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【調(diào)研材料清單】注：請按照以下清單準備調(diào)研報名材料，均需要蓋報名單位紅章后再掃描成PDF文件發(fā)送。請?zhí)峁┐枭坦嬷幸筇峁┑淖C明材料及下方要求的資料并提供佐證材料：一、報名設備名稱、型號、注冊號、廠家：設備名稱型號注冊證號生產(chǎn)廠家產(chǎn)品品牌產(chǎn)地設備銘牌使用年限提供單臺配置（選配內(nèi)未注明項目，默認為標準配置）標準配置：選配項目是否包含市場占有率：（并在下方第五條提供發(fā)票復印件或合同等佐證資料）二、設備銘牌使用年限：（銘牌照片）三、保修時間、維修材料：四、售后、備用設備等：五、該設備市場占有率：（佐證材料）六、設備參數(shù)符合度：項目參數(shù)響應表項目名稱：HZSZ-DY20251120冠狀動脈血流儲備分數(shù)測量設備相關配套耗材序號公告中參數(shù)要求響應情況偏離情況說明（必填）1此列填寫響應產(chǎn)品的具體數(shù)據(jù)234567891011備注：請逐條對應公告內(nèi)的項目參數(shù)要求響應響應單位（蓋章）：七、其他資料1產(chǎn)品介紹彩頁；2主要技術參數(shù)；3分別提供設備證件、所需封閉一次性耗材、易耗耗材等證件。*列屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品提供相關產(chǎn)品備案證/注冊證（電子紅章版）。不屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品提供藥監(jiān)分類界定文件。4單位資質(zhì)：報名單位需具有行政部門頒發(fā)的生產(chǎn)或銷售備案/許可證，并提供以下證件：具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或代理公司遞交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可證》，各級有效授權文件等；生產(chǎn)單位《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案/許可證》5提供在用客戶單位相同儀器相同配套試劑耗材近二年兩定平臺成交記錄或合同復印件等有效采購記錄（如有），*均需體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息。6附件:2：封閉試劑耗材調(diào)研目錄（蓋紅章掃描成PDF版及電子EXCEL版本各1份）