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項(xiàng)目編號：N5110832025000123項(xiàng)目名稱：病毒載量檢測設(shè)備采購項(xiàng)目采購需求第一章招標(biāo)項(xiàng)目技術(shù)、服務(wù)及其他商務(wù)要求一、招標(biāo)編號：N5110832025000123二、招標(biāo)項(xiàng)目：病毒載量檢測設(shè)備采購項(xiàng)目三、項(xiàng)目技術(shù)、服務(wù)、商務(wù)及其他要求:（注：本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中，帶“★”的要求為實(shí)質(zhì)性要求。）31采購內(nèi)容采購包1：采購包預(yù)算金額（元）:500,00000采購包最高限價（元）:500,00000序號采購品目名稱標(biāo)的名稱數(shù)量(計(jì)量單位)標(biāo)的金額（元）所屬行業(yè)是否涉及核心產(chǎn)品是否涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品是否涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品1臨床檢驗(yàn)設(shè)備全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)100（套）500,00000工業(yè)是是否否否報價要求采購包1：序號報價內(nèi)容數(shù)量（計(jì)量單位）最高限價價款形式報價說明1全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)100（套）500,00000總價★1、投標(biāo)人對該產(chǎn)品的投標(biāo)報價超過該產(chǎn)品最高限價的，按照無效投標(biāo)處理?！?、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件的要求在報價表中載明所投產(chǎn)品的產(chǎn)地、品牌、規(guī)格型號、制造商，未載明的按照無效投標(biāo)處理?！镒ⅲ和稑?biāo)人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產(chǎn)品，不能指向唯一產(chǎn)品的，應(yīng)通過報價表唯一產(chǎn)品說明欄補(bǔ)充說明。本項(xiàng)目涉及核心產(chǎn)品：采購包1：序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱1臨床檢驗(yàn)設(shè)備全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)注：涉及核心產(chǎn)品的，具體評審規(guī)定見第五章。本項(xiàng)目涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品：采購包1：序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱1臨床檢驗(yàn)設(shè)備全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)★注：不涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時，投標(biāo)人不得提供進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)；涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時，如國產(chǎn)產(chǎn)品滿足采購需求，也可提供國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)。本項(xiàng)目涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品：采購包1：序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中政府強(qiáng)制采購的產(chǎn)品，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，否則作無效投標(biāo)處理。具體要求詳見第五章符合性審查表。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品：采購包1：序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中優(yōu)先采購的產(chǎn)品，投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。本項(xiàng)目涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：采購包1：序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注：響應(yīng)產(chǎn)品屬于《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的產(chǎn)品，投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”（http://cxcncacn）的認(rèn)證信息截圖，可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。32技術(shù)要求采購包1：標(biāo)的名稱：全自動HIV病毒載量檢測系統(tǒng)序號符號標(biāo)識技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)1技術(shù)要求1、用途：疾控中心用于艾滋病毒載量檢測?！?、系統(tǒng)組成：系統(tǒng)由一臺高通量檢測設(shè)備和一臺獨(dú)立的應(yīng)急檢測設(shè)備組成?！?、批量和應(yīng)急檢測模塊均采用全自動一體化設(shè)計(jì)，即全自動完成核酸提取、核酸擴(kuò)增和檢測，樣本進(jìn)，結(jié)果出，全程無需人工干預(yù)。（投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供投標(biāo)產(chǎn)品的彩頁或說明書予以佐證）4、檢測項(xiàng)目:HBV、HCV、HIV、HPV等。5、設(shè)備運(yùn)行時，可同時運(yùn)行≥4種不同檢測項(xiàng)目，也可同一樣本同時檢測4種項(xiàng)目?！?、檢測樣本:HIV核酸檢測接受血漿樣本和血清樣本。（投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供投標(biāo)產(chǎn)品的彩頁或說明書予以佐證）▲7、進(jìn)行批量HIV檢測時，可同時進(jìn)行定性檢測和定量檢測，針對HIV檢出限（LOD）＜15Cps/ml。進(jìn)行HIV應(yīng)急檢測時，針對HIV檢出限（LOD）＜20Cps/ml。（投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供投標(biāo)產(chǎn)品的彩頁或說明書予以佐證）★8、完成艾滋病病毒載量檢測后，能出具具有法律效力的檢測報告。9、樣品檢測靶標(biāo)：基于新一代目標(biāo)核酸捕獲磁珠分離方法，僅針對目標(biāo)核酸序列進(jìn)行特異性地捕獲。10、檢測方法:RT-TMA(實(shí)時轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)下的恒溫?cái)U(kuò)增)技術(shù)或PCR方法。11、檢測通量:同時最大上機(jī)不低于120個樣本，8小時可完成不少于320人份檢測?！?2、檢測效率:樣本上機(jī)后3小時內(nèi)可出第一批結(jié)果。應(yīng)急檢測無需額外添加陰陽對照品，單個樣本從上機(jī)到出結(jié)果≤90分鐘。（投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供投標(biāo)產(chǎn)品的彩頁或說明書或技術(shù)白皮書予以佐證）13、樣本裝載:無最小檢測樣本數(shù)量限制，儀器運(yùn)行中可隨時裝載新的檢測樣本。14、試劑裝載:儀器運(yùn)行中可隨時裝載新的檢測試劑和耗材。15、試劑保存：HIV檢測試劑的保存溫度2-8℃。16、生物安全保障:擴(kuò)增產(chǎn)物反應(yīng)后自動滅活；廢棄試劑及耗材獨(dú)立回收。17、人性化設(shè)計(jì):觸摸屏、圖形操作界面，指導(dǎo)使用者直觀、簡單進(jìn)行樣本檢測項(xiàng)目的設(shè)定。18、樣本、樣本制備和檢測試劑均可自動條形碼掃描追蹤。19、RFID(無線射頻識別技術(shù))，自動感應(yīng)試劑、耗材和廢棄物的存量，自動監(jiān)控試劑盒有效期，科學(xué)安全存量管理。20、實(shí)驗(yàn)監(jiān)測：全程動態(tài)監(jiān)控每一步驟；自動統(tǒng)計(jì)并分析檢測結(jié)果陽性率、陰性率。21、文件記錄，維護(hù)、保養(yǎng)全記錄，可追溯。22、可連接LIS系統(tǒng)。23、配置要求：★231核酸高通量檢測設(shè)備1臺?！?32核酸應(yīng)急檢測設(shè)備1臺?！?33HIV病毒載量檢測裝機(jī)試劑一盒，且配置的試劑須取得醫(yī)療器械注冊證（投標(biāo)人在投標(biāo)文件中提供試劑的醫(yī)療器械注冊證