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采購清單序號項目名稱適用設(shè)備品牌型號適用范圍及用途1PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）各廠家免疫組化儀擁有國家三類醫(yī)療器械注冊證,用于輔助治療三陰性乳腺癌。2PD-L1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）各廠家免疫組化儀擁有國家三類醫(yī)療器械注冊證，用于輔助抗治療宮頸癌。3結(jié)核分枝桿菌利福平/異煙肼耐藥突變檢測（熒光PCR熔解曲線法）各品牌PCR儀熒光PCR熔解曲線法開展的結(jié)核分枝桿菌利福平、異煙肼耐藥突變檢測項目，可檢測利福平耐藥基因rpoB507~533之間的81bp內(nèi)任意突變，涵蓋95%以上突變；可檢測異煙肼耐藥突變位點的檢測區(qū)域范圍為：ahpC啟動子區(qū)、inhA94密碼子、inhA啟動子區(qū)位點以及katG315密碼子；可以實現(xiàn)耐多藥結(jié)核病的早診斷、早治療，檢測項目基于全自動熒光PCR平臺，全程閉管檢測，無需PCR后操作，結(jié)果自動判讀，3小時即可獲得檢測結(jié)果；并且可檢測出10%~40%的不均一耐藥，對評估結(jié)核病治療方案和指導(dǎo)臨床用藥具有重要意義早獲益。本項目通過三家臨床單位驗證：利福平耐藥突變檢測與藥敏試驗結(jié)果相比較，本產(chǎn)品的臨床靈敏度(真陽性率)為9580%，臨床特異性(真陰性率)為9595%；異煙肼耐藥突變檢測與藥敏試驗結(jié)果相比較，本產(chǎn)品的臨床靈敏度(真陽性率)為902%，臨床特異性(真陰性率)為964%。4結(jié)直腸癌Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測各品牌PCR儀1)結(jié)直腸癌風(fēng)險人群早篩早診2)結(jié)直腸癌手術(shù)患者復(fù)發(fā)監(jiān)測3)結(jié)直腸癌患者療效和預(yù)后評估5胃癌Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化檢測各品牌PCR儀1)胃癌風(fēng)險人群早篩早診2)胃癌手術(shù)患者復(fù)發(fā)監(jiān)測3)胃癌患者療效和預(yù)后評估6人PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）各品牌PCR儀本試劑盒用于定性檢測成人非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因9、20外顯子5種突變。PIK3CA基因突變檢測結(jié)果可供醫(yī)生在成人非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌患者中選擇適合服用相應(yīng)的靶向治療藥物的人群時參考。7CYP11B2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）適用于全部全自動/半自動免疫組織化學(xué)染色儀以及手工免疫組織化學(xué)染色該項目試劑用于病理組織進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，以檢測組織中相應(yīng)抗體蛋白的存在狀態(tài)，對病理組織進(jìn)行診斷及鑒別診斷。CYP11B2可以找出分泌醛固酮的責(zé)任病灶，用于診斷單側(cè)原醛癥。8C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）適用于全部全自動/半自動免疫組織化學(xué)染色儀以及手工免疫組織化學(xué)染色該項目試劑用于病理組織進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，以檢測組織中相應(yīng)抗體蛋白的存在狀態(tài)，對病理組織進(jìn)行診斷及鑒別診斷。C-MET通路正常表達(dá)會促進(jìn)組織分化和修復(fù)，而異常表達(dá)則促進(jìn)腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移和增殖。9葉酸受體α（FRα）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）適用于全部全自動/半自動免疫組織化學(xué)染色儀以及手工免疫組織化學(xué)染色該項目試劑用于病理組織進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，以檢測組織中相應(yīng)抗體蛋白的存在狀態(tài)，對病理組織進(jìn)行診斷及鑒別診斷。FRα用于卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌的診斷和預(yù)后知道。10BRAFV600E抗體試劑（免疫組織化學(xué)）適用于全部全自動/半自動免疫組織化學(xué)染色儀以及手工免疫組織化學(xué)染色該項目試劑用于病理組織進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，以檢測組織中相應(yīng)抗體蛋白的存在狀態(tài)，對病理組織進(jìn)行診斷及鑒別診斷。BRAFV600E突變發(fā)生在黑色素瘤、結(jié)腸癌、甲狀腺乳頭狀癌等多種腫瘤中。11CYP11B1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)適用于全部全自動/半自動免疫組織化學(xué)染色儀以及手工免疫組織化學(xué)染色該項目試劑用于病理組織進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，以檢測組織中相應(yīng)抗體蛋白的存在狀態(tài)，對病理組織進(jìn)行診斷及鑒別診斷。CYP11B1用于檢測腎上腺束狀/網(wǎng)狀帶細(xì)胞。