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第三章技術、服務及其他要求（注：本章的技術、服務及其他要求中，帶“★”的要求為實質性要求。采購人、代理機構應當根據(jù)項目實際要求合理設定，并在第五章符合性審查中明確響應要求。）31標的情況采購包1：★本項目所有標的均須提供掛網產品；必須為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網產品（不含正在掛網和備案的產品）。包號編號標的名稱最高單價限價（元）數(shù)量★計量單位預算金額/最高限價（元）功能和質量要求11植入式給藥裝置2421按計劃套據(jù)實結算詳見《32技術要求》12一次性使用植入式給藥裝置專用針99按計劃套據(jù)實結算詳見《32技術要求》★注：競選人響應產品應當明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產品，不能指向唯一產品的，應通過報價表唯一產品說明欄補充說明。32技術要求采購包1：321服務內容及要求編號名稱★醫(yī)保耗材代碼★配送耗材預期用途科室預期使用的規(guī)格、型號或配置等情況1植入式給藥裝置C020704072用于癌癥導向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療(只是一種給藥途徑，適用于靜脈、動脈及腔內的給藥)。需長期或重復靜脈輸注藥物，輸注化療藥物，TPN及其他高滲性液體輸入，其他靜脈治療：輸血、抽血、輸入抗菌素、普通靜脈輸液；用于反復靜脈輸注，例如：化療，抗生素和抗病毒藥劑、腸道外營養(yǎng)、采血或輸血。1靜脈用，導管外徑18mm，導管內徑12mm，導管長度750mm；2靜脈用，導管外徑18mm，導管內徑12mm，導管長度750mm；3導管6F，外徑2mm長度600mm，聚砜港體43g；4導管5F，外徑17mm長度700mm，聚砜港體43g；2一次性使用植入式給藥裝置專用針C160309026適用于穿刺植入式給藥裝置進行輸液、給藥，以及抽血和輸血。1直通型，07*15mm、07*20mm；2防針刺帶接頭型，09*15mm；普通型，09*15mm備注：如現(xiàn)場供應商提供產品與采購文件要求醫(yī)保耗材代碼不一致，但經評審專家現(xiàn)場審核樣品后確定，該產品符合臨床實際需求，且該產品注冊證上的適應癥及醫(yī)療器械管理分類目錄的管理類別均滿足需求，則本次項目取消醫(yī)用耗材代碼實質性要求后重新掛網?！?22項目采購要求一、掛網需求本項目所有標的均須提供掛網產品。注：本項目中所指“掛網產品”，為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網產品（不含正在掛網和備案的產品）。二、樣品要求1必須提供樣品，以供評審專家現(xiàn)場評審。（如響應的同一標的存在材質相同的多個型號，可提供其中一樣作為樣品）2提交的樣品不符合實際需求或存在原理錯誤則視為無效響應。3本項目競選人提供的樣品，應與該競選人響應文件保持一致（具體參考《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》）。注：樣品包裝需完整，樣品評審時將由采購代理機構拍照留存，作為后期驗收的依據(jù)?！?3商務要求：1服務期限（1）每次配送時間必須嚴格按照采購人配送通知執(zhí)行，成交供應商應于收到通知后2小時內響應。急用產品的配送時間不應超過4小時，一般產品原則上的配送時間不應超過2個工作日。2服務地點（1）內江市第一人民醫(yī)院院內。3付款方式和條件（1）結算方式：據(jù)實結算且由雙方協(xié)商決定。（2）成交價格包含成本、運輸、包裝、培訓、配送、伴隨服務、稅費及其他附加費用。4驗收、交付標準和方法（1）按照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求以及采購人競選文件的質量要求和技術指標、供應商的響應文件及承諾（若有）、國家（行業(yè)）標準、采購合同約定標準進行驗收；（2）驗收時如發(fā)現(xiàn)所配送的貨物有短裝、次品、損壞或其他不符合驗收標準的，采購人應做出詳盡的現(xiàn)場記錄，此現(xiàn)場記錄或備忘錄可用作補充、缺失和更換損壞部件的有效證據(jù)，由此產生的時間延誤與有關費用由供應商承擔，驗收期限相應順延；（3）若所配送貨物不符合驗收標準，供應商經過2次調換后仍不能達到驗收質量標準，則視為驗收不合格，采購人有權全部（或部分）退貨或解除合同。接到采購人退貨通知，供應商除應及時運走采購人退還的貨物外（若涉及費用或損失均由供應商自行承擔），還應向采購人承擔相應的違約責任。（4）其他未盡事宜嚴格按照《財政部關于進一步加強政府采購需求和履約驗收管理的指導意見》（財庫〔2016〕205號）的要求進行。5售后服務（1）要求成交供應商必須嚴格按照競選文件要求和響應文件中的承諾提供配送服務。如果配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標產品的規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的，或配送的醫(yī)用耗材和中標產品不一致的，采購人有權終止合同。（2）要求成交供應商指派專人負責與采購人聯(lián)系售后服務事宜；在響應文件中列明售后聯(lián)系人及聯(lián)系電話。（3）要求成交供應商須按采購人要求分期分批按時交貨，每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照采購人發(fā)送的配送通知執(zhí)行。要求急需使用的產品4小時內送達，一般情況48小時內送達，若因采購人原因時間變更，以采購人通知時間為準，節(jié)假日照常配送，并承諾無條件退換破損和近效期產品。（4）耗材臨近失效期，采購人提前三個月向成交供應商提出更換，成交供應商須在耗材失效前一個月更換完畢，不得以任何理由進行推諉。（5）成交供應商必須隨貨提供其具備醫(yī)療器械經營企業(yè)的有關合法有效的手續(xù)（包括但不限于）：51產品所涉及逐級授權經銷商的醫(yī)療器械生產（經營）許可證或生產（經營）企業(yè)備案表；52醫(yī)療器械產品注冊證或備案憑證；53醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；54經銷商獲得的委托授權書（逐級）；55產品所涉及逐級授權經銷商的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。56采購人要求提供的相關資料。6合同有效期內，項目清單中產品凡是納入網上集中采購醫(yī)用耗材的，應在公示后10個工作日內以書面形式告知采購人，應按照四川省醫(yī)療保障局下發(fā)的《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求進行掛網采購，且掛網采購價格不應高于聯(lián)動參考價、該產品上月末全省醫(yī)藥機構最低采購價或采購成交價中的任一價格。經采購人、供應商雙方商議后，若因成交供應商或廠家原因無法按上述要求執(zhí)行的，則采購人可以部分解除采購合同。6醫(yī)用耗材質量保證（1）成交供應商須提供原廠生產的未曾使用過的、全新的合格的貨品（含配套配件等），表面無劃傷、無破損痕跡，且權屬清楚，不得侵害他人的合法權利。（2）成交供應商所提供貨品須符合或優(yōu)于國家（行業(yè)）標準、本項目競選文件要求及響應文件響應內容。當響應文件響應內容與競選文件要求不一致時，以響應文件響應內容為準。當響應文件響應內容與國家標準、行業(yè)標準（若有）不一致時，以較高標準為準。（3）成交供應商提供貨品的設計技術專利、外形專利等均應符合我國有關法律法規(guī)及行業(yè)標準，凡因以上問題與第三方發(fā)生的任何糾紛，由成交供應商承擔全部責任，成交供應商還應負責賠償采購人由此而遭受的全部損失。（4）成交供應商保證其提供貨品的安全可靠性。在正常使用下不應對使用者造成任何人身傷害，如因產品質量或標示不明確而對使用者造成損失的，由成交供應商承擔相應責任。（5）成交供應商應保證所供耗材原產地真實，醫(yī)用耗材是全新的、未使用過的，質量符合國家標準（在無國家標準時，符合行業(yè)標準），不得以假充真，以次充好，確保臨床醫(yī)療安全。如出現(xiàn)質量問題，成交供應商負責按照采購人要求辦理退貨并承擔因耗材質量導致的經濟和法律責任。送貨時，需向采購人提供以下資料：產品送貨單、產品合格證明文件（檢驗報告單）、進口產品需出具中文標簽、進口產品需提供中華人民共和國海關進口貨物報關單。（6）成交供應商保證所供耗材有效期不低于1年，自通過最終驗收之日起，確保采購人在使用耗材的過程中安全、有效。7包裝和運輸（1）成交供應商須嚴格按照《商品包裝政府采購需求標準(試行)》、《快遞包裝政府采購需求標準(試行)》(財辦庫〔2020〕123號)的要求進行產品及相關快遞服務的包裝。（2）成交供應商應當按照約定的方式交付標的物。對于包裝方式沒有約定或者約定不明確的，應當按照通用的方式包裝；沒有通用方式的，應當采取足以保護標的物且有利于節(jié)約資源，保護生態(tài)環(huán)境的包裝方式。（3）本次采購的標的物需要運輸，競選人在合同約定的時間內將標的物運輸至合同約定地點。34其他要求一、違約責任與解決爭議的方法：1違約責任（1）成交供應商逾期15日內不能提供采購人所需醫(yī)用耗材的，應向采購人每日支付該批次貨款千分之三的違約金。（2）成交供應商逾期15日及以上不能交付以上產品的，視同不能供貨，須向采購人支付該批次貨款的10%的違約金，同時采購人可以單方面解除本合同。（3）若因成交供應商原因造成采購人被監(jiān)管部門通報三次及以上的或者造成采購人違規(guī)采購，采購人有權單方面解除本合同。同時，采購人有權要求成交供應商支付該批貨物價款20%的違約金。（4）成交供應商銷售的產品若發(fā)生嚴重醫(yī)療不良事件或被國家法定檢測機構檢測為不合格產品，視為成交供應商違約導致不能實現(xiàn)本合同目的，采購人有權單方面解除本合同，并要求成交供應商限期收回不合格產品，并要求成交供應商需承擔合同價款20%的違約金，違約金不足以彌補采購人損失的，成交供應商還應當承擔補足。即使產品已經驗收入庫（或安裝調試完畢）后，采購人才發(fā)現(xiàn)產品為不合格產品的，也視為成交供應商違約，成交供應商應當承擔本條約定的責任。同時采購人有權退回庫存產品。（5）若根據(jù)法律規(guī)定或本協(xié)議約定產生采購人退、換貨或拒絕收貨情形，由成交供應商承擔退換貨產生的各項稅、費或其他支出。（6）成交供應商不能保證及時供貨，除應當向采購人承擔違約責任外，采購人仍有權單方面解除本合同。（7）因成交供應商提供的產品不合格造成采購人或第三人人身損害或財產損失的，由成交供應商承擔賠償責任。（8）若因成交供應商原因造成采購人掛網執(zhí)行存在問題以及線上支付不及時、造成采購人未掛網采購的或者存在其他問題的，成交供應商應承擔違約責任，且采購人有權要求成交供應商支付該批貨物價款20%的違約金，采購人有權單方面解除合同。二、解決合同糾紛的方式1因貨物的質量問題發(fā)生的爭議，由法定質量鑒定機構或其認可的質量鑒定機構進行質量鑒定。貨物符合標準的，鑒定費由采購人承擔；貨物不符合質量標準的，鑒定費由成交供應商承擔。