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1珠江醫(yī)院PBRTQC實(shí)時(shí)質(zhì)量智能監(jiān)控系統(tǒng)及POCT床旁檢測(cè)一體化平臺(tái)建設(shè)需求書一、采購(gòu)預(yù)算（最高限價(jià)）采購(gòu)預(yù)算（最高限價(jià)）：人民幣90萬元。二、資格要求/供應(yīng)商資格門檻（一）申購(gòu)科室視項(xiàng)目實(shí)際情況確定資格門檻；1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：(1)企業(yè)法人提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；(2)事業(yè)法人提供事業(yè)法人登記證；(3)其他組織提供其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或執(zhí)業(yè)許可證；(4)自然人提供居民身份證等。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，還須提供分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）掃描件及總公司（總所）出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書。2有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。3具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。4履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。5參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。6本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)7合同分包：不允許合同分包8合同履行期限：按合同約定為準(zhǔn)。三、項(xiàng)目實(shí)質(zhì)性條款一覽表序號(hào)實(shí)質(zhì)性條款設(shè)置原因備注21★系統(tǒng)需在自合同簽訂之日起270個(gè)日歷天內(nèi)完成系統(tǒng)上線并通過初驗(yàn)配合等級(jí)評(píng)審剛性節(jié)點(diǎn)2★上線時(shí)間必須實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)系統(tǒng)、電子病歷及實(shí)施POCT危急值閉環(huán)功能進(jìn)行對(duì)接，（提供承諾書）醫(yī)院業(yè)務(wù)閉環(huán)管理要求，避免功能缺失風(fēng)險(xiǎn)3★提供上線后≥1年的售后服務(wù)服務(wù)及質(zhì)量保證要求注：填寫要求：1符合性審查中要求供應(yīng)商作實(shí)質(zhì)性響應(yīng)的條款，應(yīng)當(dāng)在該條款前以"★"等醒目標(biāo)識(shí)予以明示；沒有標(biāo)明的視為非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)條款。凡打"★"號(hào)的必須完全滿足指標(biāo)，要集中統(tǒng)一列入《實(shí)質(zhì)性響應(yīng)一覽表》（依據(jù)：《廣州市政府采購(gòu)文件編制指導(dǎo)意見》第三條），請(qǐng)采購(gòu)人將本項(xiàng)目所有實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）填入該表中，需求內(nèi)容中不再出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）。2實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況合理設(shè)置，不得將國(guó)家已經(jīng)取消的資質(zhì)或非國(guó)家有關(guān)職能機(jī)構(gòu)強(qiáng)制性的資質(zhì)、資格、認(rèn)證范圍等規(guī)定作為實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）。不得在企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)年限、經(jīng)營(yíng)規(guī)模和財(cái)務(wù)指標(biāo)等方面對(duì)中小企業(yè)實(shí)行差別待遇或者歧視待遇（依據(jù)：《中華人民共和國(guó)中小企業(yè)促進(jìn)法》）。3采購(gòu)需求中不得將現(xiàn)場(chǎng)踏勘作為實(shí)質(zhì)性要求（依據(jù)：《廣州市政府采購(gòu)文件編制指導(dǎo)意見》第二條）。4實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）須明確是以投標(biāo)人承諾形式即可，還是須在投標(biāo)文件中提供哪些證明材料。5屬于實(shí)質(zhì)性條款（★號(hào)條款）的，不再列為技術(shù)、商務(wù)等評(píng)審內(nèi)容。6、打“▲”號(hào)條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評(píng)審要求影響其得分，但不作為無效投標(biāo)條款。7、需求中打“●”號(hào)為現(xiàn)場(chǎng)演示功能項(xiàng)3四、詳細(xì)采購(gòu)需求（一）項(xiàng)目基本概況介紹（請(qǐng)?zhí)顚戫?xiàng)目背景、項(xiàng)目需實(shí)現(xiàn)的功能或目標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容）1項(xiàng)目背景南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院目前擁有多種類、多品牌的POCT床旁檢測(cè)設(shè)備（包括床旁血糖分析儀、血?dú)夥治鰞x、免疫熒光分析儀、手持式或便攜式分析儀等等），分散在全院多個(gè)臨床科室、護(hù)理單元，各科室POCT設(shè)備獨(dú)立或單機(jī)執(zhí)行床旁檢測(cè)，缺泛一體化管理平臺(tái)，存在較大的監(jiān)管盲區(qū)；各設(shè)備缺泛有效的室內(nèi)與室間質(zhì)控方法，其檢測(cè)質(zhì)量難以得到有效保證；POCT設(shè)備之間、POCT設(shè)備與檢驗(yàn)科大檢驗(yàn)設(shè)備之間難以執(zhí)行一致性、準(zhǔn)確性比對(duì)；POCT設(shè)備操作缺泛有效的培訓(xùn)、備案、準(zhǔn)入流程管理手段；床旁檢測(cè)危急值未實(shí)現(xiàn)信息化、自動(dòng)化管理流程，危急值未得到及時(shí)報(bào)送。與此同時(shí)，POCT項(xiàng)目同屬于醫(yī)保檢查檢驗(yàn)領(lǐng)域范疇，但針對(duì)POCT標(biāo)本檢測(cè)是否觸及過度檢驗(yàn)、重復(fù)檢驗(yàn)等問題，難以形成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈]環(huán)管理，缺泛有效的信息化管理抓手和識(shí)別手段。在國(guó)際醫(yī)院評(píng)審、三甲評(píng)審以及ISO15189實(shí)驗(yàn)室評(píng)可評(píng)審中，均有對(duì)POCT床旁檢測(cè)構(gòu)建覆蓋“人、機(jī)、料、法、環(huán)”全方位監(jiān)測(cè)的管理要求，基于PBRTQC的質(zhì)量控制方法，能夠?qū)崿F(xiàn)更早的失控識(shí)別，進(jìn)一步節(jié)約質(zhì)控成本，為評(píng)審提供標(biāo)準(zhǔn)的電子化質(zhì)量證據(jù)鏈，為提高服務(wù)質(zhì)量和患者醫(yī)療安全水平提供更多的保障手段。2項(xiàng)目需實(shí)現(xiàn)的功能或目標(biāo)通過上述功能的實(shí)現(xiàn)，本項(xiàng)目旨在打造一套高效、準(zhǔn)確、可靠的及PBRTQC實(shí)時(shí)質(zhì)量智能監(jiān)控及POCT床旁檢測(cè)一體化平臺(tái)，助力醫(yī)院持續(xù)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全水平。平臺(tái)主要實(shí)現(xiàn)目標(biāo)包括:(1)構(gòu)建全院集中的床旁檢測(cè)數(shù)據(jù)一體化管理平臺(tái);(2)實(shí)現(xiàn)全院床旁檢測(cè)設(shè)備統(tǒng)一管理;(3)建立統(tǒng)一的床旁檢測(cè)設(shè)備質(zhì)控管理體系;(4)建立床旁檢驗(yàn)操作人員系統(tǒng)化的培訓(xùn)、操作及管理流程;(5)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保管理對(duì)床旁檢測(cè)的有效監(jiān)管;(6)滿足國(guó)際醫(yī)院評(píng)審、三甲評(píng)審、ISO15189認(rèn)可、電子病歷等級(jí)評(píng)審對(duì)床旁4檢測(cè)的管理要求。（二）采購(gòu)內(nèi)容1采購(gòu)清單標(biāo)的名稱數(shù)量采購(gòu)預(yù)算服務(wù)期限備注南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院PBRTQC實(shí)時(shí)質(zhì)量智能監(jiān)控系統(tǒng)及POCT床旁檢測(cè)一體化平臺(tái)1套90萬元系統(tǒng)上線并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后（含驗(yàn)收后一年的運(yùn)維服務(wù)）含全院相關(guān)POCT儀器及檢驗(yàn)科比對(duì)儀器（詳見需求列表）2采購(gòu)標(biāo)的需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。(1)GB/T35273-2020《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》(2)GB/T29790-2013《即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》(3)WS/T781-2021《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理指南》(4)WS/T616-2018《臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)結(jié)果的自動(dòng)審核》(5)DB11/T1491-2017《即時(shí)檢驗(yàn)血?dú)夥治鲑|(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》(6)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕54號(hào)《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知》(7)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕126號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》(8)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕209號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》(9)《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）》(10)《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》(11)《即時(shí)檢測(cè)（POCT）信息化質(zhì)量管理中國(guó)專家共識(shí)》（2020）(12)《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（POCT）專家共識(shí)》（2014）(13)《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范中國(guó)專家共識(shí)》（2016）(14)《即時(shí)檢測(cè)（POCT）中國(guó)專家共識(shí)》（2019）(15)《廣東省POCT質(zhì)量管理專家共識(shí)》（2019）(16)《即時(shí)檢測(cè)（POCT）臨床結(jié)果報(bào)告與發(fā)布中國(guó)專家共識(shí)》（2020）(17)《醫(yī)學(xué)實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