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標(biāo)的名稱：外送檢驗服務(wù)序號符號標(biāo)識技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)1★檢驗項目清單及服務(wù)要求（一）檢測項目清單17α羥基孕酮、24小時尿銅、EB病毒DNA定量檢測、IGF1+IGFBP3、IgG4亞類、I型膠原前肽、β膠原降解產(chǎn)物、白介素10、白介素2、白介素4、白介素6、丙肝病毒RNA定量檢測、病毒性腦炎核酸檢測、促甲狀腺素受體抗體檢測、肥達(dá)試驗、肺寄生蟲抗體檢測、肝寄生蟲抗體檢測、肝臟EBV原位雜交、肝臟病理會診、肝臟穿刺電鏡檢查、肝臟活檢檢查與診斷、肝臟免疫組化、肝臟特殊染色、、骨鈣素、呼吸道多種病原體靶向測序、結(jié)核桿菌核酸定性檢測、結(jié)核感染T細(xì)胞試驗、結(jié)核抗體檢測、抗CCP抗體、抗β2糖蛋白抗體定量、抗心磷脂抗體三項、抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)、狼瘡抗凝物檢測、腦寄生蟲抗體檢測、尿香草扁桃酸VMA、尿有機酸分析檢測、曲霉菌抗原檢測(GM試驗)、銅藍(lán)蛋白、外斐試驗、微量元素鈣鎂鐵鋅銅鉛(ICP-MS法)、微量元素硒(ICP-MS法)、胃泌素17、血銅、血藥濃度監(jiān)測、真菌D葡聚糖檢測(G試驗)、腫瘤壞死因子α、子癇三項、自免肝抗體檢測、24小時尿鈣、白血病免疫分型、白血病融合基因篩查、促腎上腺皮質(zhì)激素ACTH、單基因遺傳病攜帶者篩查、骨髓染色體核分型、宏基因組學(xué)檢測、腦脊液病原學(xué)宏基因?qū)W檢測、血液病原學(xué)宏基因?qū)W檢測、全外顯子（數(shù)據(jù)再分析）、流式微小殘留、男性不孕基因檢測、男性無精子癥相關(guān)基因檢測、嘌呤類等化療藥物濃度及基因檢測、熱性驚厥基因包、鈣衛(wèi)蛋白、乳糜瀉抗體、大便艱難梭菌毒素A/B、腸道菌群檢測、神經(jīng)節(jié)苷脂抗體譜、腎上腺皮質(zhì)增生基因檢查、雙氫睪酮、脫氫表雄酮、雄烯二酮、血和腦脊液神經(jīng)免疫性抗體50檢測、血漿凝血因子全套檢測、血小板相關(guān)抗體檢測、遺傳代謝病檢測、遺傳性血液和免疫系統(tǒng)疾病基因檢測、粘多糖及線粒體酶學(xué)檢查、重癥肌無力相關(guān)抗體檢測。常規(guī)腎臟病理檢測，腎臟全套電鏡檢查與診斷，腎穿免疫組化，腎穿免疫電鏡，腎穿特染、腎穿原位雜交，淀粉樣變性分型與診斷，腎臟病理會診，數(shù)字化切片掃描，子宮內(nèi)膜癌相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA），子宮內(nèi)膜癌精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，POLE基因9-14號外顯子測序，宮頸癌相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA），HER-2/neu基因擴增檢測(FISH,組織)，乳腺癌相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA），乳腺癌精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險基因檢測，BRAC基因突變檢測，乳腺癌/卵巢癌易感基因檢測，卵巢癌相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA），卵巢癌精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，BRAF基因突變熱點檢測,外顯子15的位點V600E(二代測序，組織)，BRAFV600E定量,甲狀腺癌相關(guān)基因突變檢測（FFPE/ctDNA），甲狀腺癌精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，KRAS/NRAS/BRAF基因突變檢測（測序法,FFPE/ctDNA），嗜鉻細(xì)胞瘤/副神經(jīng)節(jié)瘤易感基因檢測，內(nèi)分泌腫瘤易感基因檢測，軟組織和骨腫瘤精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，軟組織和骨腫瘤相關(guān)基因測序套餐（FFPE/ctDNA)，PD-L1(DAKO，22C3)全自動免疫組化，PD-L1(Roche，SP263)全自動免疫組化，胃腸間質(zhì)瘤精準(zhǔn)診療檢測（FFPE/ctDNA)，胃腸間質(zhì)瘤相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA)，黑色素瘤精準(zhǔn)診療（FFPE/ctDNA)，黑色素瘤相關(guān)基因測序檢測（FFPE/ctDNA），中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤相關(guān)分子檢測(FFPE)；全景基因檢測（FFPE/ctDNA），實體腫瘤多基因突變檢測(FFPE/ctDNA)，化療相關(guān)基因檢測（FFPE/ctDNA），基因突變檢測KRAS/NRAS/BRAF(FFPE/ctDNA），基因重排檢測(FISH,組織)，淋巴造血組織病理診斷(免疫組化/基因重排/FISH/EBV原位雜交)，基因重排檢測，循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）技術(shù)分型，微衛(wèi)星序列不穩(wěn)定性檢測（MSI）,Lynch綜合征基因檢測(測序+MLPA)，EGFR基因T790M突變(DigitalPCR)，EGFR基因突變檢測(ARMS-PCR，F(xiàn)FPE)，MLH1啟動子區(qū)甲基化檢測(MS-PCR)、免疫熒光、特殊染色，血清5-羥色胺（5-HT）、血清去甲腎上腺素（NE）、腦脊液墨汁染色找隱球菌、銅藍(lán)蛋白檢測、γ-干擾素釋放實驗（IGRA）、24小時尿蛋白定量(UTP)、血清總IgE測定、煙曲霉特異性IgE（sIgE）測定、煙曲霉特異性IgG（sIgG）測定、真菌培養(yǎng)+藥敏、隱球菌莢膜多糖抗原檢測、血清(1,3)β-D-葡聚糖檢測、真菌GM試驗、結(jié)核分枝桿菌(Xpert)及利福平耐藥檢測、糖尿病抗體（抗谷氨酸脫羧酶抗體、抗胰島素自身抗體）、骨代謝標(biāo)志物3項（血清降鈣素、總I型膠原氨基末端肽、β膠原降解產(chǎn)物）、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、自身免疫性肝病抗體8項（抗線粒體抗體、抗可溶性肝原/肝-胰抗原抗體、抗肝腎微粒體抗體-1型抗體、抗核抗體、抗線粒體抗體2型抗體、抗肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原I型抗體）、尿兒茶酚胺6項（24h尿腎上腺素、24h尿去甲腎上腺素、24h尿多巴胺、24h尿甲氧基腎上腺素、24h尿甲氧基去甲腎上腺素、24h尿3-甲氧基酪胺）、抗磷脂酶A2受體抗體定量（PLA2R)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）、丙肝抗原、HBV-DNA測定、血清蛋白電泳（SPE)、血清免疫固定電泳（IgA、IgG、IgM）、免疫5項（IgA、IgG、IgM、C3、C4）、血管炎5項(PR3-ANCA、MPO-ANCA、PANCA、CANCA、ACA）、血清游離輕鏈組合（輕鏈KAPPA定量(κ-LC)、輕鏈LAMBDA定量(λ-LC)）、24小時尿輕鏈（KAPPA定量(κ-LC)、LAMBDA定量(λ-LC)）、抗心磷脂抗體3項（ACA-IgG、IgM、IgA）、抗腎小球基底膜抗體（GBM)、β2微球蛋白（標(biāo)本血清、尿液）、透析用水、透析液、濃縮液（細(xì)菌總數(shù)、內(nèi)毒素）、透析用水化學(xué)污染物（鋁、銅、鋅、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒、銀、鈣、鎂、鉀、鈉、銻、鈹、鉈、硝酸鹽、硫酸鹽、氟、總氯）、呼吸道多種病原體檢測、呼吸道病原體核酸檢測12項（甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、人偏肺病毒、博卡病毒、冠狀病毒、肺炎支原體、百日咳鮑特菌、副百日咳鮑特菌）、胃功能三項（胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17）、肝癌三項（AFP、甲胎蛋白異質(zhì)體(AFP-L3)、甲胎蛋白異質(zhì)體比率(AFP-L3%)）、抗核抗體譜-17項（dsDNA、抗核小體抗體AnuA、抗組蛋白抗體AHA、SmD1、PCNA、Rib-Po、SS-A\Ro60KDa、SS-A\Ro52KDa、SS-B\La、CENP-B、Scl-70、U1-snRNP、AMAM2、JO-1、Pm-Scl、Mi-2、Ku）、骨髓涂片檢查（細(xì)胞學(xué)檢查+1項細(xì)胞化學(xué)染色+彩色圖文報告）、骨髓組織活檢檢查與診斷、性激素六項(FSH,LH,E2,P,T,PRL)、病理檢查與診斷（局部切除活檢檢查與診斷、病理大體標(biāo)本攝影、顯微攝影術(shù)）、人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）基因分型檢測（23種亞型）、穿刺組織活檢檢查與診斷、抗肝腎微粒體抗體（LKM）測定、特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷、血清反T3測定、CA242、HLA-B27流式細(xì)胞術(shù)篩查、HLA-5801基因檢測、阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白(AD7C-NTP)檢測、觸珠蛋白（結(jié)合珠蛋白）檢測、促紅細(xì)胞生成素測定、帶狀皰疹病毒IgG抗體測定、帶狀皰疹病毒IgM抗體測定、吸入物變應(yīng)原篩查（(塵螨、毛屑、蟑螂、樹木等14項)）、食入物變應(yīng)原篩查（雞蛋白、牛奶、蝦、蟹等14項）、空氣培養(yǎng)、細(xì)菌培養(yǎng)（院感）、污水相關(guān)檢測（化學(xué)需氧量、志賀氏菌、總余氯、懸浮物、沙門氏菌、糞大腸菌群數(shù)、細(xì)菌內(nèi)毒素、細(xì)菌總數(shù)等）。（二）服務(wù)內(nèi)容及要求1承擔(dān)本項目明確的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)（若合同服務(wù)期內(nèi)醫(yī)院具備自主開展條件，有權(quán)自行開展，外檢項目如自主開展后，采購人將自動停止相關(guān)送檢業(yè)務(wù)）。2檢驗服務(wù)項內(nèi)容包括但不限于文件中已列明的檢驗服務(wù)項內(nèi)容。醫(yī)院設(shè)備故障或其他原因不能正常完成檢測，臨床偶有特殊檢測申請需求，需要委托成交供應(yīng)商完成的，成交供應(yīng)商應(yīng)無條件配合，并保證相關(guān)外送項目的檢驗質(zhì)量。3供應(yīng)商每日14:00至17:00（法定節(jié)假日每兩日一次）安排工作人員到采購人指定地點接收標(biāo)本，遇特殊標(biāo)本可機動收取，在收取標(biāo)本時核實標(biāo)本的有效性、完好性，不合格的標(biāo)本拒收并通知采購人，標(biāo)本按國家相關(guān)法律法規(guī)要求進行包裝并運送，并對標(biāo)本及包裝的完好性進行核查。如因保存、運輸、管理不善導(dǎo)致標(biāo)本損壞、污染、遺失等情況，使檢測工作不能完成的，所導(dǎo)致的損失由供應(yīng)商承擔(dān)全部責(zé)任。4人員要求：技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級檢驗專業(yè)技術(shù)職稱，檢測人員和報告審核人員應(yīng)具有中級以上檢驗專業(yè)技術(shù)資質(zhì)（至少提供2名高級檢驗專業(yè)技術(shù)資質(zhì)人員和2名中級檢驗專業(yè)技術(shù)資質(zhì)人員勞動證明材料和相關(guān)職稱證書復(fù)印件）。具有專人對接我院負(fù)責(zé)質(zhì)量和服務(wù)，能實時滿足科室需求，能配合完成科室各項檢查，能解決外送過程中遇到的各類問題，具備涉及質(zhì)量和安全的各類應(yīng)急預(yù)案，能為外送檢測提供保障。5對于采購人所提供標(biāo)本的相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任，在未經(jīng)同意或者授權(quán)的前提下，不得向第三方任何單位或者個人泄露委托檢驗的項目、檢驗內(nèi)容、檢驗的結(jié)果等信息。因本項目實施或者按照法律法規(guī)的規(guī)定必須向第三方單位或人員透露的，須先書面通知采購人并征得同意。(供應(yīng)商需在投標(biāo)響應(yīng)文件中針對本項內(nèi)容單獨提供承諾函，并加蓋供應(yīng)商電子公章)。6采購人如果對于投標(biāo)人出具的檢驗報告有質(zhì)疑，向投標(biāo)人提供復(fù)檢要求的，投標(biāo)人應(yīng)在24小時內(nèi)進行復(fù)檢，費用由投標(biāo)人承擔(dān)。7投標(biāo)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈物流要求，滿足《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》，向采購人提供可供追溯的運輸記錄，確保檢驗標(biāo)本在儲存和運輸過程中符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。8供應(yīng)商應(yīng)提供檢查項目所需的耗材、試劑等物資，所使用的試劑、檢測方法必須要符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。9供應(yīng)商實驗室檢測到危急值時在經(jīng)過復(fù)核后應(yīng)危急值結(jié)果審核后10分鐘內(nèi)通知到采購人具體科室指定人員并作好危急值記錄。10檢測報告單的出具需符合法律法規(guī)的規(guī)定，若報告人員使用電子簽名的，投標(biāo)人需確保電子簽名的合法性。（提供有效的《電子認(rèn)證服務(wù)使用密碼許可證》或提供單獨的承諾函）11按要求提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，特殊項目醫(yī)院要求統(tǒng)計報告的必須按要求時間回報結(jié)果。12雙方約定時間發(fā)送檢驗報告，并將已接收、已檢驗標(biāo)本及檢驗報告按照行業(yè)規(guī)范化要求保存，同時必須符合國家行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按相關(guān)法律法規(guī)進行醫(yī)廢處理。13法定傳染病結(jié)果需在報告審核后1小時內(nèi)主動電話向采購人進行報告。14供應(yīng)商需向采購人提供所有外送檢驗樣本的標(biāo)本采集手冊及其相關(guān)資質(zhì)如：營業(yè)執(zhí)照、法人證書、生物安全備案證書、道路運輸經(jīng)營許可證及實驗室通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會相關(guān)證書。15供應(yīng)商應(yīng)保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實性，如因結(jié)果誤診，標(biāo)本、結(jié)果遺失等情況造成糾紛的，由供應(yīng)商派人處理糾紛，凡造成經(jīng)濟損失及法律責(zé)任的，一律由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。16供應(yīng)商須承諾，成交后授權(quán)采購人具有登錄供應(yīng)商的網(wǎng)站對檢測結(jié)果進行查詢和打印的權(quán)利。（供應(yīng)商須單獨提供承諾函，格式自擬，并進行電子簽章）17雙方合同期滿后，提供不少于六年歷史報告查詢和打印功能服務(wù)，且將所有備份數(shù)據(jù)移交給采購人所屬信息科。18外送檢測服務(wù)需成交人自行完成，不允許將檢驗、檢測服務(wù)項目送與其他第三方實驗室機構(gòu)或類似機構(gòu)檢測。19檢驗質(zhì)量要求：嚴(yán)格按照執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行標(biāo)本檢驗，對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。在服務(wù)期內(nèi)，供應(yīng)商須定期參加國家衛(wèi)健委和四川省臨檢中心組織的室間質(zhì)評，并取得合格以上成績，保證室內(nèi)質(zhì)量控制和檢驗結(jié)果準(zhǔn)確。20安全要求：供應(yīng)商應(yīng)確保服務(wù)過程中無安全事故發(fā)生，若因成交供應(yīng)商原因出現(xiàn)安全事故其責(zé)任和損失由供應(yīng)商自行承擔(dān)，采購人不承擔(dān)任何法律責(zé)任。如對采購人造成社會不良影響及相應(yīng)損失，成交供應(yīng)商應(yīng)賠償采購人一切損失。(供應(yīng)商需在投標(biāo)響應(yīng)文件中針對本項內(nèi)容單獨提供承諾函，并加蓋供應(yīng)商公章)