序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格計(jì)量單位招標(biāo)參考單價(jià)(元)參數(shù)1幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒900(1)預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門(mén)螺桿菌抗原。本試劑盒檢測(cè)糞便樣本中幽門(mén)螺桿菌(HP)抗原,結(jié)合臨床和其他實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)用于胃腸道幽門(mén)螺桿菌感染的輔助診斷、根除治療效果評(píng)價(jià)。(2)檢驗(yàn)原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術(shù)。在試紙條檢測(cè)線(xiàn)(T)包被鼠抗人幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體2(HP-2),在質(zhì)控線(xiàn)(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體1(HP-1)標(biāo)記的膠體金顆粒。測(cè)試時(shí),經(jīng)收集、處理后的檢測(cè)樣本與膠體金顆?;旌虾螅揽棵?xì)效應(yīng)在纖維膜上向檢測(cè)線(xiàn)方向?qū)游?。?dāng)檢測(cè)樣本中存在適量濃度幽門(mén)螺桿菌(HP)時(shí),HP會(huì)與膠體金-鼠抗人HP單克隆抗體1結(jié)合,結(jié)合物在運(yùn)行至檢測(cè)線(xiàn)與鼠抗人幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體2結(jié)合,在檢測(cè)線(xiàn)(T)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結(jié)果為陽(yáng)性。如果樣本中不含有幽門(mén)螺桿菌或幽門(mén)螺桿菌含量低于最低檢測(cè)限,則檢測(cè)線(xiàn)(T)將沒(méi)有紫紅色條帶,結(jié)果為陰性。無(wú)論幽門(mén)螺桿菌是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控線(xiàn)(C)內(nèi)。質(zhì)控線(xiàn)(C)所顯示的紫紅色條帶是判定試劑條及其測(cè)試過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)。"(3)主要組成成分:由包被鼠抗人幽門(mén)螺桿菌單克隆抗體2(HP-2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人幽門(mén)蝶桿菌單克隆抗體1(HP-1)的金標(biāo)結(jié)合墊、吸水紙以及樣品墊組成。樣本稀釋管(選配):包含16mL樣本稀釋液。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個(gè)月2樣本采集管400支/箱箱1800(1)預(yù)期用途:本產(chǎn)品適用于采集糞便樣本,并配合糞便分析儀器使用。(2)檢驗(yàn)原理:樣本采集器的主要成份為PET、硅橡膠、PP、不銹鋼,用于收集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸糞便樣本,與沃文特生物自動(dòng)糞便分析系統(tǒng)配套使用??纱_保收集樣品后完全密封,并在自動(dòng)糞便分析系統(tǒng)上完成測(cè)試,避免異味和滲漏,確保生物安全。(3)主要結(jié)構(gòu)組成:管蓋、上膠塞、內(nèi)膠塞、密封圈、管勺、管體、濾網(wǎng)、下膠塞、膠塞卡環(huán)、標(biāo)簽。(4)包裝規(guī)格:400支/箱(5)有效期:≥3年3便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)100人份/盒盒350(1)預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的血紅蛋白(Hb),在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。(2)檢驗(yàn)原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術(shù)。在試紙條檢測(cè)線(xiàn)(T)包被鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2(Hb-2),在質(zhì)控線(xiàn)(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1(Hb-1)標(biāo)記的膠體金顆粒。測(cè)試時(shí),經(jīng)收集、處理后的檢測(cè)樣本與膠體金顆?;旌虾?,依靠毛細(xì)效應(yīng)在纖維膜上向檢測(cè)線(xiàn)方向?qū)游?。?dāng)檢測(cè)樣本中存在人血紅蛋白(Hb)時(shí),Hb會(huì)與膠體會(huì)-鼠抗人血紅蛋白抗體1結(jié)合,結(jié)合物在運(yùn)行至檢測(cè)線(xiàn)與包被的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2結(jié)合形成夾心復(fù)合物,在檢測(cè)線(xiàn)(T)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結(jié)果為陽(yáng)性。如是樣本中不含有人血紅蛋白,則檢測(cè)線(xiàn)(T)將沒(méi)有紫紅色條帶,結(jié)果為陰性。無(wú)論人血紅蛋白是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控線(xiàn)(C)內(nèi)。質(zhì)控線(xiàn)(C)所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠樣本和層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)。"(3)主要組成成分:由塑料襯片、單位寬度1cm的試劑條上包被了鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(Hb-2)15μg和羊抗鼠IgG多克隆抗體20ug的硝酸纖維素膜、包被了膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體(Hb-1)15μg的聚酯膜、吸水紙以及玻璃纖維膜樣品墊組成。(4)包裝規(guī)格:100人份/盒(5)有效期:≥12個(gè)月4便檢樣本稀釋液28L/桶×2/箱箱800(1)預(yù)期用途:用于對(duì)待檢樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。(2)檢驗(yàn)原理:樣本稀釋液利用一定濃度的氯化鈉對(duì)糞便樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)⒈3旨S便樣本中的原有成分不被破壞,稀釋后樣本中未消化的食物殘?jiān)?、結(jié)晶、肌纖維、病理成分(白細(xì)胞、紅細(xì)胞等)等能在顯微鏡中被識(shí)別。(3)主要組成成分:本產(chǎn)品由氯化鈉(085%~095%)、PC-300(01~03ml/L)、體外診斷試劑用純化水配制而成。(4)包裝規(guī)格:28L/桶×2/箱(5)有效期:≥1年5沖洗液5L/桶桶600(1)預(yù)期用途:本品適用于沃文特自動(dòng)糞便處理分析系統(tǒng)的管路沖洗。(2)主要組成成分:三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、吐溫-20、防腐劑。(3)包裝規(guī)格:5L/桶(4)有效期:≥24個(gè)月6濃縮清洗液10ml/支×10/盒盒280(1)預(yù)期用途:本品適用于沃文特自動(dòng)糞便處理分析系統(tǒng)的管路清洗。(2)主要組成成分:由Tris、次氯酸鈉、分析實(shí)驗(yàn)室用水配制而成。(3)包裝規(guī)格:10mL/支×10/盒(4)有效期:≥24個(gè)月7A群輪狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒500(1)預(yù)期用途:本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原。本試劑盒用于臨床嬰幼兒腹瀉患者A群輪狀病毒感染的輔助診斷。(2)檢驗(yàn)原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術(shù)。在試紙條檢測(cè)線(xiàn)(T)包被鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2(RV-2),在質(zhì)控線(xiàn)(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試紙條加樣的一端固定鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體1(RY-1)標(biāo)記的膠體金顆粒。測(cè)試時(shí),經(jīng)收集、處理后的檢測(cè)樣本與膠體金顆粒混合后,依靠毛細(xì)效應(yīng)在纖維膜上向檢測(cè)線(xiàn)方向?qū)游?。?dāng)檢測(cè)樣本中存在適量濃度A群輪狀病毒抗原(RV)時(shí),RV會(huì)車(chē)咬與膠體金-鼠抗人RV單克隆抗體1結(jié)合,結(jié)合物至檢測(cè)線(xiàn)與鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2結(jié)合,在檢測(cè)線(xiàn)(T)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結(jié)果表述為陽(yáng)性。如果樣本中不含有A群輪狀病毒或A群狀病毒含量低于最低檢測(cè)限,則檢測(cè)線(xiàn)(T)將沒(méi)有紫紅色條帶,結(jié)果表述為陰性。無(wú)論A群輪狀病毒抗原是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控線(xiàn)(C)內(nèi)。質(zhì)控線(xiàn)(C)所顯示的紫紅色條帶是判定試劑條及其測(cè)試過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)。"(3)主要組成成分:檢測(cè)卡由包被鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體2(RV-2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體的硝酸纖維素膜、包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人A群輪狀病毒單克隆抗體1(RV-1)的金標(biāo)結(jié)合墊、吸水紙以及樣品墊組成。樣本稀釋管包含16mL樣本稀釋液(濃度為085~095%的氯化鈉溶液)。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個(gè)月8鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)50人份/盒盒2400(1)預(yù)期用途:本試劑盒用于體外半定量檢測(cè)人糞便樣本中的人鈣衛(wèi)蛋白。(2)檢驗(yàn)原理:本試劑盒采用雙抗體夾心法膠體金免疫層析技術(shù)。在試劑條檢測(cè)線(xiàn)(T)包被鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2),在質(zhì)控線(xiàn)(C)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體,在試劑條加樣的一端固定鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)標(biāo)記的膠體金顆粒。測(cè)試時(shí),經(jīng)收集、處理后的檢測(cè)樣本與膠體金顆粒混合后,依靠毛細(xì)效應(yīng)在纖維膜上向檢測(cè)線(xiàn)方向?qū)游?。?dāng)檢測(cè)樣本中存在人鈣衛(wèi)蛋白(Cal)時(shí),Cal會(huì)與膠體金-鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)結(jié)合,結(jié)合物在運(yùn)行至檢測(cè)線(xiàn)與鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2)結(jié)合,在檢測(cè)線(xiàn)(T)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,結(jié)果為陽(yáng)性。如果樣本中不含有人鈣衛(wèi)蛋白,則檢測(cè)線(xiàn)(T)將沒(méi)有紫紅色條帶,結(jié)果為陰性。無(wú)論人鈣衛(wèi)蛋白是否存在于樣本中,一條紫紅色條帶都將會(huì)出現(xiàn)在質(zhì)控線(xiàn)(C)內(nèi)。質(zhì)控線(xiàn)(C)所顯示的紫紅色條帶是判定是否有足夠的樣本和層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)。"(3)主要組成成分:檢測(cè)卡由塑料襯片、單位寬度lcm的試劑上包被鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體2(Cal-2)20ug和羊抗鼠IgG多克隆抗體20ug的硝酸纖維素膜、包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人鈣衛(wèi)蛋白單克隆抗體1(Cal-1)10ug的聚酯膜、吸水紙以及玻璃纖維膜樣品墊組成。樣本稀釋管包含采樣棒和2mL濃度為085%~095%氯化鈉溶液組成。(4)包裝規(guī)格:50人份/盒(5)有效期:≥24個(gè)月9糞便形態(tài)學(xué)質(zhì)控品30ml/瓶×5/盒盒250(1)預(yù)期用途:本質(zhì)控品適用于糞便形態(tài)學(xué)項(xiàng)目手工鏡檢、自動(dòng)糞便處理分析系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。(2)檢驗(yàn)原理:質(zhì)控品分別由豬白細(xì)胞、豬紅細(xì)胞、霉菌、肝吸蟲(chóng)卵、鉤蟲(chóng)卵組分組成,具有與糞便中白細(xì)胞、紅細(xì)胞、霉菌、肝吸蟲(chóng)卵、鉤蟲(chóng)卵相同的形態(tài),在糞便形態(tài)學(xué)檢測(cè)中,能準(zhǔn)確的模擬或匹配糞便中的有形成份。(3)主要組成成分:白細(xì)胞質(zhì)控品、紅細(xì)胞質(zhì)控品、霉菌質(zhì)控品、肝吸蟲(chóng)卵質(zhì)控品、鉤蟲(chóng)卵質(zhì)控品(4)包裝規(guī)格:30mL/瓶×5/盒(5)有效期:≥12個(gè)月10便隱血質(zhì)控品水平I和水平III,60mL/瓶×6/盒盒250(1)預(yù)期用途:本質(zhì)控品用于便隱血檢測(cè)試劑的室內(nèi)質(zhì)量控制或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。(2)檢驗(yàn)原理:臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行臨床標(biāo)本檢測(cè)過(guò)程中,應(yīng)依據(jù)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,使用質(zhì)控品,采取相應(yīng)的質(zhì)量控制方法和措施進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證檢測(cè)質(zhì)量。(3)主要組成成分:水平Ⅰ:001mol/L~01mol/L磷酸鹽;水平Ⅲ:10μg/mL~60μg/mL人血紅蛋白、001mol/L~01mol/L磷酸鹽。(4)包裝規(guī)格:水平I和水平III,60mL/瓶×6/盒(5)有效期:≥24個(gè)月
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