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需求參數(shù)確認清單：（以下指標滿足請?zhí)睢?，不滿足請?zhí)?。指標按重要性分為“★”、“☆”、“#”和“△”。★代表實質(zhì)性指標，不滿足該指標項將導(dǎo)致投標被拒絕，☆代表優(yōu)質(zhì)優(yōu)價指標，#代表重要指標，△則表示一般指標項。）/需求指標參數(shù)范圍指標重要性是否符合材料備注頁技術(shù)參數(shù)1生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按照工藝規(guī)程和SOP操作，嚴格執(zhí)行內(nèi)控標準和質(zhì)量標準?！?服務(wù)方應(yīng)嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和GMP規(guī)范，同一操作間不得同時生產(chǎn)不同品種不同批號的藥品，杜絕混淆和污染。嚴格控制質(zhì)量控制點的要求，按照原料、半成品、成品的標準要求進行生產(chǎn)，真實準確地填寫生產(chǎn)批記錄，并經(jīng)檢驗合格后方可使用★3服務(wù)方應(yīng)具有符合GMP標準的中藥制劑生產(chǎn)所需廠房和實驗室、相應(yīng)生產(chǎn)技術(shù)人員、相應(yīng)檢驗條件（要求明確廠房和實驗室的規(guī)模情況，并提供相關(guān)證明文件）★4服務(wù)方應(yīng)具有符合GMP標準的中藥制劑生產(chǎn)所需設(shè)備及檢驗設(shè)備，要求明確擬投入設(shè)備清單、至少包括設(shè)備名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、品牌產(chǎn)地★5服務(wù)方負責(zé)對制劑所使用的原料、輔料、包裝材料供應(yīng)單位進行質(zhì)量體系審計。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的敷料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等應(yīng)符合國家藥監(jiān)部門有關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定，并符合醫(yī)療機構(gòu)制劑批件相關(guān)要求★6服務(wù)方負責(zé)按照《中國藥典》、《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》現(xiàn)行版國家標準進行驗收、檢驗，并經(jīng)審核放行后方可使用。（提供承諾函）★7服務(wù)方需按照醫(yī)院制定要求進行包裝，藥品包裝盒的圖案、標簽、說明書由委托服務(wù)方根據(jù)備案標準和標準說明書進行設(shè)計，實樣經(jīng)醫(yī)院確認同意后進行印刷使用★8服務(wù)方應(yīng)按照醫(yī)院下達的生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝應(yīng)嚴格按照相關(guān)品種配制規(guī)程進行。☆9服務(wù)方應(yīng)負責(zé)委托加工制劑涉及的采購和結(jié)算?！?0服務(wù)方應(yīng)負責(zé)對加工完成的產(chǎn)品進行運輸，按照醫(yī)院要求的數(shù)量運送到指定的地點。配送時效：一般產(chǎn)品48小時內(nèi)配送到位，緊急用藥6小時內(nèi)配送到位?！?1服務(wù)方必須對醫(yī)院所委托生產(chǎn)配制的制劑處方、工藝及質(zhì)量標準保密。如果因服務(wù)方原因（包括主觀故意和其他客觀原因）造成處方失密，服務(wù)方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任，醫(yī)院保留追究服務(wù)方法律責(zé)任的權(quán)利?！?2醫(yī)院委托服務(wù)方配制的全部產(chǎn)品，服務(wù)方不得私自出售給第三方，否則需承擔(dān)全部經(jīng)濟和法律責(zé)任?！?3如在合同期內(nèi)，上級監(jiān)管部門檢查不合格、遇患者有效投訴3次（含）以上，和/或出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，醫(yī)院有權(quán)終止合同，一切損失由中標人承擔(dān)?！钌虅?wù)參數(shù)服務(wù)方基本情況在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織，并提供單位身份的證明文件（企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法人登記證書或其他組織證明其身份的文件）、法定代表人授權(quán)委托書、違法記錄聲明、近三年類似項目業(yè)績等?！镔Y質(zhì)證書生產(chǎn)需滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求，提供相關(guān)證明文件?！铐椖颗渲脩?yīng)成立專門服務(wù)機構(gòu)和服務(wù)小組，配備團隊人員齊全、職責(zé)分工明確，實施經(jīng)驗豐富，專人管理、聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)、溝通。要求項目小組成員由具備制劑生產(chǎn)配送全流程相關(guān)專業(yè)（包括中藥學(xué)、藥學(xué)、企業(yè)管理等）和工作經(jīng)驗（從業(yè)5年及以上）的人員組成，其中主要研發(fā)人員需有專業(yè)技術(shù)資格證明?！钍袌鰞r格采用單盒報價。配制加工費包括原料、輔料、包裝材料等所有項目，包括且不限于人工費、運輸費、裝卸費、投入設(shè)備車輛費、各項稅費、不可預(yù)見費等所需一切費用；如再產(chǎn)生額外費用，均由服務(wù)方自行承擔(dān)，采購人將不再另行支付任何費用其他參數(shù)