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1關(guān)于多功能手術(shù)顯微鏡（神經(jīng)外科）采購項目市場需求調(diào)查的報告（進(jìn)口產(chǎn)品）一、采購項目基本情況龍巖市第一醫(yī)院始建于1919年，前身為美國教會愛華醫(yī)院，歷經(jīng)百年發(fā)展已成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健于一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院，是福建省首批省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)單位。我院神經(jīng)外科作為國家級住院醫(yī)師規(guī)培基地（神經(jīng)外科方向），常年招收神經(jīng)外科專業(yè)方向規(guī)培醫(yī)師，同時也是衛(wèi)生部腦卒中篩查基地和顱腦創(chuàng)傷救治中心。2017年申報福建省級臨床重點?？平ㄔO(shè)項目成功，成為福建省內(nèi)地市級醫(yī)院西醫(yī)類中唯一獲得省級重點?？频纳窠?jīng)外科。神經(jīng)外科多功能手術(shù)顯微鏡主要用于顱內(nèi)、椎管內(nèi)及周圍神經(jīng)的精細(xì)手術(shù)，核心價值是提供高倍、高清視野與立體成像，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)分辨神經(jīng)、血管及病變組織，減少正常結(jié)構(gòu)損傷。神經(jīng)外科開展手術(shù)顯微鏡下淋巴管-靜脈吻合術(shù)、熒光造影輔助動脈瘤夾閉術(shù)、熒光造影輔助動靜脈團(tuán)切除術(shù)、熒光造影輔助下腦血管搭橋術(shù)、顱內(nèi)畸形血管切除術(shù)、斷指再植、皮瓣移植等。本次申請采購多功能手術(shù)顯微鏡1套，主要用于神經(jīng)外科，目前該科有2套同類設(shè)備。該項目為“省級區(qū)域醫(yī)療中心——龍巖市第一醫(yī)院超長期國債設(shè)備更新項目”（超長期國債項目）子項目。該項設(shè)備經(jīng)院內(nèi)市場調(diào)研，并由2025第34次黨委會審議通過，同意允許進(jìn)口產(chǎn)品參與本項目招投標(biāo)。二、采購需求調(diào)查1為了更好的滿足臨床開展日常工作的需求，提高手術(shù)的安全性和成功率，手術(shù)顯微鏡需要具備以下技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：11物鏡的調(diào)焦范圍在200mm—500mm以上并且連續(xù)變焦電動可調(diào):顯微外科手術(shù)中，淋巴管的吻合、顱底腫瘤的切除、聽神經(jīng)瘤的切除等等手術(shù)的觀察位置及深度多變，術(shù)中要根據(jù)手術(shù)的進(jìn)度隨時地調(diào)整觀察的位置及高度，需要反復(fù)調(diào)焦變焦。整機采用原廠2全復(fù)消色差物鏡，有連續(xù)變倍系統(tǒng)，手術(shù)過程中可不斷的改變放大倍數(shù)。12具備四連桿電動平衡支架：顯微鏡的平衡及穩(wěn)定性是顯微鏡使用安全及便利性的重要標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)不同手術(shù)部位，經(jīng)常需要把手術(shù)顯微鏡的助手鏡切換到左側(cè)或者右側(cè)，導(dǎo)致顯微鏡配重改變，需要重新調(diào)整顯微鏡的平衡。13顯微鏡臂展大于1600mm，且為過頂式設(shè)計，高度大于1700mm：顯微外科手術(shù)，體位變化多跨度大，故對顯微的支架也提出了一定的要求，以保證其能夠覆蓋臨床的需求。要求手術(shù)顯微鏡臂展大于1600mm，且為過頂式設(shè)計，高度大于1700mm，以滿足手術(shù)室內(nèi)主刀、助手配合操作及復(fù)雜手術(shù)擺位需求。14全內(nèi)置的高清攝像頭:為了便于在不影響手術(shù)的情況下能夠以1080P的格式，在監(jiān)視器上實時的展示手術(shù)畫面，利于術(shù)中主刀、助手的配合以及教學(xué)。故需要一個全內(nèi)置的高清攝像頭。外置攝像頭會影像助手的展位，顯微鏡機頭的重量、平衡等，存在安全隱患。15全內(nèi)置血管熒光功能：手術(shù)顯微鏡顯微外科手術(shù)中，在進(jìn)行皮瓣的縫合、復(fù)雜鼻部重建手術(shù)時，對動靜脈血管的吻合，要求極高，血管吻合的質(zhì)量直接影響了術(shù)后重建組織的存活率，術(shù)中的并發(fā)癥、是手術(shù)成敗的關(guān)鍵。血管手術(shù)時，對細(xì)微毛細(xì)血管的觀察和處理，直接影響著手術(shù)的成敗。這就對血管熒光提出了很高的要求，有一個血管熒光功能的手術(shù)顯微鏡成為臨床的必須裝備。16全內(nèi)置術(shù)中腫瘤熒光：在腦腫瘤手術(shù)中，特別是惡性腦膠質(zhì)瘤，徹底切除腫瘤和盡可能保留腦功能區(qū)是比較大的臨床挑戰(zhàn)。黃熒光技術(shù)可通過提前給患者注射熒光素鈉造影劑，由顯微鏡發(fā)射特定波長的光譜來激發(fā)產(chǎn)生熒光，攝入造影劑的腫瘤組織即可顯影，從而確定腫瘤的邊界和形狀，能直接指導(dǎo)醫(yī)生完全切除腫瘤病變，可提高腫瘤的全切率至72%-100%，減少復(fù)發(fā)率，延長患者生存周期。相比之下，沒有熒光引導(dǎo)的顯微手術(shù)全切率將大大降低。對膠質(zhì)瘤3等腦腫瘤病人有著重要意義。17神經(jīng)外科手術(shù)要求照明系統(tǒng)能提供足夠的視場亮度，需要用到術(shù)中熒光造影，造影劑的使用需要足夠的照明亮度來激發(fā)，獲取術(shù)中熒光圖像，提高手術(shù)安全。大等于300W的氙燈照明系統(tǒng)，能夠充分的保證術(shù)中照明的安全，并且在激發(fā)血管熒光時保證熒光效果，從而保證手術(shù)安全高效的完成。因此本次擬采購的手術(shù)顯微鏡系統(tǒng)是臨床進(jìn)行疑難血管疾病、疑難腫瘤疾病、難度較大的血管重建、組織重建移植等疾病診治的重要設(shè)備，對熒光手術(shù)顯微鏡系統(tǒng)的熒光、光學(xué)部分的清晰程度、工作距離、功能適用性等都有較嚴(yán)格的要求。2隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，在國家多項扶持政策和措施下，國內(nèi)手術(shù)顯微鏡的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用取得一定成果。目前上海軼德、蘇州速邁、廣西奧順、鎮(zhèn)江中天等國內(nèi)多家手術(shù)顯微鏡廠家推出手術(shù)顯微鏡，主要性能指標(biāo)和功能應(yīng)用基本能滿足牙科、手外科的臨床需求。但是在復(fù)雜?？菩枨笊线€無法完全滿足，例如：（1）全內(nèi)置的術(shù)中血管熒光、腫瘤熒光無法實現(xiàn)；（2）大等于300W的氙燈照明系統(tǒng)；（3）手術(shù)中要求的物鏡調(diào)焦范圍200~500mm以上連續(xù)可調(diào)無法實現(xiàn)；（4）四連桿電動平衡支架無法實現(xiàn)目前市場用于顱內(nèi)腫瘤、腦血管疾病等方向的手術(shù)顯微鏡以進(jìn)口品牌為主，主流廠家有蔡司、徠卡、三鷹、目樂等品牌。以上海軼德、蘇州速邁、廣西奧順、鎮(zhèn)江中天等國內(nèi)主流手術(shù)顯微鏡主要生產(chǎn)牙科、手外科為主的非熒光手術(shù)顯微鏡。序號采購單位招標(biāo)編號采購品牌采購型號采購中標(biāo)價采購時間是否進(jìn)口1福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院[3500]CCZB[GK]2022105蔡司KINEVO900528萬2022/12/27是2南平市第一醫(yī)院[350700]RSGS[GK]2022007蔡司TIVATO7003194萬2022/11/4是3廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院[350200]JBT[GK]2022024-1蔡司KINEVO900478萬2022/09/23是4福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院[3500]SHGS[GK]2022012徠卡PROVIDO8258萬2022/11/04是45福建省腫瘤醫(yī)院[3500]FJTH[GK]2022116蔡司TIVATO700285萬2022/11/23是6晉江市醫(yī)院晉南分院[350582]FJXC[GK]2022026徠卡PROVIDO8276萬2022/10/28是3國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品的核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與采購需求標(biāo)準(zhǔn)的對比情況。三、需求調(diào)查過程針對此項目，我院于2025年5月22日在龍巖市第一醫(yī)院官方網(wǎng)站發(fā)布院內(nèi)市場調(diào)研公告，并于2025年6月19日在院內(nèi)組織本院調(diào)研小組、邀請外院專家開展市場調(diào)研。本次調(diào)研共有4個廠家參加，分別為：卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司、徠卡顯微系統(tǒng)（瑞士）有限公司、蘇州速邁醫(yī)學(xué)科技有限公司、哈爾濱海鴻基業(yè)科技發(fā)展有限公司四、調(diào)查結(jié)論結(jié)合采購項目的基本情況、采購需求調(diào)查內(nèi)容及實際調(diào)研過程，經(jīng)綜合分析論證，形成調(diào)查結(jié)論如下：國內(nèi)雖有同類產(chǎn)品，但其技術(shù)指標(biāo)、功能需求不滿足實際技術(shù)指標(biāo)（1全內(nèi)置血管熒光、腫瘤熒光；2大等于300W的氙燈照明系統(tǒng)；3顯微鏡物鏡調(diào)焦范圍200~500mm以上且連續(xù)可調(diào)；4四連桿電動支架）的要求。進(jìn)口手術(shù)顯微鏡更符合我院實際采購需求和后續(xù)發(fā)展需要。申請允許采購進(jìn)口神經(jīng)外科用多功能手術(shù)顯微鏡1套。主要技術(shù)參數(shù)進(jìn)口(蔡司、徠卡、三鷹)國產(chǎn)(鎮(zhèn)江中天、廣西奧順、上海軼德)需求設(shè)置理由支架平衡蔡司：四連桿一鍵自動平衡；徠卡：四連桿電動平衡；三鷹：四連桿電動平衡鎮(zhèn)江中天：手動分步調(diào)節(jié)；廣西奧順：手動分步調(diào)節(jié)；上海軼德：手動分步調(diào)節(jié)；顯微鏡的平衡是顯微鏡使用安全及便利性的重要標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)不同手術(shù)部位，經(jīng)常需要把手術(shù)顯微鏡的助手鏡切換到左側(cè)或者右側(cè)，導(dǎo)致顯微鏡配重改變，需要重新調(diào)整顯微鏡的平衡大等于300W的氙燈照明系統(tǒng)均滿足鎮(zhèn)江中天：無；廣西奧順：無；上海軼德：無能夠充分的保證術(shù)中照明的安全，并且在激發(fā)血管熒光時保證熒光效果，從而保證手術(shù)安全高效的完成。