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南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中藥制劑委托生產(chǎn)1/15南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中藥制劑全委托（包工包料）生產(chǎn)加工項目需求書南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中藥制劑委托生產(chǎn)2/15一、項目要求：本單位已取得項目中5個品種的注冊批件，項目要求中標人按制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，按批件下相關(guān)質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目進行檢查，符合相應(yīng)的質(zhì)量要求并出具檢驗報告，最終成品經(jīng)采購人藥檢室抽檢檢驗合格。本委托加工內(nèi)容包括原材料、輔料、內(nèi)外包裝材料、標簽及說明書的購買、生產(chǎn)檢驗及運輸配送等所有流程的費用，中藥材應(yīng)為飲片級別且應(yīng)為道地藥材（如未明確定義道地產(chǎn)地的飲片應(yīng)以市場上產(chǎn)量較大的產(chǎn)地為主），內(nèi)、外包裝材料質(zhì)量不低于現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量,且需符合國家相關(guān)規(guī)定。二、項目采購標的清單：序號品名劑型規(guī)格技術(shù)要求年預(yù)采購量（盒）1金翹熱毒清顆粒顆粒劑20g/包*9包/盒按該制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，質(zhì)量符合批件中的質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目202萬2金翹熱毒清顆粒（無蔗糖型）顆粒劑3g/包*9包/盒按該制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，質(zhì)量符合批件中的質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目095萬3金益排石顆粒顆粒劑20g/袋*12袋/盒按該制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，質(zhì)量符合批件中的質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目18萬4疏肝康乳片（薄膜包衣片）片劑032g/片*60片/瓶/盒按該制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，質(zhì)量符合批件中的質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目047萬5金麥咽炎顆粒顆粒劑5g/包*9包/盒按該制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝生產(chǎn)，質(zhì)量符合批件中的質(zhì)量檢查項和2020版《中國藥典》要求檢查的項目03萬備注所有制劑必須符合《中國藥典》2020版質(zhì)量標準和制劑質(zhì)量注冊批件要求；年預(yù)采購量為參考量，最終采購量以實際采購計劃為準；本調(diào)研活動不確定中標商?！锶?、項目服務(wù)期限：雙方簽訂生效之日起3年內(nèi)有效，合同一年一簽（中標人上一年度服務(wù)情況不符合采購人要求的，采購人有權(quán)拒絕簽訂下一年度的合同，雙方合同自動解除，導(dǎo)致的所有損失由中標單位承擔。）。南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中藥制劑委托生產(chǎn)3/15四、商務(wù)要求：41、報價說明投標報價以人民幣為結(jié)算單位。由于各品種委托數(shù)量差距懸殊，為能有效橫向比較，投標人須參照《評分體系與標準》的有關(guān)要求對各品種統(tǒng)一包裝規(guī)格單位進行單價報價。△42、中標單位在接到招標單位生產(chǎn)計劃后，應(yīng)及時響應(yīng)并在第一道工序開始前三天通知招標單位，以便招標單位人員駐場監(jiān)督（出示承諾書）。△43、中標單位有條件的應(yīng)免費提供招標單位駐場人員的住宿，駐場人員有權(quán)詢問與生產(chǎn)過程有關(guān)的事項；駐場人員對生產(chǎn)過程起監(jiān)督作用，對產(chǎn)品質(zhì)量不負任何責任（出示承諾書）?！?4、合同期內(nèi)招標單位有權(quán)根據(jù)中標單位的服務(wù)質(zhì)量及態(tài)度進行考量，對不達要求的事項預(yù)先給予提醒警告，如未能及時改正的，招標單位有權(quán)提前解除合同，導(dǎo)致的所有損失由中標單位承擔?！镂?、技術(shù)要求：（詳見用戶需求附頁：工藝要求）△51、投標商對本項目的熟悉程度及各工藝生產(chǎn)環(huán)節(jié)中關(guān)鍵技術(shù)掌握情況?！髁⒔回浺螅喊床少徣艘?guī)定的送貨時間、地點送貨。如確實無法如期送貨，須提前通知采購人并說明原因。如無故兩次超采購人規(guī)定時間未送貨的，采購人有權(quán)解除合同，一切損失由中標人承擔。七、運輸及驗收要求：71、中標人負責將產(chǎn)品運輸?shù)讲少徣酥付ǖ膫}庫，數(shù)量和包裝規(guī)格必須與采購人下單時一致（提供隨貨同行單），同時還應(yīng)提供本批次產(chǎn)品的所有原輔料的檢驗報告（復(fù)印件加蓋公蓋）、批生產(chǎn)記錄（復(fù)印件加公蓋）、及成品檢驗報告書原件（加蓋公蓋）。運輸過程應(yīng)保證產(chǎn)品的質(zhì)量，如質(zhì)量有損的應(yīng)無條件更換。72、產(chǎn)品包裝均應(yīng)有良好的防潮、防腐及防碰撞的措施（不低于現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)外包裝材料的質(zhì)量）。凡由于包裝不良造成的損失均由中標人承擔。73、中標人負責將產(chǎn)品運到采購人指定成品庫的全部運輸過程，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運。74、運輸過程中所產(chǎn)生的費用均由中標人負責。八、付款方式：81、甲方在收到乙方加工完工的產(chǎn)品和發(fā)票，并經(jīng)甲方驗收、檢驗合格，并經(jīng)雙方確定無南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院中藥制劑委托生產(chǎn)4/15誤后，甲方30個工作日內(nèi)向乙方支付本次已交貨物對應(yīng)的費用；82、未盡事宜，雙方另行協(xié)商約定?！锞?、保密要求：91、中標人對采購人所委托生產(chǎn)的制劑的處方和工藝等技術(shù)資料必須嚴格保密，不得外泄。92、中標人不得自行生產(chǎn)銷售采購人委托加工的產(chǎn)品。93、如中標人違反以上兩條規(guī)定，采購人有權(quán)解除合同且中標人必須承擔相應(yīng)的法律責任和損失。十、違約責任與賠償損失：△101、合同期內(nèi)，原則上不能提前終止委托生產(chǎn)，若一方要提前終止，須提前三個月以書面形式向另一方提出，經(jīng)雙方協(xié)商達成一致方可終止，否則，違約方應(yīng)對造成另一方的損失進行賠償?！?02、中標人對整個生產(chǎn)運輸過程負全部責任，如有產(chǎn)品質(zhì)量不符合質(zhì)量標準要求而導(dǎo)致的損失，中標人負有賠償責任。103、在委托生產(chǎn)期間，藥監(jiān)部門對中標人進行現(xiàn)場檢查，如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)生產(chǎn)等行為，一切與采購人無關(guān)?！?04、藥監(jiān)部門對所委托生產(chǎn)的品種抽檢，如檢驗不合格，中標人須承擔所有責任，并賠償采購人的損失。十一、其他：111、對于因原材料市場價格及人力成本等變化幅度較大導(dǎo)致采購價格偏離實際市場價格較大的，雙方應(yīng)根據(jù)實際情況另行友好協(xié)商，請示雙方領(lǐng)導(dǎo)同意后方可調(diào)整采購價格?！?12、采購人因臨床實際使用量有變化的，采購人的生產(chǎn)計劃量可適當調(diào)整，投標人應(yīng)無條接受，不得額外提出附加條件?！?13、中標人在取得《中標通知書》并簽訂雙方合同后，須無條件配合、協(xié)助采購人，按廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求，提供醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請受托方的資料給采購人，以便采購人申請辦理委托配制批件，并取得相應(yīng)的《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》；如因中標人原因?qū)е隆夺t(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》無法辦理的，采購人有權(quán)解除合同，中標人需賠償招標人的一切損失?！?14、中標人需保證加工全過程均為自行生產(chǎn)，不得委派第三方加工。