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1采購(gòu)需求公示（附件）資格條件一、符合政府采購(gòu)法第二十二條規(guī)定1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具體要求：提供有效的法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，或自然人身份證明；2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；具體要求：提供2024年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(新公司提供基本開(kāi)戶(hù)銀行出具的資信證明）；3具有履行合同所必須的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；具體要求：提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的證明材料或書(shū)面承諾函；4具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；具體要求：提供2025年至今任意一個(gè)月繳納稅收和社會(huì)保障資金的證明材料；5參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；具體要求：參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明（掃描件蓋電子公章）；6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。具體要求：供應(yīng)商須承諾：在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）等渠道查詢(xún)中未被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中，如被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中的供應(yīng)商取消其投標(biāo)資格，并承擔(dān)由此造成的一切法律責(zé)任及后果。根據(jù)《省發(fā)展改革委省法院省公共資源交易中心關(guān)于推進(jìn)全省公共資源交易領(lǐng)域?qū)Ψㄔ菏疟粓?zhí)行人實(shí)施信用聯(lián)合懲戒的通知》黔發(fā)改財(cái)金【2020】421號(hào)文件要求，交易系統(tǒng)會(huì)自行對(duì)失信供應(yīng)商實(shí)施信用聯(lián)合懲戒。二、本項(xiàng)目所需特殊行業(yè)資質(zhì)或要求供應(yīng)商若為醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，所投醫(yī)療器械產(chǎn)品按醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)管理的醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。供應(yīng)商若為代理商或經(jīng)銷(xiāo)商須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案證明材料，所投醫(yī)療器械產(chǎn)品按醫(yī)療器械注冊(cè)分類(lèi)管理的醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》①本項(xiàng)目采用網(wǎng)上獲取文件。注冊(cè)入庫(kù)須知：尚未注冊(cè)入庫(kù)的交易主體請(qǐng)登錄全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（貴州省黔東南州）（http://ggzyjyzxqdngovcn/），點(diǎn)擊“統(tǒng)一注冊(cè)平臺(tái)”進(jìn)行信息入庫(kù)注冊(cè)（信息入庫(kù)咨詢(xún)電話08558685619/8685617），信息入庫(kù)核驗(yàn)通過(guò)后，辦理CA數(shù)字證書(shū)即可登錄全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（貴州省黔東南州）開(kāi)展招投標(biāo)及競(jìng)買(mǎi)業(yè)務(wù)。本項(xiàng)目不接受現(xiàn)場(chǎng)獲取文件，如因未注冊(cè)而導(dǎo)致不能參加本項(xiàng)目獲取文件的交易主體，后果自行承擔(dān)。2②該項(xiàng)目采用全流程電子化交易，采取電子文件投標(biāo)，方式為線上遞交（具體遞交方式詳見(jiàn)采購(gòu)文件），請(qǐng)各供應(yīng)商下載專(zhuān)業(yè)投標(biāo)文件制作工具。投標(biāo)工具下載地址：https://downloadbqpointcom/download/downloaddetailhtml?SourceFrom=Ztb&ZtbSoftXiaQuCode=0903&ZtbSoftType=DR&_dialogId_=6F97D351-8DF7-4B3D-9C5E-482919E0095D&_winid=w8466&_t=701593③制作投標(biāo)文件操作手冊(cè)地址：https://downloadbqpointcom/download/downloaddetailhtml?SourceFrom=Ztb&ZtbSoftXiaQuCode=0912&ZtbSoftType=tballinclusive&_dialogId_=F63D00FD-A0F5-45A6-80FF-07F8DDA140E0&_winid=w8466&_t=378100；④本項(xiàng)目采用不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)，供應(yīng)商不需到達(dá)開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，于開(kāi)標(biāo)時(shí)間前根據(jù)《黔東南不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)大廳操作指南（供應(yīng)商）》的要求確保自己的電腦環(huán)境、CA鎖、網(wǎng)絡(luò)等狀況良好，按照規(guī)定的時(shí)間完成在線遞交投標(biāo)（響應(yīng)）文件、在線簽到、在線解密等工作。因供應(yīng)商自身軟硬件配備不齊或網(wǎng)絡(luò)故障等原因，導(dǎo)致未能完成在線簽到、在線解密，未能通過(guò)資格審查的，由供應(yīng)商自身承擔(dān)相關(guān)后果。⑤供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)登錄“黔東南州公共資源交易網(wǎng)→辦事指南→下載中心”學(xué)習(xí)“遠(yuǎn)程不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)”操作視頻，并提前做好有關(guān)設(shè)備配置安裝調(diào)試工作，技術(shù)部電話0855-8685651。3采購(gòu)內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)黔東南州人民醫(yī)院生化免疫流水線技術(shù)參數(shù)（采購(gòu)數(shù)量1套，預(yù)算金額260萬(wàn)元）主要技術(shù)參數(shù)1流水線整體技術(shù)11系統(tǒng)應(yīng)包含同一品牌的進(jìn)樣模塊、離心模塊、去蓋模塊、分杯模塊、出樣模塊、在線樣本冷藏冰箱、樣本傳輸軌道系統(tǒng)、軟件信息管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院LIS系統(tǒng)無(wú)縫連接，并通過(guò)軌道傳輸系統(tǒng)連接的同一品牌生化分析儀系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)12線上樣本可通過(guò)軌道直接進(jìn)入分析儀器進(jìn)行樣本檢測(cè)，不需要額外的轉(zhuǎn)接單元，并且當(dāng)軌道發(fā)生故障時(shí)，流水線系統(tǒng)仍舊能夠完成樣本前處理操作環(huán)節(jié)及在線連接的分析儀器能夠獨(dú)立運(yùn)行工作，具備災(zāi)備功能13系統(tǒng)具備可拓展能力，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室未來(lái)發(fā)展需求下進(jìn)行分析儀器拓展，線上可拓展連接同一品牌的生化分析儀系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等，并提供拓展設(shè)計(jì)方案及改造方案，費(fèi)用包含在招標(biāo)預(yù)算費(fèi)用內(nèi)。2流水線前處理系統(tǒng)21離心機(jī)支持不同類(lèi)型試管同時(shí)進(jìn)樣，線上離心速度≥910樣本/小時(shí)，單臺(tái)離心機(jī)轉(zhuǎn)速≥4000rpm*22進(jìn)樣模塊可一次性加載≥600管樣本，線上單臺(tái)進(jìn)樣模塊速度≥1200樣本/小時(shí)*23流水線前處理系統(tǒng)具有標(biāo)本血清質(zhì)量及血清量檢測(cè)功能，具備樣本拍照及圖片保存功能24流水線單臺(tái)去蓋模塊速度≥1000管/小時(shí)*25分杯模塊速度≥600樣本/小時(shí)，原始管單管單次樣本分杯量≥8杯，出樣模塊容量≥600管樣本，出樣模塊速度≥1000管/小時(shí)3流水線軌道系統(tǒng)31軌道系統(tǒng)整體傳輸速度≥4500樣本/小時(shí)32軌道運(yùn)輸樣本可使用單管運(yùn)輸或架式運(yùn)輸方式，樣本管進(jìn)入分析儀器無(wú)需進(jìn)行樣本架可直接進(jìn)入分析儀吸樣檢測(cè)4流水線系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀技術(shù)參數(shù)要求*41線上全自動(dòng)生化分析儀的生化光學(xué)總檢測(cè)速度≥6000測(cè)試/小時(shí)，單模塊光學(xué)檢測(cè)速度≥2000測(cè)試/小時(shí)，單模塊電解質(zhì)檢測(cè)速度≥900測(cè)試/小時(shí)*42單模塊可檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)≥70個(gè)（不含離子）43試劑可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)在線裝載/卸載44采用原裝配套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的檢測(cè)系統(tǒng)，同時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)可根據(jù)實(shí)際工作需要免費(fèi)開(kāi)放部分試劑檢測(cè)通道。45生化分析儀可拓展≥4個(gè)模塊，并可以與免疫模塊連接46支持樣本類(lèi)型包含血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液等47具備隨時(shí)急診樣本優(yōu)先檢測(cè)功能48具備血清指數(shù)監(jiān)測(cè)功能49具備樣本的凝塊、液位、氣泡檢測(cè)和自動(dòng)稀釋功能410反應(yīng)液混勻方式為非接觸式超聲混勻技術(shù)，避免交叉污染5流水線后處理系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)要求451提供同一品牌的后處理系統(tǒng)需包括加蓋模塊及在線冷藏冰箱，在線冷藏冰箱可實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)儲(chǔ)存、自動(dòng)樣本查找及取出、自動(dòng)過(guò)期丟棄和自動(dòng)復(fù)查功能*52單臺(tái)后處理在線加蓋模塊速度≥800管/小時(shí)53單臺(tái)后處理速度≥800管/小時(shí)*54在線冷藏冰箱儲(chǔ)存容量≥26000管樣本，單臺(tái)后處理儲(chǔ)存容量≥13000管樣本55后處理具備自動(dòng)質(zhì)控預(yù)約功能6流水線信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)要求61廠家能夠提供與自動(dòng)化系統(tǒng)為同一品牌的獨(dú)立中間體軟件62中間體軟件可實(shí)現(xiàn)智能審核功能，綠色通道設(shè)定優(yōu)先標(biāo)本63具備分析儀器遠(yuǎn)程管理功能，遠(yuǎn)程控制儀器64具備樣本TAT全程監(jiān)控，具有樣本TAT時(shí)間實(shí)時(shí)監(jiān)控功能，及時(shí)提醒TAT超時(shí)樣本及其狀態(tài)65具備樣本危急值提醒功能，有效避免危急值漏報(bào)風(fēng)險(xiǎn)7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理軟件要求71提供配置實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)1套（含當(dāng)前已開(kāi)發(fā)的全部功能模塊，需提供軟件計(jì)算機(jī)著作證）72系統(tǒng)功能需要滿足ISO15189的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，滿足ISO15189的管理要求和技術(shù)要求，并能為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行提供信息化的服務(wù)保障73滿足國(guó)家衛(wèi)健委三級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)管理的要求74滿足ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)(包括人、機(jī)、料、法環(huán)及各種管理)的要求，其中至少包括：文件管理、電子記錄、內(nèi)部審核和管理評(píng)審功能75文件管理功能：外部文件：集成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)指南等，具有電子圖書(shū)館功能；內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊(cè)程序文件、各專(zhuān)業(yè)組SOP方便獲取和查閱；文件控制：滿足ISO15189新版標(biāo)準(zhǔn)82和83的要求，自動(dòng)生成文件控制清單；文件評(píng)審：能利用系統(tǒng)進(jìn)行文件的定期評(píng)審：包含評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審分工、評(píng)審會(huì)議76電子記錄功能：記錄類(lèi)型：按照ISO15189:2022條款要求進(jìn)行分類(lèi)：工作日志、表單式記錄和流程式記錄；記錄方式：各種表單按技術(shù)要求、管理要求排列，方便查找和填寫(xiě)；記錄控制：滿足ISO1518983和84的要求，自動(dòng)生成記錄控制清單77內(nèi)部審核功能：按照CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》要求，從內(nèi)審策劃到完成內(nèi)審報(bào)告，各個(gè)環(huán)節(jié)按照指南要求固化內(nèi)審流程，預(yù)置相關(guān)表單和內(nèi)審核查表78管理評(píng)審功能：按照CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》要求，從管理評(píng)審策劃到完成管理評(píng)審報(bào)告。各個(gè)環(huán)節(jié)按照指南要求固化管理評(píng)審流程，預(yù)置相關(guān)表單，包括但不限于：管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入報(bào)告、管理評(píng)審活動(dòng)、管理評(píng)審輸出項(xiàng)記錄、管理評(píng)審報(bào)告79需提供軟件開(kāi)發(fā)商的參數(shù)確認(rèn)函及售后服務(wù)承諾書(shū)原件*8設(shè)備匹配試劑必須為國(guó)家集采品種9聯(lián)入醫(yī)院LIS系統(tǒng)，接口費(fèi)用及實(shí)施費(fèi)用包含在招標(biāo)預(yù)算內(nèi)備注：1、以上所列明或推薦的型號(hào)、技術(shù)參數(shù)及其性能（配置）僅起功能配置及技術(shù)參數(shù)說(shuō)明作用，并非進(jìn)行投標(biāo)限制。供應(yīng)商可提出同等或優(yōu)于本技術(shù)參數(shù)進(jìn)行投標(biāo)；2、本次采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品，如因市場(chǎng)信息等原因，國(guó)內(nèi)仍有滿足需求的產(chǎn)品要求參與競(jìng)爭(zhēng)的，在同等條件下，以采購(gòu)國(guó)貨為主。