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第三章技術、服務及其他要求（注：本章的技術、服務及其他要求中，帶“★”的要求為實質性要求。采購人、代理機構應當根據(jù)項目實際要求合理設定，并在第五章符合性審查中明確響應要求。）31標的情況采購包1：★本項目提供的產(chǎn)品，必須為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品（不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品）。包號編號標的名稱最高單價限價（元）數(shù)量計量單位最高項目限價（元）11輸尿管導管9按計劃根據(jù)實結算12J型導管144按計劃根據(jù)實結算13一次性使用輸尿管支架160按計劃根據(jù)實結算14微創(chuàng)擴張引流套件1500按計劃根據(jù)實結算15微創(chuàng)擴張引流套件420按計劃根據(jù)實結算16膀胱造瘺管70按計劃根據(jù)實結算★注：競選人響應產(chǎn)品應當明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產(chǎn)品，不能指向唯一產(chǎn)品的，應通過報價表唯一產(chǎn)品說明欄補充說明。32技術要求采購包1：一、服務內(nèi)容及要求編號標的名稱醫(yī)保耗材代碼★配送耗材預期用途預期使用的規(guī)格型號1輸尿管導管C01031800400001腎輸尿管腔疾?。ńY石、狹窄等）腔內(nèi)診治后，輸尿管支架進行支撐及引流。F3、F4、F5、F6、F72J型導管C010301001腎輸尿管腔疾?。ńY石、狹窄等）腔內(nèi)診治后，輸尿管支架進行支撐及引流。雙J管無導絲型：F45、F5、F6、F73一次性使用輸尿管支架C010301001輸尿管皮膚造口患者輸尿管支架適用。單圈無導絲型：6Fr、7Fr、8Fr4微創(chuàng)擴張引流套件C01031903700003經(jīng)皮腎手術,建立進鏡通道（套裝）。套裝，F(xiàn)8-F185微創(chuàng)擴張引流套件C01031903700003經(jīng)皮腎手術,建立進鏡通道。一擴一拔，F(xiàn)16、F18、F206膀胱造瘺管C01032204100001導尿困難或膀胱功能障礙需臨時或終身改道的患者。F16、F18、F22二、★掛網(wǎng)需求1本項目所有標的均須提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。注：本項目中所指“掛網(wǎng)產(chǎn)品”，為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品（不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品）。三、★樣品要求1必須提供樣品，以供評審專家現(xiàn)場評審。（如響應的同一標的存在材質相同的多個型號，可提供其中一樣作為樣品）2提交的樣品不符合實際需求或存在原理錯誤則視為無效響應。3本項目投標人提供的樣品，應與該投標人響應文件保持一致（具體參考《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》）。★33項目采購要求一、商務要求：（1）服務期限1每次配送時間必須嚴格按照采購人配送通知執(zhí)行，中選人應于收到通知后2小時內(nèi)響應。急用產(chǎn)品的配送時間不應超過4小時，一般產(chǎn)品原則上的配送時間不應超過2個工作日。（2）服務地點內(nèi)江市第一人民醫(yī)院院內(nèi)。（3）付款方式和條件1結算方式：據(jù)實結算且由雙方協(xié)商決定。2成交價格包含成本、運輸、包裝、培訓、配送、伴隨服務、稅費及其他附加費用。（4）驗收、交付標準和方法1按照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求以及采購人招標文件的質量要求和技術指標、中選人的投標文件及承諾（若有）、國家（行業(yè)）標準、采購合同約定標準進行驗收；2驗收時如發(fā)現(xiàn)所配送的貨物有短裝、次品、損壞或其他不符合驗收標準的，采購人應做出詳盡的現(xiàn)場記錄，此現(xiàn)場記錄或備忘錄可用作補充、缺失和更換損壞部件的有效證據(jù)，由此產(chǎn)生的時間延誤與有關費用由中選人承擔，驗收期限相應順延；3若所配送貨物不符合驗收標準，中選人經(jīng)過2次調(diào)換后仍不能達到驗收質量標準，則視為驗收不合格，采購人有權全部（或部分）退貨或解除合同。接到采購人退貨通知，中選人除應及時運走采購人退還的貨物外（若涉及費用或損失均由中選人自行承擔），還應向采購人承擔相應的違約責任。4其他未盡事宜嚴格按照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求進行。（5）售后服務1要求中選人必須嚴格按照招標文件要求和投標文件中的承諾提供配送服務。如果配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標產(chǎn)品的規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的，或配送的醫(yī)用耗材和中標產(chǎn)品不一致的，采購人有權終止合同。2要求中選人指派專人負責與采購人聯(lián)系售后服務事宜；在投標文件中列明售后聯(lián)系人及聯(lián)系電話。3要求中選人須按采購人要求分期分批按時交貨，每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照采購人發(fā)送的配送通知執(zhí)行。要求急需使用的產(chǎn)品4小時內(nèi)送達，一般情況48小時內(nèi)送達，若因采購人原因時間變更，以采購人通知時間為準，節(jié)假日照常配送，并承諾無條件退換破損和近效期產(chǎn)品。4耗材臨近失效期，采購人提前三個月向中選人提出更換，中選人須在耗材失效前一個月更換完畢，不得以任何理由進行推諉。5中選人必須隨貨提供其具備醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的有關合法有效的手續(xù)（包括但不限于）：51產(chǎn)品所涉及逐級授權經(jīng)銷商的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)備案表；52醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證；53醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；54經(jīng)銷商獲得的委托授權書（逐級）；55產(chǎn)品所涉及逐級授權經(jīng)銷商的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。56采購人要求提供的相關資料。6合同有效期內(nèi)，項目清單中產(chǎn)品凡是納入網(wǎng)上集中采購醫(yī)用耗材的，應在公示后10個工作日內(nèi)以書面形式告知采購人，應按照四川省醫(yī)療保障局下發(fā)的《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求進行掛網(wǎng)采購，且掛網(wǎng)采購價格不應高于聯(lián)動參考價、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機構最低采購價或采購成交價中的任一價格。經(jīng)甲乙雙方商議后，若因中選人或廠家原因無法按上述要求執(zhí)行的，則采購人可以部分解除采購合同。（6）配送醫(yī)用耗材質量保證（1）中選人須配送原廠生產(chǎn)的未曾使用過的、全新的合格的貨品（含配套配件等），表面無劃傷、無破損痕跡，且權屬清楚，不得侵害他人的合法權利。（2）中選人所配送貨品須符合或優(yōu)于國家（行業(yè)）標準、本項目招標文件要求及投標文件響應內(nèi)容。當投標文件響應內(nèi)容與招標文件要求不一致時，以投標文件響應內(nèi)容為準。當投標文件響應內(nèi)容與國家標準、行業(yè)標準（若有）不一致時，以較高標準為準。（3）中選人配送貨品的設計技術專利、外形專利等均應符合我國有關法律法規(guī)及行業(yè)標準，凡因以上問題與第三方發(fā)生的任何糾紛，由中選人承擔全部責任，中選人還應負責賠償采購人由此而遭受的全部損失。（4）中選人保證其配送貨品的安全可靠性。在正常使用下不應對使用者造成任何人身傷害，如因產(chǎn)品質量或標示不明確而對使用者造成損失的，由中選人承擔相應責任。（5）中選人應保證所供耗材原產(chǎn)地真實，醫(yī)用耗材是全新的、未使用過的，質量符合國家標準（在無國家標準時，符合行業(yè)標準），不得以假充真，以次充好，確保臨床醫(yī)療安全。如出現(xiàn)質量問題，中選人負責按照采購人要求辦理退貨并承擔因耗材質量導致的經(jīng)濟和法律責任。送貨時，需向采購人提供以下資料：產(chǎn)品送貨單、產(chǎn)品合格證明文件（檢驗報告單）、進口產(chǎn)品需出具中文標簽、進口產(chǎn)品需提供中華人民共和國海關進口貨物報關單。（6）中選人保證所供耗材有效期不低于1年，自通過最終驗收之日起，確保采購人在使用耗材的過程中安全、有效。（7）包裝和運輸（1）中選人須嚴格按照《商品包裝政府采購需求標準(試行)》、《快遞包裝政府采購需求標準(試行)》(財辦庫〔2020〕123號)的要求進行產(chǎn)品及相關快遞服務的包裝。（2）競選人應當按照約定的方式交付標的物。對于包裝方式?jīng)]有約定或者約定不明確的，應當按照通用的方式包裝；沒有通用方式的，應當采取足以保護標的物且有利于節(jié)約資源，保護生態(tài)環(huán)境的包裝方式。（3）本次采購的標的物需要運輸，競選人在合同約定的時間內(nèi)將標的物運輸至合同約定地點。1違約責任與解決爭議的方法：11違約責任1中選人逾期15日內(nèi)不能配送以上采購人所需產(chǎn)品的，應向采購人每日支付該批次貨款千分之三的違約金。2中選人逾期15日及以上不能配送以上產(chǎn)品的，視同不能供貨，須向采購人支付該批次貨款的10%的違約金，同時采購人可以單方面解除采購合同。3若因中選人原因造成采購人被監(jiān)管部門通報三次及以上的或者造成采購人違規(guī)采購，采購人有權單方面解除采購合同。同時，采購人有權要求中選人支付該批貨物價款20%的違約金。4中選人銷售的產(chǎn)品若發(fā)生嚴重醫(yī)療不良事件或被國家法定檢測機構檢測為不合格產(chǎn)品，視為中選人違約導致不能實現(xiàn)采購合同目的，采購人有權單方面解除采購合同，并要求中選人限期收回不合格產(chǎn)品，并要求中選人需承擔合同價款20%的違約金，違約金不足以彌補采購人損失的，中選人還應當補足。即使產(chǎn)品已經(jīng)驗收入庫（或安裝調(diào)試完畢）后，采購人才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品的，也視為中選人違約，中選人應當承擔本條約定的責任。同時采購人有權退回庫存產(chǎn)品。5若根據(jù)法律規(guī)定或本協(xié)議約定產(chǎn)生采購人退、換貨或拒絕收貨情形，由中選人承擔退換貨產(chǎn)生的各項稅、費或其他支出。6中選人不能保證及時供貨，除應當向采購人承擔違約責任外，采購人仍有權單方面解除采購合同。7因中選人配送的產(chǎn)品不合格造成采購人或第三人人身損害或財產(chǎn)損失的，由中選人承擔賠償責任。8若因中選人原因造成采購人掛網(wǎng)執(zhí)行存在問題以及線上支付不及時、造成采購人未掛網(wǎng)采購的或者存在其他問題的，中選人應承擔違約責任，且采購人有權要求中選人支付該批貨物價款20%的違約金，采購人有權單方面解除合同。12解決合同糾紛的方式1因貨物的質量問題發(fā)生的爭議，由法定質量鑒定機構或其認可的質量鑒定機構進行質量鑒定。貨物符合標準的，鑒定費由采購人承擔；貨物不符合質量標準的，鑒定費由中選人承擔。2合同履行期間，若雙方發(fā)生爭議，可協(xié)商或由有關部門調(diào)解解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，可向采購人所在地人民法院依法提起訴訟。2合同履行期限：3年。3合同支付約定：雙方協(xié)商確定。4履約驗收程序：分批次驗收。5履約驗收時間：合同期限內(nèi)，根據(jù)采購人要求分批次送貨，完成送貨、驗收入庫視為驗收完成。