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序號物資名稱規(guī)格（型號）數(shù)量總?cè)朔輦渥ⅲㄌ厥庖螅?呼吸道15種病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（凍干）50人份/盒32盒1600人份1滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案，適用于定性檢測并區(qū)分咽拭子、痰液和培養(yǎng)物等樣本核酸提取物中多種呼吸道病原體，至少應(yīng)包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、新型冠狀病毒、腺病毒、人鼻病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、博卡病毒、腸道通用病毒、冠狀病毒、肺炎支原體、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特菌、A組鏈球菌等呼吸道病原體；2熒光PCR法，凍干形式，可常溫運輸，在常溫下可長期穩(wěn)定保存。有效期≥12個月；3每人份試劑全部檢測靶標(biāo)（含內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)）不超過5個PCR反應(yīng)孔。最低檢測限≤500copies/ml，特異性高，與其他病原菌均無交叉反應(yīng)（需提供核酸PCR檢測試劑的性能評價報告，至少包含符合率、檢出限、特異性、精密度等指標(biāo)）。4質(zhì)量控制：試劑盒內(nèi)部對照品，含陽性對照、陰性對照；同時提供總數(shù)不少于60人份的室內(nèi)質(zhì)控品（多重復(fù)合質(zhì)控品，全基因組假病毒，病原體至少應(yīng)包含甲型、乙型流感、呼吸道合胞、腺病毒、支原體、副流感等）用于日常檢測結(jié)果的質(zhì)量控制。5PCR儀器要求：開放性機型，適用于市面主流的PCR儀器，SLAN系列、ABI系列等。。2甲、乙型流感病毒核酸聯(lián)合測定試劑盒（熒光PCR法）（凍干）25人份/盒40盒1000人份1、用于對多種樣本如鼻咽抽提物、鼻咽拭子、支氣管肺泡灌洗液中新冠病毒（O基因和N基因）和流感病毒（甲型、乙型流感病毒）的RNA檢測；2、熒光PCR法，凍干形式，可常溫運輸，在常溫下可長期穩(wěn)定保存。有效期≥12個月；3、對感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠狀病毒等）無交叉反應(yīng)；最低檢測限≤500copies/ml，其中新冠（SARS-CoV-2）檢測限≤200copys/ml。4、試劑盒包含陽性對照品、陰性對照品。同時提供總數(shù)不少于60人份的室內(nèi)質(zhì)控品（多重復(fù)合質(zhì)控品，全基因組假病毒，病原體包含甲型流感、乙型流感、新冠病毒）用于日常檢測結(jié)果的質(zhì)量控制。5、PCR儀器要求：開放性機型，適用于市面主流的PCR儀器，SLAN系列、ABI系列等。3甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）25人份/盒6盒150人份1對甲型流感病毒RNA進行檢測最低檢測限：10^3cop/ml；2滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案。4非滅活病毒采樣管(雙拭子MT0301-2）20人份/盒70盒1400人份1用于人鼻咽部病毒樣本的采集、保存和運輸；2采樣液及拭子均為無菌，容量不低于35ml；3每份采樣管中植絨拭子不少于2支；4非滅活病毒采樣管為二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。5CA6/CA10/EV71/CA16及腸道通用型實時熒光核酸檢測試劑盒25人份/盒10盒250人份1對樣本中腸道病毒CA6型、CA10型、71型、柯薩奇病毒A16型及腸道病毒通用型的特異性RNA核酸片段進行定性檢測；2最低檢測限：5×10^3cop/ml3滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案。6麻疹/風(fēng)疹/RNP三通道熒光PCR試劑50人份/盒4盒200人份1、檢測通道：FAM、VIC、ROX；2、最低檢測限：10-20TCID50/ml；3、精密度：檢測精密度參考品的變異系數(shù)小于5%4滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案。7麻疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫捕獲法）48人份/盒6盒288人份1用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的麻疹病毒IgM抗體，以用于麻疹病毒感染的輔助診斷；2檢測方法酶聯(lián)免疫捕獲法，適用于具有450nm和630nm波長的酶標(biāo)儀；32~8℃避光保存，有效期≥12個月；4靈敏度為≥97%，特異度為≥89%（n=1187)。批內(nèi)變異系數(shù)CV%不高于15%(n=10)，不與類風(fēng)濕因子及以弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹I(lǐng)型、II型病毒的IgM抗體陽性血清發(fā)生交叉反應(yīng)；與樣品接觸的抗凝劑(EDTA、檸檬酸鈉、肝素鈉、草酸鈉、雙草酸鹽）對本品檢測結(jié)果無顯著干擾，纖維蛋白原對本品檢測結(jié)果無顯著干擾。5滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案。參考:諾唯贊8風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫捕獲法）48人份/盒6盒288人份1用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgM抗體，以用于風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷；2檢測方法酶聯(lián)免疫捕獲法，適用于具有450nm和630nm波長的酶標(biāo)儀；32~8℃避光保存，有效期≥12個月；4靈敏度≥98%，特異度≥98%（n=1097)。批內(nèi)變異系數(shù)CV%不高于15%(n=10)，不與類風(fēng)濕因子及以弓形蟲、麻疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹I(lǐng)型、II型病毒的IgM抗體陽性血清發(fā)生交叉反應(yīng)；與樣品接觸的抗凝劑(EDTA、檸檬酸鈉、肝素鈉、草酸鈉、雙草酸鹽）對本品檢測結(jié)果無顯著干擾，纖維蛋白原對本品檢測結(jié)果無顯著干擾。5滿足陜西省病原監(jiān)測相關(guān)方案。9核酸提取或純化試劑（CqEx-DNA/RNA病毒CDC）20T/盒1T*20條10盒200人份1、要求試劑盒需適用于TIAN-LONGNP968-C、GeneRotex-96等核酸提取儀，能夠提取≥100copies/mlDNA或RNA病毒核酸載量樣品；2配攪拌套。10核酸提取或純化試劑（CqEx-DNA/RNA病毒CDC）20T/盒5T/板*4板10盒200人份1適用于TIAN-LONGNP968-C、GeneRotex-96等核酸提取儀，能夠提取≥100copies/mlDNA或RNA病毒核酸載量樣品；2配攪拌套。11核酸提取或純化試劑（CqEx-DNA/RNA病毒CDC）64T/盒16T/板*4板5盒320人份1要求試劑盒適用于TIAN-LONGNP968-C、GeneRotex-96等核酸提取儀，能夠提取≥100copies/mlDNA或RNA病毒核酸載量樣品；2、配攪拌套12乙腦病毒IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）96T/盒2盒192人份1用于人血清中抗重組抗原（來源于JEV）的抗體的檢測。2檢測方法酶聯(lián)免疫法，適用于具有450nm和630nm波長的酶標(biāo)儀；32~8℃避光保存，有效期≥12個月；