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采購需求本章內(nèi)容是根據(jù)采購項(xiàng)目的實(shí)際需求制定的。1、采購標(biāo)的需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。2、采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求。一、采購內(nèi)容1項(xiàng)目名稱：采購基孔肯雅熱疫情防控檢測試劑耗材2采購預(yù)算：人民幣4089萬元，本項(xiàng)目采用總價(jià)報(bào)價(jià)；本項(xiàng)目報(bào)價(jià)只允許有一個(gè)總價(jià)且不得超過人民幣4089萬元。二、采購清單序號品目技術(shù)要求數(shù)量1基孔肯雅病毒全基因組測序套裝1、套裝包含：基孔肯雅病毒全基因組雜交捕獲反應(yīng)液、測序用文庫制備反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)液以及測序反應(yīng)通用試劑盒；2、用途：基孔肯雅病毒全基因組；標(biāo)本類型：適用于血漿、血清、外周血、伊蚊成蚊及幼蟲等標(biāo)本；3、產(chǎn)品適用金圻睿KMMiniSeqDx-CN測序平臺；4、檢測周期：≤28h；5、污染控制：采用特異雙端index建庫技術(shù)，降低indexhopping影響，交叉污染率降低到百萬分之一以下；6、檢出限：Ct值≤34時(shí)，基因組覆蓋率≥95%，分型成功率需達(dá)100%；7、自動化結(jié)果分析：配套自動化分析系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)突變可視化結(jié)果展示，自動生成報(bào)告，具有統(tǒng)計(jì)功能；20套8、質(zhì)量控制：測序時(shí)間≤19h，測序讀長100bp，Q30≥80%，單樣本數(shù)據(jù)量≧1Mreads；9、測序反應(yīng)通用試劑盒參數(shù)要求：（1）中通量：每次提供序列數(shù)不小于8M，通量不小于24Gb的數(shù)據(jù)；（2）獲得國內(nèi)醫(yī)療器械備案或注冊證；（3）測序總體堿基識別質(zhì)量百分比（Q30）>80%；（4）試劑預(yù)分裝，即拆即用、帶有RFID（無線射頻識別）追蹤；（5）反應(yīng)通用試劑盒包含試劑夾盒和測序芯片；（6）讀長2*150bp,PE150模式下，本試劑盒使用時(shí)對應(yīng)儀器運(yùn)行時(shí)間≤17h。10、延展功能：供應(yīng)商廠家可協(xié)助采購方根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行進(jìn)化樹構(gòu)建和其它生物信息學(xué)分析，保證檢測準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性需求。最終形成的成果為一致性序列、樣本基因文庫、突變分析、基因進(jìn)化樹等生物信息學(xué)分析結(jié)果。2基孔肯雅熱/登革熱核酸檢測試劑1、試劑用途：用于基孔肯雅病毒/登革病毒核酸的體外定性檢測，用于基孔肯雅病毒/登革病毒感染的輔助診斷及流行病學(xué)監(jiān)控；2、適用機(jī)型：試劑需適用ABI系列儀器、羅氏系列儀器、BioRad、QuantStudio5/7熒光PCR儀器；3、檢測原理：根據(jù)熒光PCR技術(shù)原理，針對基孔肯雅病毒和登革病毒設(shè)計(jì)特異性引物和Taqman探針，通過熒光PCR檢測儀進(jìn)行檢測，從而實(shí)現(xiàn)對基孔肯雅病毒和登革病毒核酸的檢測；4、最低檢測限：500copies/mL；5、特異性：對基孔肯雅病毒各標(biāo)本均能檢出且與其他型別無交叉；6、延展功能：試劑生產(chǎn)廠家需提供陽性樣本全基因組測序服務(wù)以備溯源。（需提供測序服務(wù)能力證明并加蓋公章）6500份3發(fā)熱伴出疹多病原核酸檢測試劑盒1、適用樣品種類：適用皰疹液﹑咽喉分泌物﹑糞便﹑血清、腦脊液；組織培養(yǎng)物等樣品；2、適用機(jī)型：試劑需適用ABI系列儀器、羅氏系列儀器、BioRad、QuantStudio5/7熒光PCR儀器；3、用途：針對二十種發(fā)熱伴出疹病原體（腸道病毒、柯薩奇病毒A16型、腸道病毒71型、柯薩奇病毒A6型、柯薩奇病毒A10型、人皰疹病毒6型、寨卡病毒、登革熱病毒、200份注：1、投標(biāo)人提供的貨物質(zhì)量必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，且符合國家法律、法規(guī)規(guī)定廠家制造的、合格、全新、未曾使用或展示的、且經(jīng)過國家質(zhì)檢部門檢驗(yàn)，并頒發(fā)了產(chǎn)品準(zhǔn)銷證的產(chǎn)品。2、投標(biāo)人所投產(chǎn)品應(yīng)能夠至少滿足以上技術(shù)參數(shù)要求，同時(shí)明確所投產(chǎn)品的品牌、型號、規(guī)格及一些必須說明的技術(shù)參數(shù)，同時(shí)明確生產(chǎn)廠家、型號規(guī)格等，并提供詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)及性能說明書。3、投標(biāo)人需提供以上所投產(chǎn)品針對本項(xiàng)目的專項(xiàng)授權(quán)。三、商務(wù)要求（一）合同履行期限：合同簽訂后1天內(nèi)交貨。（二）質(zhì)保期:2年。（三）供貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。（四）付款及結(jié)算方式：以實(shí)際配送數(shù)量為準(zhǔn)，據(jù)實(shí)結(jié)算。風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、埃博拉病毒NP/GP、人細(xì)小DNA病毒B19、EB病毒、單純皰疹病毒I型、單純皰疹病毒Ⅱ型、水痘-帶狀皰疹病毒、副傷寒沙門氏菌、傷寒沙門氏菌、A組鏈球菌），通過熒光PCR檢測儀進(jìn)行檢測，從而實(shí)現(xiàn)對二十種發(fā)熱伴出疹病原體核酸的檢測。4、最低檢測限：500copies/mL；5、特異性：對二十種發(fā)熱伴出疹病原體各標(biāo)本均能檢出且與其他型別無交叉。4基孔肯雅抗體快檢試劑用于體外定性檢測人血清、血漿、靜脈全血或指尖全血中的基孔肯雅病毒lgG和lgM抗體；400份5基孔肯雅抗原快檢試劑用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的基孔肯雅病毒抗原。400份6登革病毒抗原抗體聯(lián)合檢測試劑用于體外全血、血清、血漿樣本中的登革病毒抗原、lgG和lgM抗體檢測。405份（五）包裝及配送：1供應(yīng)商在配送周期內(nèi)按采購人實(shí)際需求保質(zhì)保量、分批、按需配送；送貨時(shí)貨票同行，所有供貨材料須證照齊全，超計(jì)劃發(fā)貨造成的損失由中標(biāo)人自行承擔(dān)。2到貨后驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)外箱破損或受潮、污染的，供應(yīng)商須免費(fèi)更換此產(chǎn)品。3特殊試劑須符合藥監(jiān)局的管理要求冷鏈運(yùn)輸。（六）質(zhì)量要求：1所投產(chǎn)品質(zhì)量必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，且符合國家法律、法規(guī)規(guī)定家制造的、合格、全新、未曾使用或展示的。2保證配送產(chǎn)品合格，對已配送并使用過的檢驗(yàn)試劑耗村全面質(zhì)保即一旦確認(rèn)由于配送的檢驗(yàn)試劑耗材不滿足要求或不合格而造成的一切損失(包括儀器設(shè)備硬件損壞)均由供應(yīng)商承擔(dān)。3每次供貨的產(chǎn)品批次為最近生產(chǎn)日期，如產(chǎn)品出現(xiàn)問題采購人通知供應(yīng)商后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)答復(fù)，并盡快解決問題。（七）技術(shù)服務(wù)及培訓(xùn)：投標(biāo)人應(yīng)配置專業(yè)技術(shù)人員提供現(xiàn)場免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)，現(xiàn)場操作培訓(xùn):不限于產(chǎn)品使用培訓(xùn)、簡單故障解除培訓(xùn)、日常維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，保證參與培訓(xùn)人員能熟練操作使用。（八）產(chǎn)品溯源：投標(biāo)人提供的產(chǎn)品來源渠道合法合規(guī)，在投標(biāo)及合同履行過程中，發(fā)生侵犯專利權(quán)的行為時(shí)，其侵權(quán)責(zé)任與