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第2包-體外診斷試劑集中配送供應(yīng)采購(gòu)需求一、項(xiàng)目背景：為實(shí)現(xiàn)醫(yī)院體外診斷試劑精細(xì)化管理，嚴(yán)格體外診斷試劑的資質(zhì)、證件、質(zhì)量等管理，降低醫(yī)院成本，實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑的全程質(zhì)控和可追溯，建立安全、高效、規(guī)范、集約的集配體系，我院將啟動(dòng)物資集中配送供應(yīng)項(xiàng)目招標(biāo)工作：1、由中標(biāo)人承擔(dān)我院體外診斷試劑的資質(zhì)管理、貨物倉儲(chǔ)、配送、運(yùn)輸、分揀、調(diào)換貨等工作，并派遣人員進(jìn)行駐院服務(wù)工作，以減少醫(yī)院的各種管理成本減輕醫(yī)院的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)；2、配合包1中標(biāo)人完成醫(yī)用物資供應(yīng)平臺(tái)建設(shè)及提升，提高物資運(yùn)行效率，提升醫(yī)院衛(wèi)生材料供應(yīng)管理水平。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院現(xiàn)有冷鏈管理系統(tǒng)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)試劑二級(jí)庫全流程信息化管理。4、年預(yù)估采購(gòu)金額：4000萬元。二、對(duì)投標(biāo)人的服務(wù)要求：投標(biāo)人在投標(biāo)文件中需自行編寫（包括但不限于）報(bào)價(jià)方案、技術(shù)方案等投標(biāo)方認(rèn)為其他必要的內(nèi)容。應(yīng)明確專人負(fù)責(zé)和體外診斷試劑采購(gòu)各項(xiàng)事務(wù)的對(duì)接，包括產(chǎn)品選擇、送貨服務(wù)、每月消耗、質(zhì)量狀況等問題進(jìn)行協(xié)調(diào)。1、配送響應(yīng)時(shí)間：可提供全年（日歷日）7*24小時(shí)各類物資（采購(gòu)目錄內(nèi)）配送供應(yīng)服務(wù)，投標(biāo)人在接收到配送單后在48小時(shí)內(nèi)（工作時(shí)間內(nèi)）準(zhǔn)確無誤地將所需商品配送至指定地點(diǎn)，特殊情況下，緊急需求，可2小時(shí)內(nèi)送達(dá)，并可多次往返配送，以滿足采購(gòu)人使用人員的工作所需。此要求適用于法定節(jié)假日。2、退換貨要求：對(duì)于貨物本身出現(xiàn)的質(zhì)量問題投標(biāo)人應(yīng)承諾無條件進(jìn)行退換貨服務(wù)。對(duì)于長(zhǎng)期積壓或者臨期貨物，投標(biāo)人應(yīng)承諾進(jìn)行退換貨服務(wù)。3、診斷試劑的目錄、品規(guī)（品名、型號(hào)、規(guī)格）、價(jià)格及供應(yīng)商的確定由采購(gòu)人決定，投標(biāo)人無權(quán)更改。投標(biāo)人保證配送供應(yīng)服務(wù)涉及的診斷試劑供貨單價(jià)，按不高于本合同簽訂前的供貨價(jià)格及北京市醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)平臺(tái)（以二者中最低價(jià)為準(zhǔn)）供貨；在市場(chǎng)價(jià)格下調(diào)的情況下，采購(gòu)人有調(diào)價(jià)的權(quán)利。如有需要應(yīng)與院方協(xié)商并經(jīng)院方最終確認(rèn)方可變更，變更過程應(yīng)適應(yīng)臨床醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣后實(shí)施。4、體外診斷試劑供應(yīng)批號(hào)和效期管理：投標(biāo)人應(yīng)設(shè)定年度平均批號(hào)數(shù)量不超過4個(gè)和近效期管理要求，保障采購(gòu)人供應(yīng)需求。5、投標(biāo)人需承諾本項(xiàng)目采購(gòu)目錄外的產(chǎn)品可在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)采購(gòu)人指定的服務(wù)地點(diǎn)，盡最大努力去滿足采購(gòu)人使用人員的要求。6、投標(biāo)人不得更改現(xiàn)在供應(yīng)模式，以保證臨床需求。7、投標(biāo)報(bào)價(jià)：中標(biāo)人擬向體外診斷試劑供應(yīng)商收取服務(wù)費(fèi)率。收取服務(wù)費(fèi)率不得高于采購(gòu)人支付中標(biāo)人采購(gòu)款的7%，報(bào)價(jià)高于該限價(jià)的投標(biāo)將被拒絕。投標(biāo)人應(yīng)向院內(nèi)服務(wù)平臺(tái)繳納服務(wù)費(fèi)，不高于診斷試劑配送供應(yīng)總額的3%（國(guó)家組織的帶量品種試劑及相關(guān)耗材除外），具體以院內(nèi)服務(wù)平臺(tái)中標(biāo)報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。8、投標(biāo)人必須為采購(gòu)人建立緊急及災(zāi)備供應(yīng)保障方案。三、對(duì)投標(biāo)人的其他要求（投標(biāo)人應(yīng)仔細(xì)閱讀以下條款，并必須逐條符合。如出現(xiàn)問題，一切后果由投標(biāo)人承擔(dān)，并賠償由此產(chǎn)生的一切損失——含醫(yī)院工作人員和來院各類人員的人身傷害以及醫(yī)療糾紛等任何費(fèi)用）：1、須提供貨物質(zhì)量安全承諾書（自制樣式）、安全生產(chǎn)責(zé)任書（自制樣式）、道路運(yùn)輸安全承諾書（自制樣式）、信息安全承諾書（自制樣式）。2、實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)配送后，投標(biāo)人不得向采購(gòu)人供應(yīng)未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的無銷售授權(quán)的低值耗材及試劑。3信息化管理31提供試劑耗材的字典庫維護(hù)，包括但不限于提供按采購(gòu)人要求的試劑耗材字典庫信息或由采購(gòu)人提供端口軟件用于維護(hù)。32維護(hù)內(nèi)容包括但不限于商品品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、商品圖片等信息。33提供配送訂單電子數(shù)據(jù)傳送，內(nèi)容包括但不限于商品品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)等信息。34投標(biāo)人需要將發(fā)貨數(shù)據(jù)回傳至采購(gòu)人，使采購(gòu)人可以看到投標(biāo)人的發(fā)貨信息等（包括發(fā)貨數(shù)量、批次以及批次有效期等）。35根據(jù)采購(gòu)人需求，配備信息化管理軟硬件，協(xié)助完成信息化對(duì)接工作。36可通過條碼管理，實(shí)現(xiàn)耗材全流通環(huán)節(jié)的監(jiān)控、完成追溯管理。支持UDI原廠碼全程追溯。4、價(jià)格、質(zhì)量保證、付款方式、貨物要求：41質(zhì)量保證：所提供的貨物必須保證質(zhì)量，并有優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)占有率。一旦質(zhì)量出現(xiàn)問題，必須及時(shí)、無條件更換。投標(biāo)人須出具詳盡的質(zhì)量服務(wù)承諾文件，樣式可參考招標(biāo)文件要求。42價(jià)格依據(jù)：投標(biāo)人所提供的各類貨物價(jià)格應(yīng)等同于或不得超過同等醫(yī)院的最低價(jià)格。421應(yīng)為本地區(qū)政府集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格。422不得高于醫(yī)院以往采購(gòu)價(jià)格。43保存及運(yùn)送：貨物在保存和運(yùn)輸過程中，應(yīng)符合國(guó)家冷鏈運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，確實(shí)遵守安全有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)滿足貨物本身?xiàng)l件，并負(fù)責(zé)將物品安全運(yùn)輸?shù)结t(yī)院指定地點(diǎn)。44售后服務(wù)：必須有專人負(fù)責(zé)跟蹤本項(xiàng)目的進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)處理一切事宜，對(duì)出現(xiàn)的問題及時(shí)、準(zhǔn)確予以解決。45貨物要求：提供的體外診斷試劑來源及途徑、質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)要求。5、其他：51如因產(chǎn)品問題發(fā)生科室嚴(yán)重投訴，須承擔(dān)解除供貨協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)。投標(biāo)人中標(biāo)后，如國(guó)家有政策改變，須無條件執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。52本項(xiàng)目服務(wù)期限：一年。在服務(wù)期限結(jié)束前一個(gè)月，如通過年度考核，經(jīng)協(xié)商可續(xù)簽次年服務(wù)協(xié)議，最多可續(xù)簽兩年。53本項(xiàng)目服務(wù)地點(diǎn)：應(yīng)急總醫(yī)院。四、具體服務(wù)要求：投標(biāo)標(biāo)人所提供的產(chǎn)品的有效期限應(yīng)不少于三個(gè)月以上，并需滿足醫(yī)院隨時(shí)更換產(chǎn)品的要求。1投標(biāo)人人應(yīng)具有與本項(xiàng)目適應(yīng)的倉儲(chǔ)保管能力。投標(biāo)人人應(yīng)具有與本項(xiàng)目適應(yīng)的倉儲(chǔ)保管能力。投標(biāo)人應(yīng)具備足夠的倉儲(chǔ)能力。庫房管理必須滿足國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械庫房管理的相關(guān)規(guī)定，具有醫(yī)用試劑質(zhì)量管理的規(guī)章制度、投標(biāo)人須設(shè)立質(zhì)量管理的職能機(jī)構(gòu)、擁有相關(guān)職業(yè)技能認(rèn)證或經(jīng)驗(yàn)豐富的信息技術(shù)人員、物流人員，庫房場(chǎng)地應(yīng)為采購(gòu)方提供專屬場(chǎng)地。11投標(biāo)人物流庫房（自有、租賃或含委托第三方提供庫房服務(wù)的），需提供相關(guān)證明材料。12符合北京市藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門的法規(guī)要求并已被北京市食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收合格。13庫房131具有≥4000平方米的醫(yī)療器械倉庫，能夠?yàn)椴少?gòu)人提供≥500㎡的專屬存儲(chǔ)區(qū)域并具備根據(jù)醫(yī)院實(shí)際業(yè)務(wù)量進(jìn)行調(diào)整的能力。132冷藏庫房：≥800立方米冷藏庫，應(yīng)具有可全程追溯的冷鏈系統(tǒng)。133冷凍庫房：≥80立方米冷凍庫，應(yīng)具有可全程追溯的冷鏈系統(tǒng)。14投標(biāo)人提供的物流庫房，倉庫點(diǎn)位地圖，單向車程在2小時(shí)以內(nèi)并標(biāo)注車程距離。15投標(biāo)人提供物流庫房列表，內(nèi)容包括庫房地址、有效面積、與醫(yī)院的車程距離（km）、庫房性質(zhì)（常溫庫、冷藏庫和冷凍庫）和庫房使用截止期。16所有庫房?jī)?chǔ)存條件，均符合體外診斷試劑的說明書和標(biāo)簽標(biāo)示庫存要求。投標(biāo)人應(yīng)提供冷鏈試劑的全程倉儲(chǔ)溫度記錄（包含倉庫出入交接溫度記錄），避免失效。17投標(biāo)人對(duì)庫存體外診斷試劑進(jìn)行高低量?jī)?chǔ)備和安全量管理，并對(duì)失效及近效期進(jìn)行預(yù)警管理。18庫房倉儲(chǔ)保障無水、火、盜、疫等安全風(fēng)險(xiǎn)。19投標(biāo)人上述倉儲(chǔ)情況如出現(xiàn)變動(dòng)，應(yīng)在變動(dòng)情況出現(xiàn)的1小時(shí)內(nèi)與采購(gòu)人同步上述信息。110提供全套庫房管理的相關(guān)制度列表。111可隨時(shí)接受醫(yī)院方面有關(guān)人員的抽檢。2、配送供應(yīng)服務(wù)要求：21投標(biāo)人提供自有或租用或含委托第三方物流提供配送供應(yīng)服務(wù)的冷鏈配送車≥5輛。(需提供自有車輛的持有證明或租賃證明或委托第三方物流的證明材料)22運(yùn)輸醫(yī)用耗材及體外診斷試劑的車輛應(yīng)使用封閉的廂式貨車，并針對(duì)運(yùn)輸貨物的包裝條件及道路、天氣狀況采取相應(yīng)措施，防止對(duì)貨物質(zhì)量造成影響。對(duì)有溫度要求貨物的運(yùn)輸，應(yīng)有冷藏或保溫的措施。