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PCR分析儀設(shè)備采購要求一、項(xiàng)目概述湘東區(qū)疾病預(yù)防控制中心需采購PCR分析儀設(shè)備一臺；二、預(yù)算控制價(jià):290000元三、采購方式江西省政府采購電子賣場競價(jià)四、對投標(biāo)人的資格要求投標(biāo)人基本資格條件：符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的供應(yīng)商基本資質(zhì)條件；41具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；42具有良好的商業(yè)信譽(yù)；43具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；44在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；五、技術(shù)參數(shù)要求1檢測原理：基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)。2主要用途：從痰液、肺泡灌洗液等樣本中直接進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥的相關(guān)檢測，一款試劑(一個注冊證）同時(shí)檢測結(jié)核分枝桿菌鑒定和利福耐藥基因。3檢測通量：儀器檢測通道≥8，最少可以同時(shí)檢測8個標(biāo)本，樣品可以隨到隨檢，結(jié)核分支桿菌和利福平是同一管檢測，同時(shí)出具結(jié)果。檢測靈敏度滿足國家檢測標(biāo)準(zhǔn)，檢測過程全自動無需超聲，出具結(jié)果時(shí)間為120分鐘以內(nèi)。4核酸提取：離心柱或磁珠法提取。5結(jié)核菌檢測限：≤50個菌/ml耐藥基因檢測限≤1000個菌/ml。6檢測模式：磁珠法核酸提取、擴(kuò)增、檢測均在同一封閉試劑內(nèi)完成。無需通過移液臂等機(jī)械裝置進(jìn)行樣本或產(chǎn)物的中間轉(zhuǎn)移。檢測過程試劑全密閉不與試劑外空氣接觸，有效防止交叉污染。7結(jié)果判讀及報(bào)告：系統(tǒng)可實(shí)時(shí)采集熒光信號并自動生成實(shí)時(shí)擴(kuò)增曲線，通過對熒光信號變化的分析實(shí)現(xiàn)自動判定并報(bào)告檢測結(jié)果。8采用熔解曲線法進(jìn)行耐藥基因檢測。9液化后標(biāo)本加入檢測管后無需人工干預(yù)即可完成核酸提取、檢測，無需配液。10配套試劑檢測靶標(biāo)：IS6110、IS1081、rpoB基因。11熒光通道：≥4。12設(shè)備及配套結(jié)核和利福平耐藥試劑具有三類醫(yī)療器械注冊證13每個模塊具備探針法開展呼吸道≥23重檢測，可以開展急性呼吸道傳染病監(jiān)測（提供產(chǎn)品說明書）14具備開展蟲媒傳染病能力（提供產(chǎn)品說明書）。15每個模塊具備探針法開展≥18重常見腸道病原體檢測能力,可以開展腹瀉監(jiān)測（提供產(chǎn)品說明書）。16系統(tǒng)為封閉流程檢測，上樣后的檢測流程在獨(dú)立封閉的全封閉試劑空間內(nèi)完成。17儀器內(nèi)置顯示屏，不額外占用空間、不可拆卸。18結(jié)果分析及報(bào)告:根據(jù)檢測項(xiàng)目，軟件可對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的Cq/Ct值、熔解曲線Tm值峰高等進(jìn)行自動分析，具備結(jié)果自動判讀功能，可自動輸出檢測靶標(biāo)陰性/陽性、藥物敏感/耐藥等結(jié)果，并可導(dǎo)出檢測報(bào)告。19檢測時(shí)間:結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測時(shí)間≤180min。20質(zhì)量控制：雙重質(zhì)控，系統(tǒng)包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。21核酸反應(yīng)孔：≥16。22設(shè)備整機(jī)質(zhì)保期>3年，配套試劑為獨(dú)立包裝，實(shí)現(xiàn)單人單份，使用期間的檢測試劑供應(yīng)穩(wěn)定。23儀器操作簡便，具有內(nèi)置分析軟件，即樣本的提取擴(kuò)增、分析等自動完成，實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”，降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。六、商務(wù)要求61、必須滿足技術(shù)參數(shù)全部要求。62、供應(yīng)商需具有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)。63、報(bào)價(jià)一覽表，報(bào)價(jià)表加蓋公章原件掃描，報(bào)價(jià)表中必須寫明設(shè)備的品牌及型號，采購人將根據(jù)投標(biāo)供應(yīng)商提供的品牌和型號進(jìn)行審核、驗(yàn)收（將在產(chǎn)品官網(wǎng)或主流電商平臺進(jìn)行查詢核對），投標(biāo)供應(yīng)商提供的品牌型號必須與技術(shù)參數(shù)要求保持一致，否則報(bào)價(jià)無效。64、技術(shù)參數(shù)要求提供的證明材料必須上傳，否則報(bào)價(jià)無效。65、質(zhì)保期：五年。66、分析儀設(shè)備不得是二次銷售或翻新設(shè)備，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)有保障，參與報(bào)價(jià)的供應(yīng)商需提供生產(chǎn)廠家針對本項(xiàng)目加蓋公章的《售后服務(wù)承諾書》，并以附件的形式上傳，未提供承諾書報(bào)價(jià)無效。67、供應(yīng)商負(fù)責(zé)產(chǎn)品全部運(yùn)輸，包括裝卸及現(xiàn)場搬運(yùn)及保管，中標(biāo)供應(yīng)商必須按照采購人的要求，將設(shè)備安裝到指定位置。68、送貨時(shí)間：因需求緊急，合同簽訂后，中標(biāo)的供應(yīng)商必須在5天內(nèi)送貨并安裝調(diào)試完成，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未完成送貨，單位有權(quán)拒絕收貨，并終止合同。69、采購人根據(jù)技術(shù)參數(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收，國家有強(qiáng)制性規(guī)定的，按國家規(guī)定執(zhí)行，若技術(shù)參數(shù)有一項(xiàng)不符合要求，采購人有權(quán)做退貨處理，所有損失由供應(yīng)商自行承擔(dān)。610、本項(xiàng)目采用費(fèi)用包干方式建設(shè)，報(bào)價(jià)需包含產(chǎn)品運(yùn)輸、保險(xiǎn)保管、人工、管理、財(cái)務(wù)、稅費(fèi)等所有費(fèi)用，如一旦中標(biāo)，在項(xiàng)目實(shí)施中出現(xiàn)任何遺漏，均由中標(biāo)供應(yīng)商免費(fèi)提供，采購人不再支付任何費(fèi)用。