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云陽縣人民醫(yī)院采購文件競采文件采購編號(hào)：zbcgb-zx2024068項(xiàng)目名稱：醫(yī)用電熱墊采購單位：云陽縣人民醫(yī)院二〇二四年十二月云陽縣人民醫(yī)院采購文件-1-一、項(xiàng)目內(nèi)容項(xiàng)目名稱數(shù)量最高限價(jià)（萬元）資金來源備注醫(yī)用電熱墊1套700自籌資金不接受聯(lián)合體投標(biāo)二、資格條件（一）基本資格條件1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5參加采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）本項(xiàng)目的特定資格要求1、若競標(biāo)供應(yīng)商是生產(chǎn)廠家的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。2、若競標(biāo)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須具備有效期內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若競標(biāo)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，須具備有效期內(nèi)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。3、若競標(biāo)產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供合法的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。三、技術(shù)服務(wù)要求注：“*”標(biāo)注的技術(shù)需求為符合性審查中的實(shí)質(zhì)性要求，若不滿足按無效響應(yīng)處理。1產(chǎn)品組成：由控制器、加溫墊、體溫傳感器組成（提供產(chǎn)品注冊證）；2溫度控制范圍：33℃~39℃，調(diào)節(jié)精度01℃；3恒溫器同時(shí)具有體溫傳感器通道和加溫通道；4過高溫度報(bào)警：≤415℃±05℃；云陽縣人民醫(yī)院采購文件-2-*5工作模式：有自動(dòng)加溫、手動(dòng)加溫兩種加溫模式（提供可查詢的注冊證明）；6墊子加熱部分采用碳纖維材料，可透過X光，可重復(fù)使用，無需專用耗材；7墊子部分防水等級(jí)≥IPX7；8恒溫器至少具有：網(wǎng)電源故障報(bào)警、超溫報(bào)警、溫度控制傳感器失效報(bào)警、接觸表面溫度波動(dòng)報(bào)警、系統(tǒng)故障報(bào)警等，具備聲光報(bào)警功能；*9恒溫器具備病人體溫監(jiān)測和顯示功能，采用醫(yī)用體溫探頭，測量病人體溫快，方便使用；*10加溫墊內(nèi)置溫度監(jiān)測傳感器，實(shí)現(xiàn)安全、精確控溫，單個(gè)墊子內(nèi)部監(jiān)測傳感器數(shù)量>5個(gè)（提供檢測報(bào)告）；11恒溫器使用壽命≥8年；12產(chǎn)品上市時(shí)間≥3年。四、商務(wù)要求（一）交貨時(shí)間、地點(diǎn)及驗(yàn)收1交貨時(shí)間：自合同簽訂之日起10個(gè)工作日內(nèi)交貨并完成安裝調(diào)試。2交貨地點(diǎn)：云陽縣人民醫(yī)院指定地點(diǎn)。3安裝及驗(yàn)收（1）貨物到達(dá)現(xiàn)場后，成交供應(yīng)商應(yīng)在使用單位人員在場情況下當(dāng)面開箱，共同清點(diǎn)、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字確認(rèn)。（2）成交供應(yīng)商應(yīng)保證貨物到達(dá)采購人所在地完好無損，如有缺漏、損壞，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)換、補(bǔ)齊或賠償。（3）成交供應(yīng)商應(yīng)提供完備的技術(shù)資料、裝箱單和合格證，產(chǎn)品使用說明書（進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供中英文說明書）。并派遣專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。驗(yàn)收合格條件如下：云陽縣人民醫(yī)院采購文件-3-a產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)與采購合同一致，性能指標(biāo)達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。b貨物技術(shù)資料、裝箱單、合格證等資料齊全。c在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成交貨并驗(yàn)收，并經(jīng)采購人確認(rèn)。d采購人隨機(jī)抽取的樣品檢測結(jié)果為合格。e貨物使用期間所出現(xiàn)的問題得到解決，并能繼續(xù)正常使用。（4）產(chǎn)品在用戶掌握使用技術(shù)要領(lǐng)，使用符合要求后，才作為最終驗(yàn)收。（二）質(zhì)量保證及售后服務(wù)要求*供應(yīng)商所供產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、生產(chǎn)企業(yè)與競采文件要求相符，且生產(chǎn)日期在合同簽訂前一年以內(nèi)。1產(chǎn)品質(zhì)量保證期（1）自驗(yàn)收之日起，產(chǎn)品質(zhì)量保證期不低于3年；（2）供應(yīng)商的質(zhì)量保證期承諾優(yōu)于上述質(zhì)保年限的，按供應(yīng)商實(shí)際承諾執(zhí)行。（3）產(chǎn)品屬于國家規(guī)定“三包”范圍的，其產(chǎn)品質(zhì)量保證期不得低于“三包”規(guī)定。2售后服務(wù)（1）質(zhì)量保證期內(nèi)服務(wù)要求a電話咨詢供應(yīng)商和廠家應(yīng)當(dāng)為用戶提供技術(shù)援助電話，解答用戶在使用中遇到的問題，及時(shí)為用戶提出解決問題的建議。*b現(xiàn)場響應(yīng)質(zhì)保期內(nèi)，每月至少一次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行巡檢并提交巡檢報(bào)告；如采購人遇到使用及技術(shù)問題，電話咨詢不能解決的，要求投標(biāo)人在接電話后10分鐘內(nèi)響應(yīng)，1小時(shí)內(nèi)到達(dá)醫(yī)院現(xiàn)場進(jìn)行持續(xù)處理，直至恢復(fù)正常使用，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行，如確認(rèn)系統(tǒng)設(shè)備損壞等原因無法完全恢復(fù)的，應(yīng)將系統(tǒng)故障降至最低，無法在6小時(shí)內(nèi)解決的，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)提供備用產(chǎn)品，使采購人能夠正常使用。除不可抗力和采購人責(zé)任外，費(fèi)用全部由供應(yīng)商和廠家承擔(dān)。c技術(shù)升級(jí)在質(zhì)保期內(nèi)，如果成交供應(yīng)商的產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)，成交供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)通知采購人，如采購人有相應(yīng)要求，成交供應(yīng)商應(yīng)對(duì)采購人進(jìn)行升級(jí)服務(wù)。