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中南大學(xué)湘雅醫(yī)院公開遴選文件采購代理編號(hào)：GN2024-23-9890項(xiàng)目編號(hào)：YW202412044項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院病理科一批試劑入圍遴選項(xiàng)目采購人：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院采購代理機(jī)構(gòu)：安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司二○二四年十二月目錄第一章遴選公告1第二章供應(yīng)商須知5第三章采購需求13第四章合同協(xié)議書格式17第五章評(píng)審方法及標(biāo)準(zhǔn)23第六章響應(yīng)文件的格式29中南大學(xué)湘雅醫(yī)院公開遴選文件試劑類第1頁第一章遴選公告中南大學(xué)湘雅醫(yī)院病理科一批試劑入圍遴選項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺(tái)”（http://wwwyouzhicaicom/）獲取遴選文件，并于2025年01月06日14點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交響應(yīng)文件。一、項(xiàng)目基本情況采購代理編號(hào)：GN2024-23-9890項(xiàng)目編號(hào)：YW202412044項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院病理科一批試劑入圍遴選項(xiàng)目預(yù)算金額：12759萬元/年（人民幣）資金來源：自籌交貨地點(diǎn)：中南大學(xué)湘雅醫(yī)院采購需求：包號(hào)目錄號(hào)試劑名稱產(chǎn)地預(yù)算單價(jià)限價(jià)限價(jià)單位入圍數(shù)量使用科室11BCL2(18Q21)基因斷裂探針試劑國產(chǎn)380元/人份2家病理科2BCL6基因斷裂探針試劑/檢測(cè)試劑盒380元/人份3MYC基因斷裂探針試劑/檢測(cè)試劑盒380元/人份21HER2基因檢測(cè)試劑盒國產(chǎn)525元/人份2家31幽門螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒國產(chǎn)228元/人份1家41病理分析前處理試劑國產(chǎn)9082元/人份1家51MASSON三色染色液國產(chǎn)475元/人份1家2愛先藍(lán)（阿利新藍(lán)）染色液665元/人份3抗酸染色液522元/人份4糖原染色液PAS332元/人份5彈性纖維染色液95元/人份6含鐵血黃素染色液665元/人份7含甲醇剛果紅染色液665元/人份8六胺銀染色液997元/人份9網(wǎng)狀纖維染色液1757元/人份10油紅O染色液142元/人份備注：本項(xiàng)目的最小響應(yīng)單位為包，本項(xiàng)目按包分別確定入圍供應(yīng)商。供應(yīng)商必須對(duì)包內(nèi)所有目錄進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。中南大學(xué)湘雅醫(yī)院公開遴選文件試劑類第2頁合同履行期限：詳見遴選文件要求本項(xiàng)目（不接受）聯(lián)合體響應(yīng)。二、申請(qǐng)人的資格要求：1、供應(yīng)商資格條件；（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（5）參加本項(xiàng)目遴選活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：本項(xiàng)目不適用。3、本項(xiàng)目的特定資格要求：31所投產(chǎn)品若納入行政管理的，供應(yīng)商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于第二類）或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（適用于第三類）。（2）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國藥品管理的，須提供有效的藥品經(jīng)營許可證。（3）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的,須提供有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。（4）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械備案憑證（適用于第一類）或醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用于第二類、第三類）。（5）所投產(chǎn)品納入中華人民共和國消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的，供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。32所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理且屬于采購人面向患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品（須符合湖南省醫(yī)用耗材采購相關(guān)政策）。供應(yīng)商須提供湖南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)截圖（若處于待審核狀態(tài)的，提供待審核狀態(tài)截圖），否則響應(yīng)無效。33供應(yīng)商在同一包號(hào)內(nèi)只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一包號(hào)內(nèi)的響應(yīng)，否則響應(yīng)無效。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得響應(yīng)。6、在遞交響應(yīng)文件截止時(shí)間前，被列入“信用中國”失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單；或被列入“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；或在《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》中，醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等級(jí)被登記為“嚴(yán)重”及“特別嚴(yán)重”的供應(yīng)商，不得響應(yīng)。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。