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第三章采購需求及技術(shù)規(guī)格要求總則：11本技術(shù)規(guī)格所提出的要求是對本次招標貨物的基本技術(shù)要求，并未涉及所有技術(shù)細節(jié)，也未充分引述有關(guān)標準、規(guī)范的全部條款。投標人應(yīng)保證其提供的貨物除了滿足本技術(shù)規(guī)格的要求外，還應(yīng)符合中國國家、行業(yè)、地方或設(shè)備制造商所在國的有關(guān)標準、規(guī)范（尤其是必須符合中國國家標準的有關(guān)強制性規(guī)定)。12中標產(chǎn)品的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、單價等將予以公布。一、商務(wù)條款：序號商務(wù)條款內(nèi)容1如是依法納入醫(yī)療器械管理的須具有：投標人為制造商的，須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案獲取的備案編號（屬于一類時）。2投標人須具有與投標產(chǎn)品相應(yīng)的有效經(jīng)營備案編號（屬于二類時）；（如本次投標產(chǎn)品的注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售的，無需再辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案。）。3投標產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（屬于二類、三類時）；投標產(chǎn)品納入備案管理時（屬于一類時），須在投標文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標資格）。41、投標人所投設(shè)備須與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，由此產(chǎn)生的費用包含在投標總報價中，采購人不另行支付。2、中標人需負責在項目安裝地點進行所投設(shè)備的安裝調(diào)試工作，并現(xiàn)場測試。在安裝和調(diào)試期間，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或材料有缺陷或損壞，中標人應(yīng)盡快更換，相關(guān)費用均包含在本次投標報價中。中標人在維護期內(nèi)應(yīng)提供現(xiàn)場、電話、傳真或電子郵件方式為采購人提供技術(shù)支持，要求中標人應(yīng)在有穩(wěn)定的技術(shù)支撐與服務(wù)能力，并且在設(shè)備發(fā)生故障時2小時內(nèi)響應(yīng)。中標人在項目驗收合格后，負責對所投設(shè)備組織操作使用培訓(xùn)，培訓(xùn)地點、人員由采購人指定。注：上述商務(wù)條款必須全部滿足，否則做無效標處理。二、項目技術(shù)需求：（一）技術(shù)需求重要性表述標識重要性標識符號代表意思關(guān)鍵指標項★評分項，詳見第四章評分細則一般指標項無標識項評分項，詳見第四章評分細則注：投標人須如實響應(yīng)，如在后期合同履約過程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應(yīng)情況，招標人有權(quán)解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項，且追究中標人給甲方帶來的一切損失。（二）技術(shù)要求1儀器性能：11用于對樣本分離出的細菌、真菌鑒定。本地數(shù)據(jù)庫，包含微生物質(zhì)譜指紋圖譜、培養(yǎng)菌落形態(tài)和顯微鏡下染色形態(tài)，其中菌庫大于3600種，采譜和分析鑒定軟件一體化，96個樣本采集鑒定時間≤12min?！?2絲狀真菌數(shù)據(jù)庫≥100種，且具備完整的真菌解決方案，包括培養(yǎng)基及真菌藥敏板卡，覆蓋真菌的培養(yǎng)、鑒定、藥敏流程。13真空飛行管長度≤11m。分辨率：ACTH(1-17)（m/z209309）>4500FWHM。靈敏度：100fmolBSA，激光轟擊200次，信噪比≥100:1。14質(zhì)量準確度：<60ppm（內(nèi)部校正誤差）；<100ppm（外部校正誤差）。質(zhì)量檢測范圍：1-500,000m/z（Da）。15標配正負離子檢測模式：可以根據(jù)樣品，切換正負離子檢測模式，負離子模式可用于近緣微生物脂質(zhì)分析。16軟件有混合菌的提示功能，遺傳聚類分析功能，可直接生成微生物樣品的遺傳聚類圖；17藥敏篩查功能：利用耐藥菌株和敏感菌株的特征峰差異，最多支持≥6個特征峰進行綜合打分，通過二次檢索得到藥敏結(jié)果。18軟件具備數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計功能，主成分分析功能；支持用戶自建庫。19為方便科室人員操作，儀器可通過感應(yīng)按鍵操作或手勢操作，無需軟件操作進出靶板2儀器硬件：★21配備固體激光器，頻率在1-200Hz可調(diào)，激光波長355nm，激光發(fā)射次數(shù)≥200億次。22采用雙絲桿獨立電機頂靶裝置，進靶時間≤30S23采用雙通道MCP檢測器，高速數(shù)據(jù)采集卡，采集頻率1-2GHz可調(diào)。★24采用智能控制的低噪聲雙級聯(lián)前級真空泵和高抽速的渦輪分子泵，真空管長時間維持在4×10-8mbar的高真空度，真空恢復(fù)時間≤30s。25儀器內(nèi)置機械泵（油泵）及渦輪分子泵，抽速快且噪音低。3儀器配置：31配套同品牌自動真空干靶箱，一鍵式進出倉操作，干燥時間在1min-30min可調(diào)，可同時放置4片96孔位靶板或者1片384孔位靶板。★32配備同品牌菌落形態(tài)拍攝儀，可將平板菌落圖上傳到軟件與數(shù)據(jù)庫菌體形態(tài)圖進行比對。33配備微生物質(zhì)譜直涂專業(yè)工具，可通過一次性直涂頭進行菌體的挑取及靶板點樣?！?4提供微生物鑒定/藥敏解決方案，配備同品牌鑒定藥敏分析儀，拓展微生物科室自動化及信息化。藥敏分析儀可檢測酵母樣真菌、鏈球菌、棒狀桿菌、奈瑟氏菌/嗜血桿，滿足國家質(zhì)控監(jiān)測需求。35配套的鑒定藥敏分析儀具備同品牌藥敏監(jiān)測數(shù)據(jù)分析中間件軟件，可連接LIS系統(tǒng)，自動審核并導(dǎo)出符合CARSS數(shù)據(jù)標準的文件