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第二部分技術(shù)要求一、采購內(nèi)容第八包序號(hào)貨物名稱物料名稱規(guī)格單位數(shù)量備注1MCS+多功能血細(xì)胞分離機(jī)配套管路及血液處理機(jī)一次性使用附件MCS+多功能血細(xì)胞分離機(jī)配套管路996E套500進(jìn)口已論證2MCS+多功能血細(xì)胞分離機(jī)配套管路996E2套100進(jìn)口已論證3血液處理機(jī)一次性使用附件225套100進(jìn)口已論證4血液處理機(jī)一次性使用附件236套100進(jìn)口已論證二、技術(shù)規(guī)格、參數(shù)與要求：第八包序號(hào)貨物名稱規(guī)格技術(shù)要求1▲MCS+多功能血細(xì)胞分離機(jī)配套管路996E1、產(chǎn)品組成：一套產(chǎn)品須包括：225毫升Latham杯，配備17G側(cè)孔雙翼穿刺針，穿刺針與管路采用標(biāo)準(zhǔn)接口，方便更換。獨(dú)立全血留樣袋，真空留樣器，一個(gè)五天血小板保存袋，一個(gè)1000ML新鮮冰凍血漿袋，DPM/SPM細(xì)菌過濾器，抗凝劑管道獨(dú)立細(xì)菌過濾器，耗材可選擇血小板和血漿組合采集，單針操作。2、產(chǎn)品資質(zhì)：為原裝進(jìn)口，通過（1）ISO13485體系認(rèn)證、（2）歐共體CE認(rèn)證、（3）中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。3、外包裝：密封防壓包裝4、血小板收集保存袋要求：袋體厚薄均勻，透氣性能好，在22-24攝氏度、不間斷震蕩條件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板產(chǎn)品質(zhì)量要滿足臨床治療標(biāo)準(zhǔn)，單人份治療量（≥25x1011/袋），其中白細(xì)胞混入量≤50x108/袋，紅細(xì)胞混入量≤80x109/袋，要有批檢報(bào)告?！?、適配機(jī)器：適用于HAEMONETICS生產(chǎn)的便攜式血液成分分離機(jī)（型號(hào)：9000）6、售后服務(wù)：具備完善的耗材賠付體系2▲MCS+多功能血細(xì)996E21、產(chǎn)品組成一套產(chǎn)品須包括：225毫升Latham杯，配備17G側(cè)孔雙翼穿刺針，穿刺針與管路采用標(biāo)準(zhǔn)接口，方便更換。獨(dú)立全血留樣袋，真空留樣器，胞分離機(jī)配套管路兩個(gè)五天血小板保存袋，一個(gè)1000ML新鮮冰凍血漿袋，DPM/SPM細(xì)菌過濾器，抗凝劑管道獨(dú)立細(xì)菌過濾器，耗材可選擇血小板和血漿組合采集；單針操作；獨(dú)立鹽水補(bǔ)償管路，每個(gè)循環(huán)自動(dòng)補(bǔ)償鹽水，配有獨(dú)立細(xì)菌過濾器。2、產(chǎn)品資質(zhì)為原裝進(jìn)口，通過（1）ISO13485體系認(rèn)證、（2）歐共體CE認(rèn)證、（3）中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。3、外包裝密封防壓包裝4、血小板收集保存袋要求袋體厚薄均勻，透氣性能好，在22-24攝氏度、不間斷震蕩條件下可保存血小板五天。其采集保存的血小板產(chǎn)品質(zhì)量要滿足臨床治療標(biāo)準(zhǔn)，單人份治療量（≥25x1011/袋），雙人份治療量（≥50x1011/袋），其中白細(xì)胞混入量≤50x108/袋，紅細(xì)胞混入量≤80x109/袋，要有批檢報(bào)告?！?、適配機(jī)器適用于HAEMONETICS生產(chǎn)的便攜式血液成分分離機(jī)（型號(hào)：9000）6、售后服務(wù)具備完善的耗材賠付體系3▲血液處理機(jī)一次性使用附件2251、產(chǎn)品組成一套產(chǎn)品須包括：甘油溶液穿刺器、棘輪夾、血液泵管、細(xì)菌過濾器、DPM過濾器、滑動(dòng)夾和熱合軟管組成。2、產(chǎn)品資質(zhì)為原裝進(jìn)口，通過（1）ISO13485體系認(rèn)證、（2）歐共體CE認(rèn)證或美國食品與藥品管理局（FDA）認(rèn)證、（3）中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。3、外包裝密封防壓包裝4、加甘油紅細(xì)胞要求無菌條件下加入甘油，適宜于紅細(xì)胞冰凍保存?！?、適配機(jī)器適用于美國血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)（ACP215）6、售后服務(wù)具備完善的耗材賠付體系4▲血液處理機(jī)一次性使用附件2361、產(chǎn)品組成一套產(chǎn)品須包括：高滲溶液管路、洗滌溶液管路、添加液軟管、細(xì)菌過濾器、溶液泵管、血液泵管、325ml的BMB離心杯（、DPM過濾器、SPM過濾器、熱合軟管、紅細(xì)胞成分血收集袋、廢液袋和滑動(dòng)夾組成。必須為密閉系統(tǒng)管路。2、產(chǎn)品資質(zhì)為原裝進(jìn)口，通過（1）ISO13485體系認(rèn)證、（2）歐共體CE認(rèn)證或美國食品與藥品管理局（FDA）認(rèn)證、（3）中華人民共和國食品與藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。3、外包裝密封防壓包裝4、紅細(xì)胞去甘油要求去甘油化洗滌后紅細(xì)胞質(zhì)控要求應(yīng)該達(dá)到或優(yōu)于GB18469-2012標(biāo)準(zhǔn)。在添加紅細(xì)胞保存液的情況下，洗滌后紅細(xì)胞可以在4度保存14天?！?、適配機(jī)器適用于美國血液技術(shù)公司的加甘油去甘油紅細(xì)胞處理系統(tǒng)（ACP215）6、售后服務(wù)具備完善的耗材賠付體系核心產(chǎn)品：MCS+多功能血細(xì)胞分離機(jī)配套管路（996E、996E2）、血液處理機(jī)一次性使用附件(225、236)三、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法根據(jù)國家行業(yè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和招標(biāo)文件要求，采購人組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、質(zhì)量保證期質(zhì)保期：按國家規(guī)定，在質(zhì)保期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》相關(guān)規(guī)定，成交方負(fù)一切責(zé)任。五、交付方式、交付完工期限及交付地點(diǎn)分批分次運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)。六、運(yùn)輸按貨物需求進(jìn)行運(yùn)輸，由成交方負(fù)責(zé)運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)。七、售后服務(wù)的要求質(zhì)保期內(nèi)，出現(xiàn)質(zhì)量問題，中標(biāo)人應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)做出電話響應(yīng)，如中標(biāo)人貨物在使用過程中質(zhì)量不能符合采購單位的要求，采購單位有權(quán)單方終止該合同。