2024年中央補助重大公共衛(wèi)生服務(wù)結(jié)核病防治項目(二次)貨物服務(wù)要求/項目要求一、貨物服務(wù)清單及技術(shù)要求/服務(wù)需求:序號名稱規(guī)格/技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量備注1結(jié)核分枝桿菌分子生物學(xué)耐藥監(jiān)測試劑★(1)適用于全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)設(shè)備,即來即檢、報告快速。(2)檢測原理:實時熒光定量PCR技術(shù)?!铮?)可直接從患者痰液或痰沉淀標(biāo)本中同時檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合物(MTBcomplex)和利福平藥基因(rpoB)。(4)患者樣本的核酸提取、擴(kuò)增和檢測在同一個獨立封閉的試劑盒自動完成,以最小化擴(kuò)增和樣本污染的可能性。(5)檢測時間:從加樣到獲得檢測結(jié)果的時間≤120分鐘。(6)結(jié)核菌檢測線性范圍:≥131cfu/ml。(7)須國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊證,涉及試劑供貨時,供貨時提供證書。(8)質(zhì)控:配套試劑提供內(nèi)部質(zhì)控。(9)探針檢查對照(PCC)定量:高低值定量。(10)室溫儲存試劑:試劑盒可室溫存放(2~28℃)?!铮?1)有效期≧12個月,到貨有效期不少于12個月(貨到時采購人查驗)。人份2000二、其他要求1試劑的技術(shù)參數(shù)標(biāo)★為核心參數(shù),必須滿足。2投標(biāo)貨物技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量等相當(dāng)于或優(yōu)于以上參數(shù)的,均可參加投標(biāo)。3中標(biāo)商在每批貨物到貨時要出具本批檢驗合格報告。4服務(wù)周期在簽定中標(biāo)合同后,中標(biāo)單位接到采購方發(fā)貨通知后7個日歷天供貨。如有特殊情況無法及時供貨需于收到發(fā)貨通知3個日歷天內(nèi)以文字形式與采購方溝通協(xié)商解決。
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