第三章技術(shù)、服務(wù)及其他要求(注:本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中,帶“★”的要求為實(shí)質(zhì)性要求。采購(gòu)人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際要求合理設(shè)定,并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。)31采購(gòu)內(nèi)容采購(gòu)包1:采購(gòu)包預(yù)算金額(元):710,00000采購(gòu)包最高限價(jià)(元):710,00000序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱數(shù)量(計(jì)量單位)標(biāo)的金額(元)所屬行業(yè)是否涉及核心產(chǎn)品是否涉及采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品是否涉及強(qiáng)制采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購(gòu)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品1A07029900其他醫(yī)藥品中藥免煎顆粒100(批)710,00000工業(yè)是否否否否報(bào)價(jià)要求采購(gòu)包1:序號(hào)報(bào)價(jià)內(nèi)容計(jì)量單位報(bào)價(jià)單位最高限價(jià)價(jià)款形式報(bào)價(jià)說(shuō)明1中藥免煎顆粒批%10000百分比本次采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)價(jià)為按采購(gòu)清單各單價(jià)最高限價(jià)的統(tǒng)一下浮比例報(bào)價(jià),投標(biāo)人須根據(jù)自身情況,在采購(gòu)人所給定的采購(gòu)清單中每一項(xiàng)的單價(jià)最高限價(jià)的基礎(chǔ)上報(bào)出統(tǒng)一的下浮比例,上浮比例的報(bào)價(jià)將被視為無(wú)效投標(biāo)。投標(biāo)人的報(bào)價(jià)應(yīng)包括材料、運(yùn)輸、利潤(rùn)、稅費(fèi)、人工費(fèi)以及與本項(xiàng)目相關(guān)的一切其他費(fèi)用。統(tǒng)一下浮率限價(jià)要求:0%≤投標(biāo)人所報(bào)的統(tǒng)一下浮率比例<100%?!镒ⅲ和稑?biāo)人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號(hào)并指向唯一產(chǎn)品,不能指向唯一產(chǎn)品的,應(yīng)通過(guò)報(bào)價(jià)表唯一產(chǎn)品說(shuō)明欄補(bǔ)充說(shuō)明。本項(xiàng)目涉及核心產(chǎn)品:采購(gòu)包1:序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱1A07029900其他醫(yī)藥品中藥免煎顆粒(免)太子參注:涉及核心產(chǎn)品的,具體評(píng)審規(guī)定見(jiàn)第五章。本項(xiàng)目涉及采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品:采購(gòu)包1:序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:不涉及采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),投標(biāo)人不得提供進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng);涉及采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),如國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品滿足采購(gòu)需求,也可提供國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)。本項(xiàng)目涉及強(qiáng)制采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品:采購(gòu)包1:序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單》中政府強(qiáng)制采購(gòu)的產(chǎn)品,投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供由國(guó)家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的原件掃描件或“全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,否則作無(wú)效投標(biāo)處理。具體要求詳見(jiàn)第五章符合性審查表。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品:采購(gòu)包1:序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單》中優(yōu)先采購(gòu)的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國(guó)家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的原件掃描件或“全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購(gòu)政策。具體要求詳見(jiàn)第五章規(guī)定。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購(gòu)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品:采購(gòu)包1:序號(hào)采購(gòu)品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單》中的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國(guó)家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的原件掃描件或“全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購(gòu)政策。具體要求詳見(jiàn)第五章規(guī)定。32技術(shù)要求采購(gòu)包1:標(biāo)的名稱:中藥免煎顆粒序號(hào)符號(hào)標(biāo)識(shí)技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)1技術(shù)服務(wù)要求★1提供中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、儲(chǔ)藥設(shè)備、稱量用具、清潔設(shè)備、消毒設(shè)備(設(shè)備數(shù)量≥2套,所涉設(shè)備歸屬權(quán)為供應(yīng)商)。中藥配方顆粒的包裝材料應(yīng)符合YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》、YBB00172002-2015《聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》、YBB00122002-2015(口服固體藥用高密度聚乙烯瓶)等《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》(2015)中有關(guān)直接接觸藥品包裝材料的規(guī)定。直接接觸中藥配方顆粒的包裝材料為一次性使用,禁止回收重復(fù)使用?!?投標(biāo)人保證所供應(yīng)品種在四川省藥監(jiān)局銷售的備案號(hào)與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息公布一致,否則由投標(biāo)人承擔(dān)一切后果及責(zé)任。3、質(zhì)量要求:★(1)中藥配方顆粒的質(zhì)量符合國(guó)家藥典委發(fā)布的關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《中國(guó)藥典》(2025版)、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號(hào))《四川省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》。無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合四川省藥品標(biāo)準(zhǔn)。省外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒,擬進(jìn)入四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的,應(yīng)到四川省藥監(jiān)局辦理銷售備案,首次供貨時(shí)需同時(shí)提供相關(guān)的備案證明文件。中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,中標(biāo)人應(yīng)報(bào)原備案部門備案變更,中標(biāo)人自備案變更完成之日起,不得繼續(xù)銷售原備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的配方顆粒給采購(gòu)人使用?!铮?)中標(biāo)人具有內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過(guò)程控制指標(biāo)),明確生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求?!铮?)藥品包裝嚴(yán)密,基本要求:包裝袋(箱)應(yīng)干凈、結(jié)實(shí)、無(wú)破損、封口嚴(yán)密,在每件包裝上須注明:品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)單位、批號(hào)、生產(chǎn)日期、質(zhì)量合格標(biāo)志?!铮?)中標(biāo)人在發(fā)貨前,對(duì)貨物的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行檢驗(yàn)。投標(biāo)人需具有保障藥品質(zhì)量安全的倉(cāng)儲(chǔ)條件、有標(biāo)本室或留樣室。★(5)智能藥房建設(shè)要求:供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品藥品調(diào)劑設(shè)備、相關(guān)數(shù)據(jù)端口接入、設(shè)備運(yùn)行保障條件及維護(hù)服務(wù),同時(shí)提供在工作日協(xié)助采購(gòu)人裝斗和免煎服務(wù),報(bào)價(jià)中已包含其費(fèi)用。需保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。每年≥1次對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),對(duì)智能調(diào)劑設(shè)備進(jìn)行升級(jí),技術(shù)維護(hù)人員需隨時(shí)在崗協(xié)助醫(yī)院工作人員處理技術(shù)問(wèn)題,健康狀況符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五章第五十一條之規(guī)定;需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn);工作期間遵守采購(gòu)人規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律,服從采購(gòu)人的工作時(shí)間安排(工作時(shí)間為:8:15-17:30,因醫(yī)院實(shí)行無(wú)假日門診,節(jié)假日需上班,上班時(shí)間與平時(shí)一樣),所需費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)所需費(fèi)用包含在報(bào)價(jià)中。★(6)供應(yīng)商須至少提供一名中專及以上學(xué)歷中藥相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,在工作日協(xié)助采購(gòu)人完成裝斗和免煎工作。(提供人員畢業(yè)證掃描件)▲(7)供應(yīng)商提供的中藥配方顆粒的道地藥材品種數(shù)占比不低65%。(8)投標(biāo)人需提供中藥配方顆粒智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備智能調(diào)劑設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:▲1)調(diào)劑速度每小時(shí)≥15付、無(wú)漏配錯(cuò)配、無(wú)藥品交叉污染;▲2)具備用量自動(dòng)換算系統(tǒng)(自動(dòng)將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量);▲3)具有處方電子審查功能(有配伍禁忌、超劑量提示);▲4)藥柜具有顯示定位功能;▲5)具有顆粒識(shí)別系統(tǒng),可自動(dòng)復(fù)核,具備錯(cuò)誤報(bào)警提示功能;▲6)多工位調(diào)配設(shè)備(入藥孔數(shù)≥6);▲7)單次裝量付數(shù)≥12;▲8)具有庫(kù)存管理功能;▲9)具有最低庫(kù)存報(bào)警功能;
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