附件2 超聲手術(shù)刀系統(tǒng)掛網(wǎng)設(shè)備用途及要求.doc設(shè)備相關(guān)要求一、設(shè)備名稱：超聲手術(shù)刀系統(tǒng)二、數(shù)量：2臺三、設(shè)備用途及要求用途：適用于腔鏡和常規(guī)開放手術(shù)中，對軟組織的切割，分離和止血。配置要求：1兩臺主機、兩個腳踏、四個換能器2具備國家藥品監(jiān)督管理局三類注冊證3主機為彩色觸摸顯示屏，具有自檢功能，能快速診斷并明確提示故障信息。4主機輸出功率可通過觸摸屏調(diào)整檔位。5控制方式有“手控”和“腳控”，可隨時切換控制方式。6刀頭的機械振動幅度為50~100微米，無電流通過人體。7具有用于開放手術(shù)和腔鏡手術(shù)的兩類手術(shù)器械，刀頭集切割、凝閉、抓持、分離功能于一體，可通過5mm穿刺器。8深入患者體內(nèi)的的一次性刀具和手柄握持部采用分離式設(shè)計，手柄帶有艙門，刀具可拆卸，手柄可低溫等離子滅菌使用。9一次性刀具具有分體式刀具和一體式刀具兩種規(guī)格可供選擇。設(shè)備符合國家相關(guān)規(guī)定，安全穩(wěn)定,配置齊全，能夠滿足臨床工作的相關(guān)要求。
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