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廣東省政府采購　　　公開招標文件采購計劃編號：440106-2025-05527采購項目編號：THJK-2025HW-06項目名稱：廣州市天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心(廣州市天河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所)2025年專用儀器設(shè)備購置采購人：廣州市天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心（廣州市天河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所）采購代理機構(gòu)：廣東省華粵采購科技有限公司-第1頁-第一章投標邀請廣東省華粵采購科技有限公司受廣州市天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心（廣州市天河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所）的委托，采用公開招標方式組織采購廣州市天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心(廣州市天河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所)2025年專用儀器設(shè)備購置。歡迎符合資格條件的國內(nèi)供應(yīng)商參加投標。一項目概述1名稱與編號項目名稱：廣州市天河區(qū)疾病預(yù)防控制中心(廣州市天河區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所)2025年專用儀器設(shè)備購置采購計劃編號：440106-2025-05527采購項目編號：THJK-2025HW-06采購方式：公開招標預(yù)算金額：2,258,00000元2項目內(nèi)容及需求情況（采購項目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求）采購包1(全自動固相萃取儀、多功能樣品前處理及進樣系統(tǒng)、純水儀):采購包預(yù)算金額：1,368,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求品目預(yù)算(元)是否允許進口產(chǎn)品1-1其他分析儀器全自動固相萃取儀1(臺)詳見第二章400,00000否1-2其他分析儀器多功能樣品前處理及進樣系統(tǒng)1(臺)詳見第二章900,00000否1-3臨床檢驗設(shè)備純水儀1(臺)詳見第二章68,00000否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨采購包2(自動糞便處理分析系統(tǒng)、全自動菌落計數(shù)儀):采購包預(yù)算金額：440,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求品目預(yù)算(元)是否允許進口產(chǎn)品2-1臨床檢驗設(shè)備自動糞便處理分析系統(tǒng)1(臺)詳見第二章250,00000否2-2其他分析儀器全自動菌落計數(shù)儀1(臺)詳見第二章190,00000否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包-第2頁-合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨采購包3(全自動核酸擴增分析儀):采購包預(yù)算金額：450,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求品目預(yù)算(元)是否允許進口產(chǎn)品3-1臨床檢驗設(shè)備全自動核酸擴增分析儀1(臺)詳見第二章450,00000否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨二投標人的資格要求1投標人應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人（投標時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機構(gòu)投標的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書）。2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：依據(jù)《投標函》。3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：依據(jù)《投標函》。4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：依據(jù)《投標函》。5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：依據(jù)投標函相關(guān)承諾內(nèi)容。【重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)《財政部關(guān)于<中華人民共和國政府采購法實施條例>第十九條第一款“較大數(shù)額罰款”具體適用問題的意見》（財庫〔2022〕3號文），“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，如法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定）】2落實政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1（全自動固相萃取儀、多功能樣品前處理及進樣系統(tǒng)、純水儀）：本采購包非專門面向中小企業(yè)采購。采購包2（自動糞便處理分析系統(tǒng)、全自動菌落計數(shù)儀）：本采購包非專門面向中小企業(yè)采購。采購包3（全自動核酸擴增分析儀）：本采購包非專門面向中小企業(yè)采購。3本項目特定的資格要求：采購包1（全自動固相萃取儀、多功能樣品前處理及進樣系統(tǒng)、純水儀）：1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項目投標。（依據(jù)投標函相關(guān)承諾內(nèi)容）3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商】①所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》-第3頁-或承諾供貨前取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證不作要求。【適用于投標人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾生產(chǎn)前取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）4)本項目不接受聯(lián)合體投標。5)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標函》。采購包2（自動糞便處理分析系統(tǒng)、全自動菌落計數(shù)儀）：1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項目投標。（依據(jù)投標函相關(guān)承諾內(nèi)容）3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商】①所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證不作要求?！具m用于投標人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾生產(chǎn)前取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）4)本項目不接受聯(lián)合體投標。5)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標函》。采購包3（全自動核酸擴增分析儀）：1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；不處于中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（wwwccgpgovcn）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標。為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項目投標。（依據(jù)投標函相關(guān)承諾內(nèi)容）3)供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：【適用于投標人為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商】①所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或承諾供貨前取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；③所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案憑證不作要求。【適用于投標人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家】①所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械，須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；②所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須具有《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或承諾生產(chǎn)前取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；③所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，則對投標人是否取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或備案憑證不作要求。（按上述要求提供證明材料，如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）4)本項目不接受聯(lián)合體投標。5)供應(yīng)商必須符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：依據(jù)《投標函》。-第4頁-