一、采購(gòu)需求序號(hào)貨物名稱技術(shù)參數(shù)及要求數(shù)量(單位)所屬行業(yè)是否為核心產(chǎn)品備注1鈥激光治療系統(tǒng)見(jiàn)下文詳細(xì)技術(shù)參數(shù)要求1套工業(yè)是第三類醫(yī)療器械★備注:供應(yīng)商投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時(shí))或已完成產(chǎn)品備案并獲取備案編號(hào)(屬于第一類醫(yī)療器械時(shí)),提供證明材料掃描件放入電子投標(biāo)文件,否則作無(wú)效投標(biāo)處理。鈥激光治療系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)●1設(shè)備基本要求及用途:主要用于泌尿系結(jié)石的粉碎;★2設(shè)備輸出功率≥70W(在投標(biāo)文件中提供相關(guān)證明材料(包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有CMA標(biāo)志的檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)白皮書(shū)或產(chǎn)品彩頁(yè),以上材料其中任意之一即可)并在技術(shù)響應(yīng)表中響應(yīng));●3激光工作方式:脈沖;4工作激光輸出波長(zhǎng)值:2100nm±100nm;●5具有能量穩(wěn)定功能,激光能量輸出不穩(wěn)定度≤±5%;●6具有能量穩(wěn)定功能,激光輸出能量的復(fù)現(xiàn)性≤±5%;☆7屏幕可設(shè)置脈沖能量:05-42J,可調(diào);8激光器電源:帶功率因數(shù)校正的防沖擊電網(wǎng)的供電電源系統(tǒng);●9能量穩(wěn)定功能:內(nèi)置能量反饋系統(tǒng)裝置,可隨時(shí)監(jiān)測(cè)光纖端部的能量并使其穩(wěn)定,保證手術(shù)的質(zhì)量;●10脈沖寬度:最大脈寬≥600μs;☆11屏幕可設(shè)置脈沖頻率:5-40HZ,可調(diào)節(jié);●12瞄準(zhǔn)光輸出波長(zhǎng):532nm(綠光)±20nm,輸出功率≤5mW;●13屏幕按鍵式操作界面,防誤碰,以免發(fā)生意外操作;☆14激光能量調(diào)節(jié)步長(zhǎng)為≥01J;●15高效循環(huán)水冷系統(tǒng),熱交換器≥3路,連續(xù)工作不停機(jī);☆16實(shí)際安裝激光棒數(shù)量≤2根;17帶有防震平臺(tái)高效率密封聚光腔,便于設(shè)備安全移動(dòng);☆18可重復(fù)使用光纖:鈥激光同品牌光纖;≥4種規(guī)格供手術(shù)需要選擇使用,規(guī)格范圍:200μm~1000μm;☆19可匹配200μm或272μm光纖開(kāi)展軟鏡手術(shù),200mμm或272μm光纖終端最大輸出功率≥60W;●20產(chǎn)品使用年限不小于10年(提供說(shuō)明書(shū)證明文件或設(shè)備銘牌照片證明);★21配備激光手術(shù)相關(guān)器材:防護(hù)眼鏡1副、光纖檢測(cè)鏡1個(gè)、光纖切割剝削工具1個(gè)、光纖保護(hù)鏡片2個(gè)、鈥激光專用光纖(200μm或者272μm)1根、鈥激光專用光纖(550μm或者600μm)1根、腳踏開(kāi)關(guān)1個(gè)(提供承諾函放入電子投標(biāo)文件,格式自擬);★22整套設(shè)備質(zhì)?!?年(提供免費(fèi)質(zhì)保期承諾函放入電子投標(biāo)文件,格式自擬)。備注:1本項(xiàng)目所涉及貨物如納入醫(yī)療器械管理的,其所屬類別以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新版《醫(yī)療器械分類目錄》和調(diào)整政策為準(zhǔn)(如投標(biāo)人所投產(chǎn)品注冊(cè)類別與分類目錄不一致的,或者與招標(biāo)文件備注內(nèi)容不一致的,均以醫(yī)療器械注冊(cè)證類別為準(zhǔn))。2在評(píng)審結(jié)束后、合同簽訂前,采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將通過(guò)網(wǎng)站查詢、原件核對(duì)等方式對(duì)中標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中涉及客觀分評(píng)審內(nèi)容的檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)等資料的真實(shí)性進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供虛假材料的,采購(gòu)人將及時(shí)書(shū)面報(bào)告政府采購(gòu)監(jiān)管部門(mén)。二、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)評(píng)分因素評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)1技術(shù)參數(shù)(40分)1帶“☆”參數(shù)(共6項(xiàng))每滿足一項(xiàng)得5分,最高得30分。2帶“●”參數(shù)(共10項(xiàng))每滿足一項(xiàng)得1分,最高得10分。評(píng)審依據(jù):1“☆”的參數(shù)須在投標(biāo)文件中提供相關(guān)證明材料(包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、具有CMA標(biāo)志的檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)白皮書(shū)或產(chǎn)品彩頁(yè),以上材料其中任意之一即可,如需求中列明提供證明材料的以需求中的證明材料為準(zhǔn))掃描件放入投標(biāo)文件佐證并在技術(shù)響應(yīng)表中響應(yīng),未提供相關(guān)證明材料的按此“☆”項(xiàng)負(fù)偏離。2“●”參數(shù)要求提供證明材料的需根據(jù)采購(gòu)需求提供相關(guān)證明材料掃描件放入投標(biāo)文件佐證,并在技術(shù)響應(yīng)表中響應(yīng),未提供相關(guān)證明材料的按此項(xiàng)負(fù)偏離;未要求提供證明材料的以技術(shù)規(guī)格響應(yīng)表作為評(píng)審依據(jù)。2產(chǎn)品方案(5分)根據(jù)所投產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制造工流程質(zhì)量控制性及有效性等進(jìn)行綜合評(píng)審:(1)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計(jì)及技術(shù)方案完整詳細(xì),采用的技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝先進(jìn),生產(chǎn)流程質(zhì)量控制有充分保障,產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性高,方案實(shí)用性、針對(duì)性強(qiáng),鈥激光專用光纖(200μm或者272μm)的單價(jià)報(bào)價(jià)低的得5分;(2)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計(jì)及技術(shù)方案有少量不足、采用常規(guī)技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝,生產(chǎn)流程質(zhì)量控制基本有保障,產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性基本滿足臨床使用,方案具有實(shí)用性、針對(duì)性,鈥激光專用光纖(200μm或者272μm)的單價(jià)報(bào)價(jià)中等的得3分;(3)供應(yīng)商所投產(chǎn)品設(shè)計(jì)及技術(shù)方案有大量不足、采用技術(shù)及生產(chǎn)組裝工藝有待提升,生產(chǎn)流程質(zhì)量控制有待改進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量及精度、臨床應(yīng)用安全性及有效性有待提高,方案實(shí)用性和針對(duì)性有待改善、鈥激光專用光纖(200μm或者272μm)的單價(jià)報(bào)價(jià)高的得1分;(4)方案不可行或未提供得0分。注:提供方案放入電子投標(biāo)文件(須在產(chǎn)品方案中明確鈥激光專用光纖(200μm或者272μm)的單價(jià)報(bào)價(jià))。3安裝調(diào)試方案(5分)針對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品安裝調(diào)試方案(包括但不限于安裝的方式方法、與使用單位配合等)進(jìn)行綜合評(píng)審:(1)安裝調(diào)試方案詳細(xì)完整,安裝的方式方法完全滿足采購(gòu)人使用,且與使用單位配合密切,步驟有序,能夠確保設(shè)備的安裝調(diào)試順利完成,達(dá)到預(yù)期的使用效果的,完整詳細(xì),方案實(shí)用性、針對(duì)性強(qiáng)的得5分;(2)安裝調(diào)試方案基本完整,基本符合采購(gòu)人的使用,與使用單位配合基本密切,步驟基本有序,基本能夠保證設(shè)備的安裝調(diào)試完成,存在少量不足或安全隱患的內(nèi)容,基本完整詳細(xì),方案具有實(shí)用性、針對(duì)性的得3分;(3)安裝調(diào)試方案內(nèi)容不完整,不能保證采購(gòu)人使用,與使用單位配合少,步驟無(wú)序,保證設(shè)備的安裝調(diào)試效果不理想,方案實(shí)用性和針對(duì)性有待改善的得1分;(4)方案不可行或未提供得0分。注:提供方案放入電子投標(biāo)文件。4售后服務(wù)方案(4分)(1)項(xiàng)目售后服務(wù)內(nèi)容理解清晰,具備完整的售后服務(wù)體系,售后服務(wù)組織設(shè)置完善,售后服務(wù)管理制度完善;處理辦法詳細(xì)且有效、服務(wù)聯(lián)系方式暢通;售后方案中保修內(nèi)容與范圍全面、維修響應(yīng)時(shí)間快,方案可行性、實(shí)用性、針對(duì)性強(qiáng)的得4分;(2)項(xiàng)目售后服務(wù)內(nèi)容理解基本清晰,售后服務(wù)體系基本完整,售后服務(wù)組織設(shè)置基本完善,售后服務(wù)管理制度基本完善;處理辦法粗略且有效性差、服務(wù)聯(lián)系方式基本暢通;售后方案中保修內(nèi)容與范圍基本全面、維修響應(yīng)時(shí)間基本及時(shí),方案具有可行性、實(shí)用性和針對(duì)性的得2分;(3)項(xiàng)目售后服務(wù)內(nèi)容理解不清晰,售后服務(wù)體系不完整,售后服務(wù)組織設(shè)置不完善,售后服務(wù)管理制度不完善;處理辦法不詳細(xì)且無(wú)效、未提供服務(wù)聯(lián)系方式;售后方案中保修內(nèi)容與范圍不全面、維修響應(yīng)時(shí)間慢,方案可行性、實(shí)用性和針對(duì)性有待改善的得1分;(4)方案不可行或未提供得0分。注:提供方案放入電子投標(biāo)文件。5培訓(xùn)方案(4分)根據(jù)供應(yīng)商提供的培訓(xùn)方案(包含培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、計(jì)劃、方式、師資等)進(jìn)行評(píng)審:(1)供應(yīng)商提供的培訓(xùn)方案完整,培訓(xùn)目標(biāo)明確、培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí),培訓(xùn)計(jì)劃可行,培訓(xùn)對(duì)象清晰,培訓(xùn)方式豐富,培訓(xùn)師資專業(yè),完全貼合日常使用及維護(hù)的,內(nèi)容完整詳細(xì),實(shí)用性、針對(duì)性強(qiáng)的得4分;(2)供應(yīng)商提供的培訓(xùn)方案基本完整,培訓(xùn)目標(biāo)基本明確、培訓(xùn)內(nèi)容無(wú)重大缺漏,培訓(xùn)計(jì)劃具有一定的可行性,培訓(xùn)對(duì)象清晰,培訓(xùn)方式基本滿足臨床培訓(xùn)要求,培訓(xùn)師資專業(yè),基本滿足日常使用及維護(hù)的,但存在一定不足
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