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第五章采購需求一、采購需求表二、采購要求注意：以下服務(wù)要求應(yīng)為基本的必須滿足的，供應(yīng)商須全部響應(yīng)或優(yōu)于，否則為無效響應(yīng)。（一）供應(yīng)商提供的服務(wù)相關(guān)內(nèi)容必須符合國家及行業(yè)規(guī)范標準。（二）所有產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)問題，由各供應(yīng)商自行負責(zé)。（三）本招標文件提出的是最低限度的要求，供應(yīng)商的方案應(yīng)達到。技術(shù)及服務(wù)要求1技術(shù)要求(1)投標人實驗室符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)要求；(2)投標人保證按國家檢測規(guī)范進行操作，并對標本的檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；(3)投標人實驗室有參加臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評（需提供相關(guān)證明復(fù)印件并加蓋投標人公章）；(4)投標人檢驗實驗室需擁有專業(yè)的檢驗技術(shù)人員，可提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)；(5)投標人具備完善的院感防控服務(wù)能力，協(xié)助醫(yī)院進行院感防控工作；(6)投標人實驗室通過國家ISO15198實驗室質(zhì)量認證；(7)投標人實驗室嚴格按照《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016)37號)等相關(guān)制度，建立質(zhì)量管理體系、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等各項規(guī)章制度。(8)被委托實驗室的質(zhì)量要求：1）質(zhì)量要求：①誤驗例數(shù):每季度不高于1例；②漏檢例數(shù):每季度少于1例缺項；采購條目編號采購條目名稱數(shù)量單位采購預(yù)算（元人民幣）安義購2025B000056324醫(yī)學(xué)檢驗樣本外送檢測服務(wù)1批60000000③及時率:每季度大于99%;④誤報率:每季度不高于1%;⑤檢測標本丟失、運送錯誤(次數(shù)累計/年):每季度不高于1%;⑥危急值報告率和及時率達到100％。采購人每季度根據(jù)招標文件質(zhì)量要求和服務(wù)要求對中標人的服務(wù)質(zhì)量進行季度考核并根據(jù)考核結(jié)果扣罰中標人的服務(wù)費。2）投標人對招標人送檢的合格樣本結(jié)果進行負責(zé)，對于按照投標人取材要求進行取材的合格樣本，若因投標人原因?qū)е聶z測結(jié)果存在質(zhì)量問題，由投標人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。3）投標人均按日或檢測批次對招標人委托項目進行室內(nèi)質(zhì)控；參加國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評，并取得相關(guān)合格證明（需提供相關(guān)報告復(fù)印件并加蓋投標人公章）。4）按招標人要求，隨時提供質(zhì)量和技術(shù)資料，如更換試劑批號、儀器維修后、檢驗系統(tǒng)更換后的質(zhì)控記錄和性能驗證報告。5）投標人有專人負責(zé)招標人業(yè)務(wù)及質(zhì)量、技術(shù)、培訓(xùn)等工作。6）投標人隨時接受并妥善安排招標人查閱項目檢測、質(zhì)量控制等情況。7）對于樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）的要求：①有明確的樣本送檢和報告發(fā)布時間服務(wù)承諾。檢測報告需按照投標人提供的《檢測項目手冊》規(guī)定的出報告時間出具。②樣本周轉(zhuǎn)時間起點為委托檢測單位接收樣本，終點為我院檢驗科收到檢驗報告。③報告延誤率≤1/1000。④定期提供委托項目的樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）分析，對于用戶提出的要求及時反饋⑤如投標人檢測報告超出約定時間而又未出具書面通知采購人造成惡劣影響的，包括造成醫(yī)療糾紛、有群眾投訴造成嚴重后果等情況，投標人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟和法律責(zé)任。2服務(wù)要求(1)投標人需安排專人每周一至周六定時前往醫(yī)院收取標本的服務(wù)，時間為8:30-17:30。遇特殊標本可機動收取。(2)免費提供特殊檢查項目所需要的相關(guān)耗材、知情同意書、專用申請單等。(3)投標人配備完善醫(yī)療物流系統(tǒng)，保證標本接收、送檢運輸過程的安全與規(guī)范，保證標本的檢測前質(zhì)量。標本運輸須要求直立、冷藏、封閉，符合生物安全要求，確保運輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。對于需低溫冷凍或有特殊要求的樣本視具體項目與采購人商定。(4)投標人需按照公開的診斷項目本的報告時間內(nèi)為采購人出具檢驗報告。(5)投標人開展的大多數(shù)微生物檢測項目其陽性報告需在36小時內(nèi)回報，以加強感染病人的管理。(6)投標人配備完善的信息系統(tǒng)，可實現(xiàn)檢驗項目的多終端查詢，包括與招標人Lis系統(tǒng)互聯(lián)、專用打印儀器、網(wǎng)頁端、手機端等，對緊急報告可提供口頭報告或郵件報告等形式。(8)未經(jīng)采購人同意，不得將采購人標本用于他用。(9)有為用戶保密的義務(wù)，未經(jīng)同意不得向第三方泄露委托檢驗的項目、檢驗的內(nèi)容、檢驗的結(jié)果。(10)檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為用戶所有，未經(jīng)許可不得挪作它用。能夠按照國家、按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗后樣本。(11)投標人必須保證檢驗結(jié)果的公正性，不受任何誘使或壓力的對檢驗結(jié)果進行修正及更改。(12)投標人建立快速的客戶服務(wù)反應(yīng)機制，如有針對投標人或招標人與投標人雙方的投訴或需處理的情況，投標人應(yīng)派代表在半日內(nèi)到達醫(yī)院及時溝通處理；若主要針對招標人的投訴或需處理的情況，投標人有義務(wù)協(xié)助招標人及時溝通處理。(13)采購人如有服務(wù)項目列表外的檢驗項目，需按同等折扣率收取費用。序號項目名稱1流行性出血熱病毒抗體測定（IgG/IgM)2優(yōu)生十項（具體10項）（弓形體抗體檢測IgG、IgM=12*2=24風(fēng)疹病毒抗體檢測IgG、IgM=12*2=24巨細胞病毒抗體檢測IgG、IgM=12*2=24單純皰疹病毒抗體檢測IgG、IgM=12*4=48含I和II兩型）3漿膜腔積液染色體細胞學(xué)檢查與診斷胸腹水特殊檢查108體液細胞學(xué)檢查與診斷40顯微攝影技術(shù)144無機磷測定5甲狀旁腺激素測定PTH6皮質(zhì)醇（COR）7戊肝肝炎抗體IGG/IGM8肥達氏反應(yīng)9結(jié)核桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)10Eb病毒抗體4項測定11結(jié)核桿菌DNA定量12丙肝RNA定性13丙肝RNA定量14丙肝RNA分型15抗繆勒氏管激素（AMH）16真菌D-葡聚糖定量檢測（G試驗）17抗雙鏈DNA（ds-DNA)18血清生長激素測定（興奮實驗）19血清促腎上腺皮質(zhì)激素測定20骨髓涂片檢查及常規(guī)染色技術(shù)骨髓涂片細胞學(xué)檢查120骨髓特殊染色及酶組織化學(xué)染色33*2=66骨髓細胞彩色圖像分析32血細胞簇分化抗原6021雌三醇E322雌二醇E223促黃體生成素LH24促卵泡刺激素FSH25睪酮T測定26孕酮（PROG）27泌乳素（PRL）28抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）29抗甲狀腺過氧化物酶抗體TPOAb