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廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院2025年乙肝免疫球蛋白采購項(xiàng)目需求一、采購項(xiàng)目名稱：乙肝免疫球蛋白采購項(xiàng)目二、采購項(xiàng)目采購預(yù)算：280000000元三、采購期限：1年四、采購需求一覽表（一）技術(shù)參數(shù)要求序號貨物名稱數(shù)量參數(shù)要求1乙肝免疫球蛋白40000支1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《中華人民共和國藥典》（2020年版）關(guān)于乙型肝炎人免疫球蛋白質(zhì)量的生產(chǎn)和檢定要求，未收入藥典的乙型肝炎人免疫球蛋白符合有關(guān)企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊標(biāo)準(zhǔn)要求；▲2、原產(chǎn)地：中國；▲3、規(guī)格：100IU/支；劑型:注射液，單位:瓶，包裝方式:1瓶/盒(玻璃瓶)；▲4、有效期：配送到達(dá)指定地點(diǎn)交貨驗(yàn)收合格之日起18個(gè)月以上。對有效期前3個(gè)月的乙型肝炎人免疫球蛋白，中標(biāo)企業(yè)免費(fèi)負(fù)責(zé)調(diào)換。為便于管理，中標(biāo)企業(yè)每次發(fā)貨應(yīng)盡可能為同批次乙型肝炎人免疫球蛋白?！?、運(yùn)輸過程全程按食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)行配送，全程2-8℃冷鏈運(yùn)輸，產(chǎn)品交貨時(shí)需向收貨方提供全程溫控記錄。6、每批乙型肝炎人免疫球蛋白均有國家批簽發(fā)合格證。7、性狀：無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。8、主要成份：乙型肝炎人免疫球蛋白，系用乙型肝炎疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。9、每支乙型肝炎人免疫球蛋白配符合GB15810-2001要求的2ml一次性使用無菌注射器一付。（二）商務(wù)要求▲質(zhì)保期自交貨驗(yàn)收合格之日起18個(gè)月以上。▲售后服務(wù)要求投標(biāo)人投標(biāo)時(shí)須提供詳盡的售后服務(wù)計(jì)劃，售后服務(wù)應(yīng)包括以下服務(wù)：1、免費(fèi)送貨上門，免費(fèi)培訓(xùn)；2、投標(biāo)人應(yīng)提出可行的售后服務(wù)承諾書；3、按廠家承諾實(shí)行“三包”；4、投標(biāo)報(bào)價(jià)包括貨物的所有費(fèi)用，包括采購、運(yùn)輸、搬運(yùn)費(fèi)、勞務(wù)、管理、利潤、稅金、保險(xiǎn)、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、售后服務(wù)、配送產(chǎn)品以及所有的不定因素的風(fēng)險(xiǎn)等；5、產(chǎn)品如確定有質(zhì)量問題，按照正常程序退換貨；6、已驗(yàn)收入庫的貨物，如在有效期內(nèi)無法用完的，采購人在藥品有效期前三個(gè)月提出退換，中標(biāo)人要無條件退換有效期在12個(gè)月以上的藥品。7、提供配送服務(wù)方案?！回浺笤b送到采購人指定地點(diǎn)；對不符合驗(yàn)收條件和要求的產(chǎn)品，采購人有權(quán)拒絕接收，甚至有權(quán)終止合同?！回洉r(shí)間及地點(diǎn)交貨時(shí)間；按計(jì)劃分批交貨，用戶提前兩周交使用計(jì)劃，計(jì)劃收到后7個(gè)工作日內(nèi)交貨。地點(diǎn)：廣西區(qū)內(nèi)111個(gè)縣（市、區(qū)）婦幼保健院指定地點(diǎn)或采購人指定地點(diǎn)?！犊顥l件每批貨驗(yàn)收合格之日起20個(gè)工作日內(nèi)，中標(biāo)人提供并收集送、驗(yàn)貨等材料及發(fā)票交給采購人；采購人收到相關(guān)票據(jù)后支付該批貨物全部合同款給中標(biāo)人?！渌笠?、投標(biāo)人要求（一）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供以下合法、真實(shí)、有效的資格證明文件或復(fù)印件，每頁加蓋公章。文件包括：1、投標(biāo)藥品生產(chǎn)廠家安全管理體系和質(zhì)量管理體系的證明文件；2、乙肝免疫球蛋白相關(guān)生產(chǎn)能力、質(zhì)檢能力、物流體系的說明；3、為本項(xiàng)目的乙肝免疫球蛋白提供質(zhì)量承諾書；4、投標(biāo)藥品生產(chǎn)廠家提供五年內(nèi)無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理等不良信息的承諾或證明。二、配送要求1、中標(biāo)人保證向采購人提供的藥品符合《中華人民共和國藥典》（2020版）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、本項(xiàng)目配送地區(qū)為廣西區(qū)內(nèi)采購人指定地點(diǎn)，根據(jù)配送通知將乙肝免疫球蛋白按國家對生物制品的運(yùn)送要求配送至各市、縣指定地點(diǎn)。3、中標(biāo)人在配送過程中要求嚴(yán)格按照產(chǎn)品存儲條件裝運(yùn)（全過程冷鏈運(yùn)輸），保證運(yùn)送過程的安全性。4、發(fā)送貨物之前，中標(biāo)人須向采購人（使用人）提供發(fā)貨日程表。5、交貨時(shí)，中標(biāo)人須向采購人（使用人）提供乙肝免疫球蛋白的生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量及有效期等有效信息、提供該批藥品的質(zhì)檢報(bào)告、批簽發(fā)證明、運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)票及提供運(yùn)送生物制品國家要求的所有證明記錄資料。藥品有效期要在18個(gè)月以上。如中標(biāo)人提供的乙肝免疫球蛋白不符合以上要求，采購人將予以拒絕接收。附件1：論證價(jià)格估算表注：1、所有價(jià)格均用人民幣表示，單位為元，精確到小數(shù)點(diǎn)后一位。2、報(bào)價(jià)指產(chǎn)品的原材料成本、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測、包裝、運(yùn)輸、倉儲、配送、服務(wù)、利潤、稅金、政策性規(guī)費(fèi)、保險(xiǎn)、勞保、質(zhì)保及磋商等一切相關(guān)費(fèi)用的總和。3、報(bào)價(jià)按附件表報(bào)價(jià)，不可改變附件表所采購的內(nèi)容，缺項(xiàng)漏填項(xiàng)報(bào)價(jià)無效。4、品牌按參考品牌，選定品牌后刪掉其它兩個(gè)品牌，如選用參考品牌以外的品牌進(jìn)行投標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)相當(dāng)于或優(yōu)于參考品牌的質(zhì)量。法定代表人或委托代理人（簽字）:供應(yīng)商名稱（蓋章）：報(bào)價(jià)時(shí)間：年月日附件2：項(xiàng)目需求符合表序號項(xiàng)目需求是否符合項(xiàng)目要求（是/否）情況說明（如有）備注12參會單位：法定代表人或授權(quán)代表（簽字或蓋章）：日期：年月日備注：1、確定可參會的公司可提前準(zhǔn)備《論證會材料》，材料密封裝訂成冊（一式陸份,正本一份、副本伍份）。2、開會地點(diǎn)：興寧區(qū)廂竹大道59號廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院。3、開會時(shí)間:待定（另行通知）。