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第四部分采購(gòu)需求一、項(xiàng)目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求標(biāo)項(xiàng)一：免疫試劑（一）采購(gòu)目錄序號(hào)名稱適用機(jī)型單位規(guī)格單價(jià)（盒/元）預(yù)期用途檢驗(yàn)原理總監(jiān)測(cè)時(shí)間1結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）\20人份/盒23819檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌該技術(shù)利用膠體金作為檢測(cè)標(biāo)記，膠體金是一種具有特殊光學(xué)性質(zhì)的金屬顆粒，能夠在特定條件下與抗體或抗原結(jié)合，形成可見的檢測(cè)標(biāo)記。5-10分鐘2丁型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)\48人份928檢測(cè)丁型肝炎病毒抗體用于體外定性檢測(cè)人血清樣品中的丁型肝炎病毒lgG抗體(HDV-lgG)。30-60分鐘3丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）\48人份928檢測(cè)丁型肝炎病毒抗原用于體外定性檢測(cè)人血清樣品中的丁型肝炎病毒IgM抗體(HDV-IgM)。30-60分鐘4自身免疫性肌炎抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）\24人份/盒；TA-L89405G1：17S5422用于體外定性檢測(cè)人血清中的IgG類Jo-1、0J、EJ、PL-7、PL-12、SRP、MGCR、Mi-2a、Mi-2B、TIF1Y、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、P-Sc175和PM-Scl100抗體。本試劑盒采用的基本原理為免疫印跡法120分鐘5FAME試劑注射器FAME全自動(dòng)酶標(biāo)儀8*20ml272用于將樣品注入設(shè)備，以便進(jìn)行分離和分析。采用氣密性設(shè)計(jì)，避免推桿彎曲變形，延長(zhǎng)使用壽命\6FAME傳感洗液瓶FAME全自動(dòng)酶標(biāo)儀3L5500用于存儲(chǔ)和供應(yīng)洗液，這些洗液用于清潔和維護(hù)FAME傳感器通過(guò)使用專門的洗液，可以避免污染和沉積物影響傳感器的性能。\7STAR一次性加樣尖1000ulSTAR全自動(dòng)酶標(biāo)儀前處理3840支/箱3300主要用于全自動(dòng)酶免工作站（如ELISA實(shí)驗(yàn)）、全自動(dòng)加樣系統(tǒng)（如STAR加樣儀）中，實(shí)現(xiàn)液體的精準(zhǔn)分配和轉(zhuǎn)移，適用于血清學(xué)酶標(biāo)板試驗(yàn)、血型實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)景。STAR一次性加樣尖通過(guò)高精度設(shè)計(jì)、防污染特性和廣泛兼容性，成為自動(dòng)化酶免實(shí)驗(yàn)、分子生物學(xué)研究及臨床檢驗(yàn)中的關(guān)鍵耗材。\8TIP頭艾德康全自動(dòng)酶免儀7200支/箱5760一次性耗材，加樣標(biāo)本、試劑物理裝針120分鐘9系統(tǒng)維護(hù)液艾德康全自動(dòng)酶免儀100ml*6/盒2680管路維護(hù)液路清洗管理5分鐘10B因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）特種蛋白儀3×50ml4000用于體外定量檢測(cè)人血清中B因子(BF)的含量樣品中的B因子與試劑中相應(yīng)的特異性抗B因子抗體結(jié)合形成抗原-抗體復(fù)合物，產(chǎn)生一定的濁度，該濁度高低在一定抗體存在時(shí)與抗原的含量成正比。在340nm波長(zhǎng)下測(cè)定濁度并通過(guò)多點(diǎn)定標(biāo)曲線可測(cè)定BF的濃度。5-10min11B因子非定值質(zhì)控品特種蛋白儀1×1mL150用于B因子測(cè)定試劑盒的室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室通過(guò)每天測(cè)定質(zhì)控品，繪制質(zhì)控圖，以此來(lái)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目在本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的失控狀況，分析失控原因，并采取措施予以糾正，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠。5-10min12B因子校準(zhǔn)液特種蛋白儀1×1mL100用于B因子項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)多點(diǎn)定標(biāo)5-10min13C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品特種蛋白儀6水平×1×05mL480用于CRP項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)多點(diǎn)定標(biāo)7-8min14α1-抗胰蛋白酶檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）特種蛋白儀稀釋緩沖液：20ml×1，抗體溶液：10ml×1ml883用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿、全血）中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)之一樣本中的α1-抗胰蛋白酶（AAT）與包被抗人AAT抗體的膠乳溶液形成乳膠微粒凝集復(fù)合物。該復(fù)合物導(dǎo)致散射光強(qiáng)度變化與AAT的濃度成比例，可進(jìn)行速率散射比濁檢測(cè)7-8min15α1-抗胰蛋白酶校準(zhǔn)品特種蛋白儀校準(zhǔn)品（6水平）：6×05mL600與本公司生產(chǎn)的α1-抗胰蛋白酶試劑盒配套使用，用于α1-抗胰蛋白酶項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)品中的α1-抗胰蛋白酶抗原與對(duì)應(yīng)試劑中的抗體反應(yīng)形成抗原/抗體復(fù)合物，該復(fù)合物的反應(yīng)信號(hào)與其濃度成比例。繪制校準(zhǔn)曲線，根據(jù)其校準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣本中該抗原的濃度。7-8min16α1-酸性糖蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）特種蛋白儀稀釋緩沖液：20ml×1，抗體溶液：10ml×1ml715用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿、全血）中α1-酸性糖蛋白（AGP）的含量。臨床上主要作為非特異性炎癥指標(biāo)。樣本中的AGP與包被抗人AGP抗體的膠乳溶液形成乳膠微粒凝集復(fù)合物。該復(fù)合物導(dǎo)致散射光強(qiáng)度變化與AGP的濃度成比例，可進(jìn)行速率散射比濁檢測(cè)。7-8min17α1-酸性糖蛋白校準(zhǔn)品特種蛋白儀校準(zhǔn)品（6水平）：6×05mL600與本公司生產(chǎn)的α1-酸性糖蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于α1-酸性糖蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)品中的α1-酸性糖蛋白抗原與對(duì)應(yīng)試劑中的抗體反應(yīng)形成抗原/抗體復(fù)合物，該復(fù)合物的反應(yīng)信號(hào)與其濃度成比例。繪制校準(zhǔn)曲線，根據(jù)其校準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣本中該抗原的濃度。7-8min18κ輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）特種蛋白儀200T2380用于檢測(cè)人體樣本（血清、尿液）中的κ輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷抗κ輕鏈抗體與樣本中的抗原反應(yīng)形成抗原/抗體復(fù)合物。凝集后，該抗原抗體復(fù)合物的濁度與κ輕鏈的濃度成正比，進(jìn)行比濁檢測(cè)。7-8min19λ輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）特種蛋白儀200T2380用于檢測(cè)人體樣本（血清、尿液）中的λ輕鏈，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷抗λ輕鏈抗體與樣本中的抗原反應(yīng)形成抗原/抗體復(fù)合物。凝集后，該抗原抗體復(fù)合物的濁度與λ輕鏈的濃度成正比，進(jìn)行比濁檢測(cè)。7-8min20補(bǔ)體C3檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）特種蛋白儀稀釋緩沖液：1×50ml，抗體溶液：1×10ml14359用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中補(bǔ)體C3含量。臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。C3含量增高：C3屬于急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，故在急性炎癥、全身性感染、風(fēng)濕熱急性期、皮肌炎、心肌梗死、Reiter綜合癥、嚴(yán)重創(chuàng)傷、惡性腫瘤和妊娠等時(shí)含量均可升高。C3含量降低：見于補(bǔ)體合成能力下降的疾病，如肝炎、肝硬化；以及補(bǔ)體抗補(bǔ)體C3抗體與樣本中的抗原反應(yīng)形成抗原抗體復(fù)合物。凝集后，該復(fù)合物導(dǎo)致散射光強(qiáng)度變化與C3的濃度成比例，可進(jìn)行速率散射比濁測(cè)定。7-8min消耗或丟失過(guò)多疾病。21補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）特種蛋白儀稀釋緩沖液：1×50ml，抗體溶液：1×10ml14359用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清）中補(bǔ)體C4含量。臨床上主要用于補(bǔ)體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。C4含量增高：C4屬于急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，故在急性炎癥、全身性感染、風(fēng)濕熱急性期、皮肌炎、心肌梗死、Reiter綜合癥、嚴(yán)重創(chuàng)傷、妊娠等時(shí)含量均可升高，但對(duì)急病的診斷意義不大。C4含量降低：見于補(bǔ)體合成能力下降的疾病，如肝炎、肝硬化；以及補(bǔ)體消耗或丟失過(guò)多疾病?？寡a(bǔ)體C4抗體與樣本中的抗原反應(yīng)形成抗原抗體復(fù)合物。凝集后，該復(fù)合物導(dǎo)致散射光強(qiáng)度變化與C4的濃度成比例，可進(jìn)行速率散射比濁測(cè)定。7-8min22觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒（散射比濁法）特種蛋白儀稀釋緩沖液：20ml×1，抗體溶液：10ml×1ml8826用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿、全血）中觸珠蛋白（HPT）的含量。臨床上主要用于血管類溶血性疾病的輔助診斷。樣本中的觸珠蛋白（HPT）與包被抗人HPT抗體的膠乳溶液形成乳膠微粒凝集復(fù)合物。該復(fù)合物導(dǎo)致散射光強(qiáng)度變化與HPT的濃度成比例，可進(jìn)行速率散射比濁檢測(cè)。7-8min23觸珠蛋白校準(zhǔn)品特種蛋白儀校準(zhǔn)品（6水平）：6×05mL600與本公司生產(chǎn)的觸珠蛋白檢測(cè)試劑盒配套使用，用于觸珠蛋白項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。校準(zhǔn)品中的觸珠蛋白抗原與對(duì)應(yīng)試劑中的抗體反應(yīng)形成抗原/抗體復(fù)合物，該復(fù)合物的反應(yīng)信號(hào)與其濃度成比例。繪制校準(zhǔn)曲線，根據(jù)其校準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出樣本中該抗原的濃度。7-8min24多項(xiàng)免疫復(fù)合非定值質(zhì)控品Ⅰ特種蛋白儀1*05ml750用于血IgG,IgA,IgM,C3,C4,TRF、κ輕鏈/λ輕鏈/α2MG項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)一水平底值室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室通過(guò)每天測(cè)定質(zhì)控品，繪制質(zhì)控圖，以此來(lái)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目在本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的失控狀況，分析失控原因，并采取措施予以糾正，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠。7-8min25多項(xiàng)免疫復(fù)合非定值質(zhì)控品Ⅱ特種蛋白儀1*05ml900用于血IgG,IgA,IgM,C3,C4,TRF、κ輕鏈/λ輕鏈/α2MG項(xiàng)目定量測(cè)定時(shí)二水平高值室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室通過(guò)每天測(cè)定質(zhì)控品，繪制質(zhì)控圖，以此來(lái)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)項(xiàng)目在本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的失控狀況，分析失控原因，并采取措施予以糾正，確7-8min