凍包裝，保存在-20℃以下，可穩(wěn)定儲存。7實驗的可重復(fù)性為R2＞09。8有效期：到用戶指定地點有效期為10個月225000110000（含）以上。5CD4全血考核樣本1規(guī)格：≥3ml/支，2支/套；透明管，螺旋蓋，帶密封膠墊，嚴(yán)格密封?！?為類似于全血樣本的液體物質(zhì)，具有人類正常全血所具備的細(xì)胞溶解、光散射、抗原表達(dá)及抗體染色特性。其中1支CD4+T淋巴細(xì)胞為300-350個/ul,另1支CD4+T淋巴細(xì)胞為500-550個/ul。3有效期：到用戶指定地點6個月以上。4適用于使用單克隆抗體試劑和流式細(xì)胞儀進(jìn)行免疫表型分析。作為陽性對照細(xì)胞，與全血樣品處理方式相同，檢驗靶細(xì)胞染色、紅細(xì)胞溶解、以及用流式細(xì)胞儀分析樣品時所用試劑的性能及方法；5須經(jīng)過穩(wěn)定性處理，可2-8℃保存。196850130150合計901950第三節(jié)商務(wù)要求一、項目建設(shè)說明1．產(chǎn)品運輸、保險及保管11中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品及材料到采購單位指定地點的全部運輸，包括裝卸及現(xiàn)場搬運等。12中標(biāo)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品及材料在采購單位指定地點的保管，直至項目驗收合格并交付給采購人。13中標(biāo)人負(fù)責(zé)其派出的工作人員的人身意外保險。2質(zhì)量保證★21中標(biāo)人應(yīng)保證貨物是已定型上市銷售的全新、原產(chǎn)地、原包裝、手續(xù)合法完整、渠道正規(guī)的產(chǎn)品，完全符合招標(biāo)文件規(guī)定質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。（投標(biāo)時提供承諾函，格式自擬）22中標(biāo)人必須嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》，在投標(biāo)書中對產(chǎn)品質(zhì)量保證體系做出說明，