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克拉瑪依市中心醫(yī)院2025年IUI相關(guān)試劑耗材采購需求投標人資格條件（一）一般資格條件具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（信用查詢：按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，根據(jù)開標當日“信用中國”（wwwcreditchinagovcn）、“中國政府采購網(wǎng)”（wwwccgpgovcn）、“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（wwwshixincourtgovcn）的查詢結(jié)果，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，拒絕其參與政府采購活動。）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；參加政府采購活動前三年內(nèi)，未因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（二）特定資格條件1、具有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（如為代理商，為《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）；2、需提供具有有效期內(nèi)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（不接受受理通知單）（三）聯(lián)合體投標本項目不接受聯(lián)合體投標一、項目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求（一）采購項目一覽表序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號計量單位單價（元）數(shù)量總預(yù)算（元）國產(chǎn)/進口適用設(shè)備備注1精子梯度分離液(即用型)2*30ml/盒盒28003084000進口/Vitrolife2洗精液30ml/瓶瓶5404021600進口/Vitrolife3DNA樣本保持卡100張/盒盒483001440國產(chǎn)//4巴斯德吸管9英寸（230mm）-帶棉塞盒14581160國產(chǎn)//5取精杯120ml/個，個612007200國產(chǎn)//6尖底離心管15ml箱135011350國產(chǎn)//7移植管I-1822-D個7530022500國產(chǎn)//8巴士德吸管3ml個315004500國產(chǎn)//合計采購總預(yù)算：143750元（二）是否接受進口產(chǎn)品投標1本項目允許進口產(chǎn)品投標（進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)，驗放進入中國境內(nèi)，且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）。（三）項目基本情況和采購標的需實現(xiàn)的功能或目標精子梯度分離液本品適用于精子制備。規(guī)格：2*30ml/盒；1套裝含45%和90%兩瓶，不用再稀釋；2成分：氨基乙酸，丙酮酸鈉，D-葡萄糖，泛酸鈣等；3滲透壓：301毫滲/千克；4鼠胚毒性試驗：≥80%內(nèi)毒素：＜05EU/ml；5滅菌：已過濾（SAL10-3）。洗精液本品適用于精子制備。（1）碳酸氫鹽緩沖體系；（2）含有非必需氨基酸成分；（3）具有NMPA醫(yī)療器械注冊證；（4）細菌內(nèi)毒素水平LAL＜025EU/mL；（5）無菌水平SAL10-3，通過1-細胞鼠胚實驗，且鼠胚實驗含細胞計數(shù)實驗并通過；（6）規(guī)格：30ml。DNA樣本保持卡主要用途：常溫條件下保存人類DNA信息。1由纖維素紙制成，卡上有圓圈用于標記樣品位置，操作簡單，樣本加至DNA樣本保持卡，即可固定核酸；2樣本采集后可常溫儲存運輸，存儲樣本穩(wěn)定，核酸電泳條帶清晰；3規(guī)格：100張/盒。巴斯德吸管1體外受精操作，轉(zhuǎn)移配子、液體，同時按照線彭脹系數(shù)（20-300度），配醫(yī)用級棉花硅硼酸鹽玻璃--藥用級標準玻璃管(標準照YBB00252003-2015)，行業(yè)級別最高標準；2規(guī)格：9英寸（230mm）-帶棉塞，30只/盒；取精杯供人類輔助生殖實驗室使用或檢驗科用于常規(guī)精液分析及人工授精及體外受精胚胎移植使用。1由杯旋轉(zhuǎn)帽和杯身兩部分組成，獨立包裝，有獨立貨號批號標識，便于質(zhì)量追蹤和溯源；杯體口直徑65mm，杯體高度65mm，杯體底部直徑523mm；2無DNase、RNase、蛋白酶以及致熱源，耐受溫度-80℃—120℃；3采用輔助生殖專用材料，具備醫(yī)療器械注冊證；4同時提供供國家藥監(jiān)局鼠胚實驗報告、精子存活實驗室報告；5規(guī)格：120ml/個尖底離心管1由管帽和管體兩部分組成，錐形底加厚設(shè)計，增大離心力，螺紋順滑，松緊度一致；2無DNase、RNase、蛋白酶以及致熱源，耐受溫度-80℃—120℃，印刷清晰，方便數(shù)據(jù)讀取，離心率可達18000R/MIN；3規(guī)格：15ml，500/箱；移植管1規(guī)格：I-1822-D；2*長度≥18cm；3*標配內(nèi)含支撐芯；43管體前段雙側(cè)開孔；5國產(chǎn)并有醫(yī)療器械注冊證；巴士德吸管本產(chǎn)品用于實驗室轉(zhuǎn)移液體，可與精子上游管配套使用，用于精漿原液的吸取1一體注塑成型，獨立紙塑包裝，有獨立貨號批號標識，便于質(zhì)量追蹤和溯源；2無DNase、RNase、蛋白酶以及致熱源，額外容量陰性刻度；3規(guī)格：3ml。二、交/供貨期限1、供貨周期為一年，按采購人實際需要分批供貨，接供貨通知后7日內(nèi)到貨，急需用品4個小時內(nèi)送達，一般用品24小時內(nèi)送達，節(jié)假日正常配送。三、交貨地點克拉瑪依市中心醫(yī)院四、驗收方式1、貨物到達現(xiàn)場后，中標人應(yīng)在使用單位人員在場情況下當面開箱，共同清點、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字確認。2、中標人應(yīng)保證貨物到達采購人所在地完好無損，如有缺漏、損壞，由供應(yīng)商負責(zé)調(diào)換、補齊或賠償。3、中標人應(yīng)提供完備的技術(shù)資料、裝箱單、合格證和檢驗報告等，并派遣專業(yè)技術(shù)人員進行現(xiàn)場安裝調(diào)試。驗收合格條件如下：31設(shè)備技術(shù)參數(shù)與采購合同一致，性能指標達到規(guī)定的標準。32貨物技術(shù)資料、裝箱單、合格證、和檢驗報告等資料齊全。33在規(guī)定時間內(nèi)交貨和驗收，并經(jīng)采購人確認。4、產(chǎn)品在安裝調(diào)試并試運行符合要求后，才作為最終驗收。5、供應(yīng)商提供的貨物未達到招標文件規(guī)定要求，且對采購人造成損失的，由供應(yīng)商承擔(dān)一切責(zé)任，并賠償所造成的損失。6、大型或者復(fù)雜的政府采購項目，采購人應(yīng)當邀請國家認可的質(zhì)量檢測機構(gòu)參加驗收工作。7、采購人需要制造商對中標人交付的產(chǎn)品（包括質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)等）進行確認的，制造商應(yīng)予以配合，并出具書面意見。8、產(chǎn)品包裝材料歸采購人所有。五、產(chǎn)品質(zhì)量保證期1、投標產(chǎn)品質(zhì)量保證期1年。2、投標產(chǎn)品屬于國家規(guī)定“三包”范圍的，其產(chǎn)品質(zhì)量保證期不得低于“三包”規(guī)定。