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采購需求說明：1為落實政府采購政策需滿足的要求（根據(jù)項目實際情況填寫內(nèi)容）（1）根據(jù)《財政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫〔2019〕9號）和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）的規(guī)定，采購需求中的產(chǎn)品屬于節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單內(nèi)標(biāo)注“★”的，供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件中提供所競標(biāo)產(chǎn)品的節(jié)能產(chǎn)品認證證書復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章），否則響應(yīng)文件作無效處理。如本項目包含的配套貨物屬于品目清單內(nèi)非標(biāo)注“★”的產(chǎn)品時，應(yīng)優(yōu)先采購，具體詳見“第四章評審程序和評定成交的標(biāo)準(zhǔn)”。（2）根據(jù)《關(guān)于調(diào)整網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全管理有關(guān)事項的公告》（2023年1號）規(guī)定，本項目采購需求中的產(chǎn)品如果包括《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》的網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品，供應(yīng)商在投標(biāo)文件中應(yīng)主動列明供貨范圍中屬于網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品的投標(biāo)產(chǎn)品，并在投標(biāo)文件（商務(wù)及技術(shù)文件）中提供由中國網(wǎng)信網(wǎng)（http://wwwcacgovcn/indexhtm）最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證和安全檢測結(jié)果》截圖證明材料，不在《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品安全認證和安全檢測結(jié)果》中或不在有效期內(nèi)或未提供有效的《計算機信息系統(tǒng)安全專用產(chǎn)品銷售許可證》的，響應(yīng)文件做無效處理。如屬于《網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品目錄》中“二、網(wǎng)絡(luò)安全專用產(chǎn)品”內(nèi)“產(chǎn)品類別”中的所描述的產(chǎn)品，但不屬于所列“產(chǎn)品描述”情形的，應(yīng)提供相應(yīng)的說明及證明材料。（3）根據(jù)《防城港市財政局關(guān)于加強政府綠色采購有關(guān)事項的通知》（防財監(jiān)﹝2023﹞59號）的規(guī)定。本項目采購范圍包含據(jù)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》(財庫〔2O19〕9號)、《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2019〕19號)、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2O19〕18號)等有關(guān)文件要求，在技術(shù)、服務(wù)等滿足采購需求的同等條件下，優(yōu)先采購或者強制采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品。如財政部、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境部等部門對《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》進行調(diào)整的，按最新的品目清單執(zhí)行；按照《關(guān)于政府采購支持綠色建材促進建筑品質(zhì)提升試點工作的通知》(財庫〔2O2O〕31號)的要求，在政府采購工程中優(yōu)先采購可循環(huán)可利用建材、高強度高耐久建材、綠色產(chǎn)品部件、綠色裝飾裝修材料、節(jié)水節(jié)能建材等綠色建材產(chǎn)品。2供應(yīng)商必須自行為其競標(biāo)產(chǎn)品侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)或者專利成果的行為承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3本項目所屬行業(yè)為：工業(yè)貨物需求一覽表項號采購貨物名稱數(shù)量貨物參數(shù)1高通量基因測序系統(tǒng)1套一、主要參數(shù)及配置：1設(shè)備支持項目：可開展胎兒無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測、染色體異常檢測、胚胎植入前遺傳檢測、單基因遺傳病基因檢測、ctDNA無創(chuàng)個體化診療基因檢測、遺傳性腫瘤基因檢測等臨床應(yīng)用；支持全基因組測序、全外顯子測序、轉(zhuǎn)錄組測序、表觀基因組測序、宏基因組測序等科研應(yīng)用。▲2設(shè)備集成度：無需芯片前處理系統(tǒng)，無需借助其他設(shè)備即可獨立完成測序過程，需具有NMPA醫(yī)療器械注冊證，（提供注冊證）?！?在按照說明書要求操作環(huán)境下，測序儀使用壽命最少為10年，該測序儀具備染色體拷貝數(shù)變異檢測功能，且染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑和配套分析軟件獲得醫(yī)療器械注冊證。4測序芯片：單張芯片有≥4個獨立的流道（lane）。▲5光學(xué)系統(tǒng)：含雙通道光路識別?！?掃描系統(tǒng)：儀器含≥6組高分辨率CCD。▲7測序時間：完成一個人的全基因組測序（30x覆蓋度）的測序耗時≤30小時；完成單端50bp的測序耗時≤11小時；8設(shè)備生產(chǎn)商參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質(zhì)評?！?儀器尺寸長寬高都≤80cm，以符合實驗室空間的要求；▲10實驗中，陰、陽血漿質(zhì)控品能提供從標(biāo)本的DNA提取到上機測序全程的質(zhì)控保障，提供材料證明（以醫(yī)療器械注冊證、試劑說明書等經(jīng)國家權(quán)威機構(gòu)確定的材料描述為準(zhǔn)）。▲11采血量：為了減輕孕婦的檢測負擔(dān)，NIPT檢測項目采血量≤5mL，并提供證明材料。▲12血漿起始量：NIPT檢測項目所需血漿的起始量≤200uL，并提供證明材料?！?3樣本前處理需包含PCR擴增過程，并提供證明材料?！?4檢測過程中，需同時對文庫片段的長度和濃度進行分別質(zhì)控。15單次運行可完成96個NIPT樣本的檢測（包含對照品）?！?6為了提高檢測準(zhǔn)確性，NIPT項目需具備胎兒游離DNA濃度富集技術(shù)并提供證明材料。17可對NIPT技術(shù)進行升級，可以通過孕婦外周血評估胎兒單基因病風(fēng)險?！?8一張芯片上可同時檢測≥3個不同項目（NIPT，NIPT-plus，CNV-seq），不同項目可混合上機檢測，提高檢測效率和降低試劑浪費?！?9采用雙通道“邊合成邊測序（SBS）”技術(shù)和可逆末端終止測序法。20測序數(shù)據(jù)質(zhì)量需達到Q30級別，且Q30≥85%?！?1NIPT檢測測序時間：單次測序運行時間不超過9h。22儀器尺寸：儀器長寬高都不超過70cm，儀器凈重：不超過85kg，輸入功率：不超過600VA，以符合實驗室空間的要求。二、其它技術(shù)參數(shù)要求（一）分析軟件：1無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍性分析軟件2染色體非整倍體及基因微缺失分析軟件；（1）ANNO_NIPD主要參數(shù)及配置：1獲得通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊。2能夠開展無創(chuàng)胎兒21、18、13三體綜合征產(chǎn)前篩查,配備無創(chuàng)產(chǎn)前DNA報告信息系統(tǒng)，實現(xiàn)測序結(jié)果經(jīng)一鍵審核后即可自動生成報告。（2）ANNO_CHR主要參數(shù)及配置：1已獲得醫(yī)療器械注冊證。2軟件可實現(xiàn)本地化分析及解讀染色體非整倍體基因微缺失檢測項目；范圍包含人體全部23對染色體，最低可檢出100kb的染色體微缺失微重復(fù)，最低可檢出10%的非整倍體嵌合體。3參考最新版ACMG/ClinGen拷貝數(shù)變異解讀指南打分體系,智能化預(yù)打分處理,一鍵獲取CNV的致病性證據(jù)鏈,實現(xiàn)專業(yè)注釋，支持文獻、典型案例等證據(jù)上傳。軟件內(nèi)提供不少于5個公共數(shù)據(jù)庫進行證據(jù)查詢，內(nèi)置常見CNV解讀話術(shù)；可備注檢測樣本臨床信息、實現(xiàn)對應(yīng)報告的個性化管理，陽性樣本建立本地數(shù)據(jù)庫，家系樣本的關(guān)聯(lián)管理。4支持臨床信息批量導(dǎo)入，提供批量解讀、樣本解讀雙模式,兼容分析圖片下載和解讀數(shù)據(jù)導(dǎo)出。5支持臨床信息配置,實現(xiàn)界面?zhèn)€性化字段展示。支持個性化報告模板配置,一鍵高清預(yù)覽。（二）單道移液器八道移液器：